- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02046018
Gestión integrada de casos en la comunidad (ICCM, por sus siglas en inglés) a cargo de los equipos de salud de las aldeas en el distrito de Bushenyi en Uganda
Healthy Child Uganda: ¿Pueden los voluntarios de Village Health capacitados en la gestión comunitaria integrada de casos de enfermedades infantiles mejorar el acceso a la atención para los niños más vulnerables de África?
En el África subsahariana (SSA), muchos niños mueren de diarrea, enfermedades respiratorias agudas (IRA) y malaria, a pesar de los tratamientos reconocidos, económicos y altamente efectivos, ya que el acceso a la salud y los recursos humanos son limitados. Healthy Child Uganda (HCU) es una asociación ugandés-canadiense que, desde 2003, ha desarrollado, implementado y evaluado un programa de Voluntarios de Salud de la Aldea (VHV) en 175 aldeas rurales. Los voluntarios, seleccionados por sus pares, brindan educación sobre la salud y derivan a los niños enfermos. La retención de voluntarios (94%) y las disminuciones significativas en las muertes infantiles son notables. Ahora, HCU se pregunta si el alcance de VHV puede extenderse para brindar tratamiento a niños enfermos usando sales de rehidratación oral (SRO)/zinc, antibióticos y antipalúdicos. El uso de proveedores legos en esta capacidad, llamado manejo integrado de casos comunitarios (iCCM, por sus siglas en inglés), se ha propuesto como una posible solución económica a la crisis de recursos de salud humana de la SSA.
PREGUNTA PRINCIPAL: En las zonas rurales del sudoeste de Uganda, ¿puede la iCCM proporcionada por voluntarios laicos mejorar la proporción de niños con diarrea que reciben SRO/Zn, ARI que reciben antibióticos y fiebre/malaria que reciben antipalúdicos? Las preguntas secundarias del estudio consideran la capacidad del VHV para prescribir el fármaco, la dosis y la duración apropiados; iCCM aceptación por familia y VHV; retención/motivación de VHV; costo del programa. Los VHV seleccionados serán capacitados en iCCM y luego recibirán tratamientos para su distribución. Los métodos cualitativos y cuantitativos, incluidas las encuestas domiciliarias y los grupos focales, considerarán las diferencias previas y posteriores a la intervención y las diferencias en las poblaciones de control e intervención. Un curso corto de investigación y subvenciones para microinvestigación (~ $3000 para grupos multidisciplinarios que busquen preguntas relevantes) promoverán la capacidad de evaluación del sistema de salud. Las lecciones aprendidas son fundamentales a medida que los países del África Subsahariana avanzan en la planificación de una mayor programación de iCCM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de cinco (< o =59 meses)
Criterio de exclusión:
- Niños mayores de cinco años (> 59 Meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ICCM entregado por VHT
Resultados de salud en comunidades donde los VHT fueron capacitados en ICCM y recibieron medicamentos.
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VHT's entregan ICCM a niños menores de cinco años en sus comunidades
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Comparador activo: ICCM entregado por VHT con celular
Resultados de salud en comunidades con VHT que fueron capacitados en ICCM y recibieron teléfonos celulares
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VHT's entregan ICCM a niños menores de cinco años en sus comunidades
Entrega de ICCM a niños menores de 5 años por VHT capacitados en ICCM y provistos de teléfonos celulares
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Comparador activo: Resultados de salud en comunidades sin ICCM
Resultados de salud en comunidades con VHT que no fueron capacitados en ICCM
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VHT seleccionados por no recibir capacitación ICCM y sin drogas ni teléfonos celulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cambio en el número de niños menores de cinco años en el área de intervención que reciben un Tratamiento de Manejo Integrado de Casos en la Comunidad apropiado de un Trabajador de Salud Comunitario por presunta neumonía.
Periodo de tiempo: Marzo de 2013 - noviembre de 2014 (8 meses)
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Niños diagnosticados por un trabajador de salud comunitario con presunta neumonía (respiración rápida y tos) tratados con amoxicilina.
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Marzo de 2013 - noviembre de 2014 (8 meses)
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Porcentaje de cambio en el número de niños menores de cinco años en el área de intervención que reciben tratamiento adecuado de Manejo Integrado de Casos en la Comunidad de un Trabajador de Salud Comunitario para la diarrea
Periodo de tiempo: Marzo de 2013 - noviembre de 2014 (8 meses)
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Los niños diagnosticados con diarrea serán tratados con SRO y zinc.
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Marzo de 2013 - noviembre de 2014 (8 meses)
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Porcentaje de cambio en el número de niños menores de cinco años en el área de intervención que reciben tratamiento de gestión integrada de casos comunitarios de un trabajador de salud comunitario para la fiebre.
Periodo de tiempo: Marzo de 2013 - noviembre de 2014 (8 meses)
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Se presume que los niños diagnosticados con fiebre tienen malaria, según las pautas de tratamiento del gobierno, y se tratan con Coartem.
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Marzo de 2013 - noviembre de 2014 (8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Maling, MUST
- Investigador principal: Celestine Barigye, MUST
- Investigador principal: Jerome Kabakyenga, MUST
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HCU_AHSI
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