- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02045381
MRI:n optimointi sädehoitoa varten
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center
Tällä hetkellä sopiville potilaille tehdään MRI-kuvaus immobilisaatiolla ja diagnostista radiologiaa varten optimoidut sekvenssit.
Käyttäen keskinäistä informaatioalgoritmia nämä kuvat rekisteröidään sitten hoidon suunnittelun TT:hen, joka on saatu mukautetulla immobilisaatiolla hoidon sisäisen ja välisen liikkeen ja sijainnin vaihtelun minimoimiseksi.
Tämä kuvien rekisteröintiprosessi on aikaa vievä ja lisää geometrisen epävarmuuden kerroksia erittäin tarkaan hoidon suunnitteluprosessiin.
Se on kuitenkin välttämätöntä, koska säteilyannoslaskelmia ei voida tehdä magneettikuvaustiedoista, koska oleellista tiheystietoa ei ole saatavilla.
Tutkija näkee CT-vapaan hoidon suunnittelun, jossa käytetään vain MRI:tä, johtuen ylivoimaisista kuvantamisominaisuuksista, täysin integroituna säteilyonkologian klinikkaan.
Tämä tutkimus aloittaa tämän prosessin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on toimiva diagnoosi maksan, aivojen, pään ja kaulan tai lantion pahanlaatuisuudesta ja hoitosuunnitelma sädehoidolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥18-vuotiaat
- Toimiva diagnoosi maksan, aivojen, H&N:n tai lantion pahanlaatuisuudesta
- Suunnitelma hoitoon sädehoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita kontrastitehosteiseen MRI-kuvaukseen. Nämä vasta-aiheet arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä radiologian osaston laatimien ja kliinisessä käytössä olevien ohjeiden mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MRI-ryhmä
Potilaalle tehdään yksi tutkimus-MRI ennen sädehoitoa.
|
Yksi tutkimus MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on analyyseihin sopivia MRI-kuvia
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
Potilaat poistuvat protokollasta välittömästi yhden MRI-skannauksen jälkeen.
Vertaileva hoitosuunnittelu tapahtuu offline-tilassa, eikä sitä käytetä potilaiden hoitoon.
|
Päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shruti Jolly, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .