- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02045381
Optimierung der MRT für die Strahlentherapie
13. Januar 2025 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center
Derzeit werden geeignete Patienten einer MRT-Bildgebung mit Immobilisierung und Sequenzen unterzogen, die für diagnostische radiologische Zwecke optimiert sind.
Unter Verwendung eines gegenseitigen Informationsalgorithmus werden diese Bilder dann in einem Behandlungsplanungs-CT registriert, das mit kundenspezifischer Immobilisierung erhalten wurde, um Bewegungen und Positionsvariationen innerhalb und zwischen den Behandlungen zu minimieren.
Dieser Bildregistrierungsprozess ist zeitaufwändig und bringt zusätzliche Ebenen geometrischer Unsicherheit in einen eigentlich hochpräzisen Behandlungsplanungsprozess ein.
Dies ist jedoch notwendig, da aufgrund fehlender entscheidender Dichteinformationen keine Strahlendosisberechnungen auf MRT-Daten durchgeführt werden können.
Der Prüfarzt stellt sich eine CT-lose Behandlungsplanung vor, die aufgrund der überlegenen Bildgebungseigenschaften nur MRT verwendet und vollständig in die Klinik für Radioonkologie integriert ist.
Diese Studie wird diesen Prozess einleiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit einer Arbeitsdiagnose von Malignität in Leber, Gehirn, Kopf und Hals oder Becken und einem Plan zur Behandlung mit Strahlentherapie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre
- Eine Arbeitsdiagnose von Malignität in Leber, Gehirn, H&N oder Becken
- Ein Plan zur Behandlung mit Strahlentherapie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für eine kontrastverstärkte MRT-Untersuchung. Diese Kontraindikationen werden zum Zeitpunkt der Einschreibung anhand der Richtlinien bewertet, die von der Abteilung für Radiologie aufgestellt und klinisch angewendet werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MRT-Gruppe
Der Patient erhält vor der Strahlenbehandlung ein Forschungs-MRT.
|
Ein einzelnes Forschungs-MRT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit MRT-Bildern, die für Analysen geeignet sind
Zeitfenster: Tag eins
|
Die Patienten werden unmittelbar nach dem einzelnen MRT-Scan außerhalb des Protokolls behandelt.
Die vergleichende Behandlungsplanung erfolgt offline und wird nicht für die Patientenversorgung verwendet.
|
Tag eins
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shruti Jolly, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur MRT-Gruppe
-
Assiut UniversityUnbekanntMultiple Sklerose
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Abgeschlossen
-
University of MilanAbgeschlossenKnie-KnochenmarksläsionenItalien
-
Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZurückgezogenHypoxische ischämische EnzephalopathieVereinigte Staaten
-
IRCCS San RaffaeleAmgenNoch keine RekrutierungNeuromyelitis-Optica-Spektrum-ErkrankungenItalien
-
The University of Hong KongRekrutierung
-
Batman UniversityAbgeschlossenWechseljahre | Übergewichtige Patienten | Lebensqualität und Wechseljahre | Pilates-ÜbungTruthahn
-
Samsung Medical CenterRekrutierungArthroplastik, Ersatz, Schulter | Umgekehrte totale SchulterendoprothetikKorea, Republik von