- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02046018
Integrated Community Case Management (ICCM) Poskytují Village Health Teams v okrese Bushenyi v Ugandě
Zdravé dítě Uganda: Mohou dobrovolníci Village Health vyškolení v integrovaném komunitním řízení případů dětských nemocí zlepšit přístup k péči o nejzranitelnější děti v Africe?
V subsaharské Africe (SSA) umírá mnoho dětí na průjmy, akutní respirační onemocnění (ARI) a malárii, a to i přes uznávanou, nenákladnou a vysoce účinnou léčbu, protože přístup ke zdraví a lidské zdroje jsou omezené. Healthy Child Uganda (HCU) je ugandsko-kanadské partnerství, které od roku 2003 rozvíjí, implementuje a hodnotí program Village Health Volunteer (VHV) ve 175 venkovských vesnicích. Dobrovolníci, vybraní vrstevníky, poskytují zdravotní výchovu a doporučují nemocné děti. Pozoruhodné je udržení dobrovolníků (94 %) a významný pokles dětských úmrtí. Nyní se HCU zajímá, zda lze rozsah VHV rozšířit na poskytování léčby nemocným dětem pomocí orálních rehydratačních solí (ORS)/zinku, antibiotik a antimalariků. Využití laických poskytovatelů v této funkci, nazývané integrovaný komunitní case management (iCCM), bylo navrženo jako potenciální levné řešení krize lidských zdrojů v SSA.
PRIMÁRNÍ OTÁZKA: Může ve venkovské jihozápadní Ugandě iCCM poskytovaná laickými dobrovolníky zlepšit podíl dětí s průjmem, které dostávají ORS/Zn, ARI dostávají antibiotika a horečkou/malárií dostávají antimalarika? Sekundární studijní otázky zvažují schopnost VHV předepisovat vhodný lék, dávku, trvání; přijetí iCCM rodinou a VHV; udržení/motivace VVN; náklady na program. Vybrané VHV budou vyškoleny v iCCM a poté obdrží léčbu pro distribuci. Kvalitativní a kvantitativní metody včetně průzkumů v domácnostech a cílových skupin budou zvažovat rozdíly před intervencí/po intervenci a rozdíly v kontrolních a intervenčních populacích. Krátký kurs výzkumu a granty na mikrovýzkum (~ 3 000 USD pro multidisciplinární skupiny zabývající se relevantními otázkami) podpoří kapacitu hodnocení zdravotnického systému. Získané poznatky jsou zásadní, protože země SSA postupují vpřed v plánování většího programování iCCM.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti do pěti let (< nebo =59 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Děti starší pěti let (> 59 měsíců)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ICCM dodáno VHT
Zdravotní výsledky v komunitách, kde byli VHT vyškoleni v ICCM a dostávali drogy.
|
VHT doručují ICCM dětem mladším pěti let v jejich komunitách
|
|
Aktivní komparátor: ICCM doručeno VHT s mobilním telefonem
Zdravotní výsledky v komunitách s VHT, kteří byli vyškoleni v ICCM a dostali mobilní telefony
|
VHT doručují ICCM dětem mladším pěti let v jejich komunitách
ICCM doručeno dětem do 5 let VHT vyškoleným v ICCM a daným mobilním telefonem
|
|
Aktivní komparátor: Zdravotní výsledky v komunitách bez ICCM
Zdravotní výsledky v komunitách s VHT, kteří nebyli vyškoleni v ICCM
|
VHT jsou vybrány bez školení ICCM a bez drog nebo mobilních telefonů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento změny v počtu dětí mladších pěti let v oblasti intervence, které pro předpokládanou pneumonii dostávají vhodnou léčbu integrovaného komunitního řízení případů od komunitního zdravotnického pracovníka.
Časové okno: Březen 2013 – listopad 2014 (8 měsíců)
|
Děti s diagnózou Community Health Worker s předpokládanou pneumonií (zrychlené dýchání a kašel) léčené amoxicilinem.
|
Březen 2013 – listopad 2014 (8 měsíců)
|
|
Procento změny v počtu dětí mladších pěti let v intervenční oblasti, které v případě průjmu absolvují vhodnou léčbu integrovaného komunitního řízení případů od komunitního zdravotnického pracovníka
Časové okno: Březen 2013 – listopad 2014 (8 měsíců)
|
Děti s diagnózou průjmu budou léčeny ORS a zinkem.
|
Březen 2013 – listopad 2014 (8 měsíců)
|
|
Procento změny v počtu dětí mladších pěti let v oblasti intervence, které dostávají integrovanou komunitní léčbu případů od komunitního zdravotnického pracovníka kvůli horečce.
Časové okno: Březen 2013 – listopad 2014 (8 měsíců)
|
U dětí s diagnostikovanou horečkou se předpokládá, že mají malárii, podle vládních pokynů pro léčbu a jsou léčeny přípravkem Coartem.
|
Březen 2013 – listopad 2014 (8 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel Maling, MUST
- Vrchní vyšetřovatel: Celestine Barigye, MUST
- Vrchní vyšetřovatel: Jerome Kabakyenga, MUST
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HCU_AHSI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ICCM dodáno VHT
-
VaporoxAktivní, ne náborDiabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
VaporoxDokončenoVřed na nohou | Neuropatický vřed nohy
-
Omni MedNeznámýTelemedicína | Komunitní zdravotní službySpojené státy, Uganda
-
Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital...DokončenoHypertenze | Diabetes | Kontrola glukózy | Psychosociální adaptace | Kontrola krevního tlakuČína
-
PATHCenters for Disease Control and Prevention; Ministry of Health, ZambiaDokončeno
-
Michael HoelscherUniversity of Liverpool; National Institute for Medical Research (NIMR) - Mbeya... a další spolupracovníciNáborKojenec, novorozenec, nemoci | Smrt kojenců | Kojenecká nemocnost | Vertikální přenos viru lidské imunodeficience | Infekce HIV PediatrickáMosambik, Tanzanie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUNICEF; Canadian International Development AgencyDokončeno
-
Zambia Center for Applied Health Research and DevelopmentBoston University; Bill and Melinda Gates Foundation; Ministry of Health, Zambia a další spolupracovníciNeznámýZápal plic | Průjem | MalárieZambie
-
University of California, San FranciscoLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Allergy... a další spolupracovníciDokončenoPřístup ke zdravotní péči | Dětská úmrtnost do pěti let