- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02046018
Integrated Community Case Management (ICCM) Fornito da Village Health Teams nel distretto di Bushenyi in Uganda
Bambino in buona salute Uganda: i volontari sanitari del villaggio formati nella gestione comunitaria integrata dei casi di malattie infantili possono migliorare l'accesso alle cure per i bambini più vulnerabili dell'Africa?
Nell'Africa sub-sahariana (SSA), molti bambini muoiono di diarrea, malattie respiratorie acute (ARI) e malaria, nonostante cure ben note, poco costose e altamente efficaci, poiché l'accesso alla salute e le risorse umane sono limitate. Healthy Child Uganda (HCU) è una partnership ugandese-canadese che dal 2003 ha sviluppato, implementato e valutato un programma Village Health Volunteer (VHV) in 175 villaggi rurali. I volontari, selezionati dai coetanei, forniscono educazione sanitaria e accompagnano i bambini malati. La fidelizzazione dei volontari (94%) e la significativa diminuzione dei decessi infantili sono notevoli. Ora, HCU si chiede se l'ambito VHV possa estendersi per fornire cure ai bambini malati utilizzando sali di reidratazione orale (ORS)/zinco, antibiotici e antimalarici. L'uso di fornitori laici in questa veste, chiamata gestione integrata dei casi di comunità (iCCM), è stato proposto come una potenziale soluzione economica alla crisi delle risorse sanitarie della SSA.
DOMANDA PRIMARIA: Nel sud-ovest rurale dell'Uganda, l'iCCM fornito da volontari laici può migliorare la proporzione di bambini con diarrea che ricevono ORS/Zn, ARI che ricevono antibiotici e febbre/malaria che ricevono antimalarici? Le domande secondarie dello studio considerano la capacità del VHV di prescrivere il farmaco appropriato, la dose, la durata; accettazione iCCM da parte della famiglia e VHV; Conservazione/motivazione VHV; costo del programma. Il VHV selezionato verrà addestrato con iCCM, quindi riceverà i trattamenti per la distribuzione. I metodi qualitativi e quantitativi, comprese le indagini sulle famiglie e i focus group, prenderanno in considerazione le differenze pre/post intervento e le differenze nelle popolazioni di controllo e di intervento. Un breve corso di ricerca e micro borse di ricerca (~ $ 3000 a gruppi multidisciplinari che perseguono questioni pertinenti) promuoveranno la capacità di valutazione del sistema sanitario. Le lezioni apprese sono fondamentali mentre i paesi SSA procedono nella pianificazione di una maggiore programmazione iCCM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sotto i cinque anni (< o = 59 mesi)
Criteri di esclusione:
- Bambini sopra i cinque anni (> 59 Mesi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: ICCM consegnato da VHT
Risultati sanitari nelle comunità in cui i VHT sono stati addestrati in ICCM e hanno ricevuto farmaci.
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I VHT forniscono ICCM ai bambini sotto i cinque anni nelle loro comunità
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Comparatore attivo: ICCM consegnato da VHT con telefono cellulare
Risultati sanitari nelle comunità con VHT che sono stati addestrati in ICCM e dotati di telefoni cellulari
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I VHT forniscono ICCM ai bambini sotto i cinque anni nelle loro comunità
ICCM consegnato a bambini sotto i 5 anni da VHT addestrati in ICCM e dotati di telefoni cellulari
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Comparatore attivo: Risultati di salute nelle comunità senza ICCM
Risultati sulla salute nelle comunità con VHT che non sono stati addestrati in ICCM
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VHT è selezionato da nessuna formazione ICCM data e senza droghe o telefoni cellulari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di variazione del numero di bambini sotto i cinque anni nell'area di intervento che ricevono un trattamento adeguato di gestione integrata dei casi di comunità da un operatore sanitario comunitario per presunta polmonite.
Lasso di tempo: Marzo 2013 - novembre 2014 (8 mesi)
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Bambini diagnosticati da un operatore sanitario comunitario con presunta polmonite (respiro veloce e tosse) trattati con amoxicillina.
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Marzo 2013 - novembre 2014 (8 mesi)
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Percentuale di variazione del numero di bambini sotto i cinque anni nell'area di intervento che ricevono un trattamento adeguato di gestione integrata dei casi di comunità da parte di un operatore sanitario comunitario per la diarrea
Lasso di tempo: Marzo 2013 - novembre 2014 (8 mesi)
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I bambini con diagnosi di diarrea saranno trattati con ORS e zinco.
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Marzo 2013 - novembre 2014 (8 mesi)
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Percentuale di variazione del numero di bambini sotto i cinque anni nell'area di intervento che ricevono un trattamento di gestione integrata dei casi di comunità da un operatore sanitario comunitario per la febbre.
Lasso di tempo: Marzo 2013 - novembre 2014 (8 mesi)
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Si presume che i bambini con diagnosi di febbre abbiano la malaria, secondo le linee guida terapeutiche governative, e siano trattati con Coartem.
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Marzo 2013 - novembre 2014 (8 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel Maling, MUST
- Investigatore principale: Celestine Barigye, MUST
- Investigatore principale: Jerome Kabakyenga, MUST
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCU_AHSI
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Prove cliniche su Salute materna e infantile
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The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan