- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02046018
Интегрированное ведение пациентов по месту жительства (ICCM), осуществляемое деревенскими медицинскими бригадами в районе Бушеньи в Уганде
Здоровый ребенок Уганда: Могут ли добровольцы деревенского здравоохранения, обученные комплексному ведению случаев детских болезней, улучшить доступ к медицинской помощи для наиболее уязвимых детей в Африке?
В странах Африки к югу от Сахары (АЮС) многие дети умирают от диареи, острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и малярии, несмотря на общепризнанные, недорогие и высокоэффективные методы лечения, поскольку доступ к здравоохранению и человеческие ресурсы ограничены. Healthy Child Uganda (HCU) — это угандо-канадское партнерство, которое с 2003 года разработало, внедрило и оценило программу волонтеров в области сельского здоровья (VHV) в 175 сельских деревнях. Добровольцы, отобранные сверстниками, проводят санитарное просвещение и направляют больных детей. Примечательны удержание добровольцев (94%) и значительное снижение детской смертности. Теперь HCU задается вопросом, может ли объем VHV быть расширен для лечения больных детей с использованием солей для пероральной регидратации (ORS)/цинка, антибиотиков и противомалярийных препаратов. Использование непрофессиональных поставщиков в этом качестве, называемое интегрированным управлением случаями по месту жительства (iCCM), было предложено в качестве потенциально недорогого решения кризиса человеческих ресурсов SSA в области здравоохранения.
ОСНОВНОЙ ВОПРОС: Могут ли в сельской местности на юго-западе Уганды иИКМ, предоставляемые непрофессиональными добровольцами, увеличить долю детей с диареей, получающих ОРС/Zn, ОРИ, получающих антибиотики, и детей с лихорадкой/малярией, получающих противомалярийные препараты? Второстепенные вопросы исследования рассматривают способность VHV назначать соответствующее лекарство, дозу, продолжительность; принятие iCCM семьей и VHV; Удержание/мотивация VHV; стоимость программы. Отобранные VHV будут обучены iCCM, а затем получат лечение для распространения. Качественные и количественные методы, включая обследования домохозяйств и фокус-группы, будут учитывать различия до и после вмешательства, а также различия в группах контроля и вмешательства. Краткосрочный исследовательский курс и гранты на микроисследования (~3000 долларов США для междисциплинарных групп, занимающихся соответствующими вопросами) будут способствовать развитию потенциала оценки системы здравоохранения. Извлеченные уроки имеют решающее значение, поскольку страны АЮС продвигаются вперед в планировании расширения программ iCCM.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети до пяти лет (< или =59 месяцев)
Критерий исключения:
- Дети старше пяти лет (> 59 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ICCM поставлен VHT
Результаты для здоровья в сообществах, где VHT были обучены ICCM и получали лекарства.
|
VHT доставляют ICCM детям до пяти лет в своих сообществах.
|
|
Активный компаратор: ICCM доставлено VHT с мобильным телефоном
Результаты для здоровья в сообществах с VHT, которые были обучены ICCM и получили сотовые телефоны
|
VHT доставляют ICCM детям до пяти лет в своих сообществах.
ICCM доставляется детям до 5 лет компанией VHT, обученной ICCM, и получает сотовые телефоны
|
|
Активный компаратор: Результаты для здоровья в сообществах без ICCM
Показатели здоровья в сообществах с VHT, которые не были обучены ICCM
|
VHT выбраны без обучения ICCM и без наркотиков или сотовых телефонов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение количества детей в возрасте до пяти лет в районе вмешательства, которые получают соответствующее интегрированное лечение по месту жительства от работника здравоохранения по месту жительства по поводу предполагаемой пневмонии.
Временное ограничение: Март 2013 г. - ноябрь 2014 г. (8 месяцев)
|
Дети, у которых медицинский работник диагностировал предполагаемую пневмонию (учащенное дыхание и кашель), лечили амоксициллином.
|
Март 2013 г. - ноябрь 2014 г. (8 месяцев)
|
|
Процентное изменение количества детей в возрасте до пяти лет в районе вмешательства, которые получают надлежащее комплексное лечение диареи от общинного работника здравоохранения по месту жительства
Временное ограничение: Март 2013 г. - ноябрь 2014 г. (8 месяцев)
|
Детей с диагнозом диарея будут лечить с помощью ОРС и цинка.
|
Март 2013 г. - ноябрь 2014 г. (8 месяцев)
|
|
Процентное изменение количества детей в возрасте до пяти лет в районе проведения мероприятий, получающих комплексное лечение по месту жительства от местного работника здравоохранения по поводу лихорадки.
Временное ограничение: Март 2013 г. - ноябрь 2014 г. (8 месяцев)
|
Предполагается, что дети с диагнозом лихорадка больны малярией в соответствии с государственными рекомендациями по лечению, и их лечат препаратом Коартем.
|
Март 2013 г. - ноябрь 2014 г. (8 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel Maling, MUST
- Главный следователь: Celestine Barigye, MUST
- Главный следователь: Jerome Kabakyenga, MUST
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HCU_AHSI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .