- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02045381
Optimering av MRT för strålbehandling
13 januari 2025 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center
För närvarande genomgår lämpliga patienter MRT-avbildning med immobilisering och sekvenser optimerade för diagnostiska radiologiändamål.
Med hjälp av en ömsesidig informationsalgoritm registreras dessa bilder sedan till en behandlingsplanerings-CT erhållen med anpassad immobilisering för att minimera rörelser inom och mellan behandling och positionsvariation.
Denna bildregistreringsprocess är tidskrävande och introducerar ytterligare lager av geometrisk osäkerhet i vad som borde vara en mycket exakt dosplaneringsprocess.
Det är dock nödvändigt, eftersom stråldosberäkningar inte kan utföras på MRT-data på grund av bristen på avgörande densitetsinformation.
Utredaren föreställer sig CT-fri behandlingsplanering, med enbart MRT, på grund av överlägsna bildegenskaper, helt integrerad i den strålningsonkologiska kliniken.
Denna studie kommer att inleda denna process.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som har en fungerande diagnos av malignitet i levern, hjärnan, huvudet och nacken eller bäckenet och en plan för att behandla med strålbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år
- En fungerande diagnos av malignitet i levern, hjärnan, H&N eller bäckenet
- En plan för att behandla med strålbehandling
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikationer för att få en kontrastförstärkt MR-undersökning. Dessa kontraindikationer kommer att bedömas vid tidpunkten för inskrivningen med hjälp av de riktlinjer som upprättats och i klinisk användning av radiologiavdelningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MRI-grupp
Patienten får en forsknings-MRT före strålbehandling.
|
En enda forsknings-MRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med MR-bilder lämpliga för analyser
Tidsram: Dag ett
|
Patienterna kommer att avbryta protokollet omedelbart efter den enstaka MR-undersökningen.
Jämförande behandlingsplanering kommer att ske offline och kommer inte att användas för patientvård.
|
Dag ett
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shruti Jolly, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
9 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2014
Första postat (Beräknad)
24 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .