- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02045381
Optymalizacja MRI do radioterapii
13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center
Obecnie odpowiednich pacjentów poddaje się obrazowaniu MRI z unieruchomieniem i sekwencjami zoptymalizowanymi do celów radiologii diagnostycznej.
Korzystając z algorytmu wzajemnej informacji, obrazy te są następnie rejestrowane w tomografii komputerowej planowania leczenia, uzyskanej z niestandardowym unieruchomieniem, aby zminimalizować ruchy i zmiany pozycji w trakcie i między zabiegami.
Ten proces rejestracji obrazu jest czasochłonny i wprowadza dodatkowe warstwy niepewności geometrycznej do tego, co powinno być wysoce precyzyjnym procesem planowania leczenia.
Jest to jednak konieczne, ponieważ obliczenia dawki promieniowania nie mogą być wykonane na danych MRI ze względu na brak kluczowych informacji o gęstości.
Badacz przewiduje planowanie leczenia bez tomografii komputerowej, z wykorzystaniem wyłącznie rezonansu magnetycznego, ze względu na doskonałe właściwości obrazowania, w pełni zintegrowane z kliniką radioterapii onkologicznej.
Niniejsze badanie rozpocznie ten proces.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z roboczą diagnozą nowotworu złośliwego wątroby, mózgu, głowy i szyi lub miednicy oraz planowaną radioterapią.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat
- Robocza diagnoza nowotworu złośliwego wątroby, mózgu, H&N lub miednicy
- Plan leczenia radioterapią
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania rezonansu magnetycznego z kontrastem. Te przeciwwskazania zostaną ocenione w momencie rejestracji na podstawie wytycznych opracowanych i stosowanych w praktyce klinicznej przez Oddział Radiologii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa MRI
Pacjent otrzymuje jedno badanie MRI przed radioterapią.
|
Jedno badanie MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z obrazami MRI odpowiednimi do analiz
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Pacjenci zostaną wyłączeni z protokołu natychmiast po pojedynczym badaniu MRI.
Porównawcze planowanie leczenia odbędzie się w trybie off-line i nie będzie wykorzystywane do opieki nad pacjentem.
|
Dzień pierwszy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shruti Jolly, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .