- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02045381
Ottimizzazione della risonanza magnetica per la radioterapia
13 gennaio 2025 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center
Attualmente, i pazienti appropriati vengono sottoposti a risonanza magnetica con immobilizzazione e sequenze ottimizzate per scopi di radiodiagnostica.
Utilizzando un algoritmo di informazione reciproca, queste immagini vengono quindi registrate in una TC di pianificazione del trattamento ottenuta con immobilizzazione personalizzata per ridurre al minimo il movimento intra e inter-trattamento e la variazione di posizione.
Questo processo di registrazione delle immagini richiede molto tempo e introduce ulteriori livelli di incertezza geometrica in quello che dovrebbe essere un processo di pianificazione del trattamento altamente preciso.
Tuttavia, è necessario, poiché i calcoli della dose di radiazioni non possono essere eseguiti sui dati MRI a causa della mancanza di informazioni cruciali sulla densità.
Il ricercatore prevede una pianificazione del trattamento senza CT, utilizzando solo la risonanza magnetica, a causa delle caratteristiche di imaging superiori, completamente integrate nella clinica radioterapica.
Questo studio inizierà questo processo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Univeristy of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Partecipanti con una diagnosi funzionante di malignità nel fegato, nel cervello, nella testa e nel collo o nel bacino e un piano per il trattamento con la radioterapia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni
- Una diagnosi funzionante di malignità nel fegato, cervello, H&N o pelvi
- Un piano per trattare con la radioterapia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni all'esecuzione di una risonanza magnetica con mezzo di contrasto. Tali controindicazioni saranno valutate al momento dell'arruolamento utilizzando le linee guida predisposte e in uso clinico dal Dipartimento di Radiologia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di risonanza magnetica
Il paziente riceve una risonanza magnetica di ricerca prima del trattamento con radiazioni.
|
Una singola risonanza magnetica di ricerca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con immagini MRI adatte per le analisi
Lasso di tempo: Giorno uno
|
I pazienti saranno fuori protocollo immediatamente dopo la singola scansione MRI.
La pianificazione del trattamento comparativo avverrà offline e non sarà utilizzata per la cura del paziente.
|
Giorno uno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shruti Jolly, MD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
9 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
9 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2014
Primo Inserito (Stimato)
24 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMCC 2012.113
- HUM00068061 (Altro identificatore: University of Michigan)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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