- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02046018
Integrated Community Case Management (ICCM) leveret af Village Health Teams i Bushenyi District i Uganda
Sundt barn Uganda: Kan landsbysundhedsfrivillige, der er uddannet i integreret fællesskabssagsbehandling af børnesygdom, forbedre adgangen til omsorg for Afrikas mest sårbare børn?
I Afrika syd for Sahara (SSA) dør mange børn af diarré, akut luftvejssygdom (ARI) og malaria på trods af anerkendte, billige og yderst effektive behandlinger, da adgangen til sundhed og menneskelige ressourcer er begrænsede. Healthy Child Uganda (HCU) er et ugandisk-canadisk partnerskab, der siden 2003 har udviklet, implementeret og evalueret et Village Health Volunteer-program (VHV) i 175 landsbyer på landet. Frivillige, udvalgt af jævnaldrende, giver sundhedsundervisning og henviser syge børn. Frivillige fastholdelse (94%) og betydelige fald i børnedødsfald er bemærkelsesværdige. Nu spekulerer HCU på, om VHV-omfanget kan udvides til at give behandling til syge børn ved hjælp af orale rehydreringssalte (ORS)/zink, antibiotika og antimalariamidler. Brug af lægudbydere i denne egenskab, kaldet integreret samfundssagsbehandling (iCCM), er blevet foreslået som en potentiel billig løsning på SSA's krise med menneskelige sundhedsressourcer.
PRIMÆRT SPØRGSMÅL: Kan iCCM leveret af frivillige lægfolk i landdistrikterne i det sydvestlige Uganda, forbedre andelen af børn med diarré, der modtager ORS/Zn, ARI, der modtager antibiotika, og feber/malaria, der modtager antimalariamidler? Sekundære undersøgelsesspørgsmål overvejer VHVs kapacitet til at ordinere passende lægemiddel, dosis, varighed; iCCM-accept af familie og VHV; VHV fastholdelse/motivation; program omkostninger. Udvalgte VHV vil blive iCCM trænet og derefter modtage behandlinger til distribution. Kvalitative og kvantitative metoder, herunder husstandsundersøgelser og fokusgrupper, vil overveje præ/post-interventionsforskelle og forskelle i kontrol- og interventionspopulationer. Et kort forskningskursus og mikroforskningsbevillinger (~ $3000 til tværfaglige grupper, der forfølger relevante spørgsmål) vil fremme sundhedssystemets evalueringskapacitet. Erfaringer er kritiske, efterhånden som SSA-lande bevæger sig fremad i planlægningen af øget iCCM-programmering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn under fem (< eller =59 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Børn over fem år (> 59 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ICCM leveret af VHT
Sundhedsresultater i lokalsamfund, hvor VHT'er blev trænet i ICCM og fik medicin.
|
VHT'er leverer ICCM til børn under fem år i deres lokalsamfund
|
|
Aktiv komparator: ICCM leveret af VHT med mobiltelefon
Sundhedsresultater i fællesskaber med VHT'er, der blev trænet i ICCM og fik mobiltelefoner
|
VHT'er leverer ICCM til børn under fem år i deres lokalsamfund
ICCM leveret til børn under 5 år af VHT uddannet i ICCM og givet mobiltelefoner
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsresultater i samfund uden ICCM
Sundhedsresultater i lokalsamfund med VHT'er, der ikke var trænet i ICCM
|
VHT'er er udvalgt uden ICCM-træning og ingen stoffer eller mobiltelefoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af ændring i antallet af børn under fem i interventionsområdet, der modtager passende integreret fællesskabssagsbehandling fra en lokal sundhedsarbejder for formodet lungebetændelse.
Tidsramme: Marts 2013 - november 2014 (8 måneder)
|
Børn diagnosticeret af en lokal sundhedsarbejder med formodet lungebetændelse (hurtig vejrtrækning og hoste), behandlet med Amoxicillin.
|
Marts 2013 - november 2014 (8 måneder)
|
|
Procentdel af ændring i antallet af børn under fem i interventionsområdet, som modtager passende integreret fællesskabssagsbehandling fra en lokal sundhedsarbejder for diarré
Tidsramme: Marts 2013 - november 2014 (8 måneder)
|
Børn diagnosticeret med diarré vil blive behandlet med ORS og zink.
|
Marts 2013 - november 2014 (8 måneder)
|
|
Procentdel af ændring i antallet af børn under fem i interventionsområdet, der modtager integreret fællesskabsbehandling af en lokal sundhedsarbejder for feber.
Tidsramme: Marts 2013 - november 2014 (8 måneder)
|
Børn diagnosticeret med feber formodes at have malaria i henhold til regeringens retningslinjer for behandling og behandles med Coartem.
|
Marts 2013 - november 2014 (8 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel Maling, MUST
- Ledende efterforsker: Celestine Barigye, MUST
- Ledende efterforsker: Jerome Kabakyenga, MUST
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HCU_AHSI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mødre og børns sundhed
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Stanford UniversityShanghai Children's Medical CenterIkke rekrutterer endnuTidlig børns udvikling | Maternal Mental Health | Depressive Symptomer, PostpartumKina
-
University of HaifaAfsluttetPostpartum periode | Maternal Mental Health | Forældreskab / Moderskab | Primiparitet (Førstegangsfødende) | Depressive Symptomer, PostpartumIsrael
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Kardiovaskulær sundhed | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3) | Kardio-onkologi | Circulatory and Respiratory Health | Kliniske og translationelle kardiovaskulære videnskaber | Sundhedstjenester og systemer - effektivitet i sundhedsvæsenet & amp; ResultaterCanada