Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrated Community Case Management (ICCM) Poskytují Village Health Teams v okrese Bushenyi v Ugandě

9. července 2014 aktualizováno: Dr. Jenn Brenner, Healthy Child Uganda

Zdravé dítě Uganda: Mohou dobrovolníci Village Health vyškolení v integrovaném komunitním řízení případů dětských nemocí zlepšit přístup k péči o nejzranitelnější děti v Africe?

V subsaharské Africe (SSA) umírá mnoho dětí na průjmy, akutní respirační onemocnění (ARI) a malárii, a to i přes uznávanou, nenákladnou a vysoce účinnou léčbu, protože přístup ke zdraví a lidské zdroje jsou omezené. Healthy Child Uganda (HCU) je ugandsko-kanadské partnerství, které od roku 2003 rozvíjí, implementuje a hodnotí program Village Health Volunteer (VHV) ve 175 venkovských vesnicích. Dobrovolníci, vybraní vrstevníky, poskytují zdravotní výchovu a doporučují nemocné děti. Pozoruhodné je udržení dobrovolníků (94 %) a významný pokles dětských úmrtí. Nyní se HCU zajímá, zda lze rozsah VHV rozšířit na poskytování léčby nemocným dětem pomocí orálních rehydratačních solí (ORS)/zinku, antibiotik a antimalariků. Využití laických poskytovatelů v této funkci, nazývané integrovaný komunitní case management (iCCM), bylo navrženo jako potenciální levné řešení krize lidských zdrojů v SSA.

PRIMÁRNÍ OTÁZKA: Může ve venkovské jihozápadní Ugandě iCCM poskytovaná laickými dobrovolníky zlepšit podíl dětí s průjmem, které dostávají ORS/Zn, ARI dostávají antibiotika a horečkou/malárií dostávají antimalarika? Sekundární studijní otázky zvažují schopnost VHV předepisovat vhodný lék, dávku, trvání; přijetí iCCM rodinou a VHV; udržení/motivace VVN; náklady na program. Vybrané VHV budou vyškoleny v iCCM a poté obdrží léčbu pro distribuci. Kvalitativní a kvantitativní metody včetně průzkumů v domácnostech a cílových skupin budou zvažovat rozdíly před intervencí/po intervenci a rozdíly v kontrolních a intervenčních populacích. Krátký kurs výzkumu a granty na mikrovýzkum (~ 3 000 USD pro multidisciplinární skupiny zabývající se relevantními otázkami) podpoří kapacitu hodnocení zdravotnického systému. Získané poznatky jsou zásadní, protože země SSA postupují vpřed v plánování většího programování iCCM.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do pěti let (< nebo =59 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Děti starší pěti let (> 59 měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ICCM dodáno VHT
Zdravotní výsledky v komunitách, kde byli VHT vyškoleni v ICCM a dostávali drogy.
VHT doručují ICCM dětem mladším pěti let v jejich komunitách
Aktivní komparátor: ICCM doručeno VHT s mobilním telefonem
Zdravotní výsledky v komunitách s VHT, kteří byli vyškoleni v ICCM a dostali mobilní telefony
VHT doručují ICCM dětem mladším pěti let v jejich komunitách
ICCM doručeno dětem do 5 let VHT vyškoleným v ICCM a daným mobilním telefonem
Aktivní komparátor: Zdravotní výsledky v komunitách bez ICCM
Zdravotní výsledky v komunitách s VHT, kteří nebyli vyškoleni v ICCM
VHT jsou vybrány bez školení ICCM a bez drog nebo mobilních telefonů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento změny v počtu dětí mladších pěti let v oblasti intervence, které pro předpokládanou pneumonii dostávají vhodnou léčbu integrovaného komunitního řízení případů od komunitního zdravotnického pracovníka.
Časové okno: Březen 2013 – listopad 2014 (8 měsíců)
Děti s diagnózou Community Health Worker s předpokládanou pneumonií (zrychlené dýchání a kašel) léčené amoxicilinem.
Březen 2013 – listopad 2014 (8 měsíců)
Procento změny v počtu dětí mladších pěti let v intervenční oblasti, které v případě průjmu absolvují vhodnou léčbu integrovaného komunitního řízení případů od komunitního zdravotnického pracovníka
Časové okno: Březen 2013 – listopad 2014 (8 měsíců)
Děti s diagnózou průjmu budou léčeny ORS a zinkem.
Březen 2013 – listopad 2014 (8 měsíců)
Procento změny v počtu dětí mladších pěti let v oblasti intervence, které dostávají integrovanou komunitní léčbu případů od komunitního zdravotnického pracovníka kvůli horečce.
Časové okno: Březen 2013 – listopad 2014 (8 měsíců)
U dětí s diagnostikovanou horečkou se předpokládá, že mají malárii, podle vládních pokynů pro léčbu a jsou léčeny přípravkem Coartem.
Březen 2013 – listopad 2014 (8 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Maling, MUST
  • Vrchní vyšetřovatel: Celestine Barigye, MUST
  • Vrchní vyšetřovatel: Jerome Kabakyenga, MUST

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HCU_AHSI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICCM dodáno VHT

Předplatit