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Integrated Community Case Management (ICCM) Fornito da Village Health Teams nel distretto di Bushenyi in Uganda

9 luglio 2014 aggiornato da: Dr. Jenn Brenner, Healthy Child Uganda

Bambino in buona salute Uganda: i volontari sanitari del villaggio formati nella gestione comunitaria integrata dei casi di malattie infantili possono migliorare l'accesso alle cure per i bambini più vulnerabili dell'Africa?

Nell'Africa sub-sahariana (SSA), molti bambini muoiono di diarrea, malattie respiratorie acute (ARI) e malaria, nonostante cure ben note, poco costose e altamente efficaci, poiché l'accesso alla salute e le risorse umane sono limitate. Healthy Child Uganda (HCU) è una partnership ugandese-canadese che dal 2003 ha sviluppato, implementato e valutato un programma Village Health Volunteer (VHV) in 175 villaggi rurali. I volontari, selezionati dai coetanei, forniscono educazione sanitaria e accompagnano i bambini malati. La fidelizzazione dei volontari (94%) e la significativa diminuzione dei decessi infantili sono notevoli. Ora, HCU si chiede se l'ambito VHV possa estendersi per fornire cure ai bambini malati utilizzando sali di reidratazione orale (ORS)/zinco, antibiotici e antimalarici. L'uso di fornitori laici in questa veste, chiamata gestione integrata dei casi di comunità (iCCM), è stato proposto come una potenziale soluzione economica alla crisi delle risorse sanitarie della SSA.

DOMANDA PRIMARIA: Nel sud-ovest rurale dell'Uganda, l'iCCM fornito da volontari laici può migliorare la proporzione di bambini con diarrea che ricevono ORS/Zn, ARI che ricevono antibiotici e febbre/malaria che ricevono antimalarici? Le domande secondarie dello studio considerano la capacità del VHV di prescrivere il farmaco appropriato, la dose, la durata; accettazione iCCM da parte della famiglia e VHV; Conservazione/motivazione VHV; costo del programma. Il VHV selezionato verrà addestrato con iCCM, quindi riceverà i trattamenti per la distribuzione. I metodi qualitativi e quantitativi, comprese le indagini sulle famiglie e i focus group, prenderanno in considerazione le differenze pre/post intervento e le differenze nelle popolazioni di controllo e di intervento. Un breve corso di ricerca e micro borse di ricerca (~ $ 3000 a gruppi multidisciplinari che perseguono questioni pertinenti) promuoveranno la capacità di valutazione del sistema sanitario. Le lezioni apprese sono fondamentali mentre i paesi SSA procedono nella pianificazione di una maggiore programmazione iCCM.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sotto i cinque anni (< o = 59 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Bambini sopra i cinque anni (> 59 Mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ICCM consegnato da VHT
Risultati sanitari nelle comunità in cui i VHT sono stati addestrati in ICCM e hanno ricevuto farmaci.
I VHT forniscono ICCM ai bambini sotto i cinque anni nelle loro comunità
Comparatore attivo: ICCM consegnato da VHT con telefono cellulare
Risultati sanitari nelle comunità con VHT che sono stati addestrati in ICCM e dotati di telefoni cellulari
I VHT forniscono ICCM ai bambini sotto i cinque anni nelle loro comunità
ICCM consegnato a bambini sotto i 5 anni da VHT addestrati in ICCM e dotati di telefoni cellulari
Comparatore attivo: Risultati di salute nelle comunità senza ICCM
Risultati sulla salute nelle comunità con VHT che non sono stati addestrati in ICCM
VHT è selezionato da nessuna formazione ICCM data e senza droghe o telefoni cellulari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di variazione del numero di bambini sotto i cinque anni nell'area di intervento che ricevono un trattamento adeguato di gestione integrata dei casi di comunità da un operatore sanitario comunitario per presunta polmonite.
Lasso di tempo: Marzo 2013 - novembre 2014 (8 mesi)
Bambini diagnosticati da un operatore sanitario comunitario con presunta polmonite (respiro veloce e tosse) trattati con amoxicillina.
Marzo 2013 - novembre 2014 (8 mesi)
Percentuale di variazione del numero di bambini sotto i cinque anni nell'area di intervento che ricevono un trattamento adeguato di gestione integrata dei casi di comunità da parte di un operatore sanitario comunitario per la diarrea
Lasso di tempo: Marzo 2013 - novembre 2014 (8 mesi)
I bambini con diagnosi di diarrea saranno trattati con ORS e zinco.
Marzo 2013 - novembre 2014 (8 mesi)
Percentuale di variazione del numero di bambini sotto i cinque anni nell'area di intervento che ricevono un trattamento di gestione integrata dei casi di comunità da un operatore sanitario comunitario per la febbre.
Lasso di tempo: Marzo 2013 - novembre 2014 (8 mesi)
Si presume che i bambini con diagnosi di febbre abbiano la malaria, secondo le linee guida terapeutiche governative, e siano trattati con Coartem.
Marzo 2013 - novembre 2014 (8 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel Maling, MUST
  • Investigatore principale: Celestine Barigye, MUST
  • Investigatore principale: Jerome Kabakyenga, MUST

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCU_AHSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute materna e infantile

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