- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02046018
Integrated Community Case Management (ICCM) dostarczane przez wiejskie zespoły ds. zdrowia w dystrykcie Bushenyi w Ugandzie
Zdrowe dziecko Uganda: czy wolontariusze wiejskiej służby zdrowia przeszkoleni w zintegrowanym zarządzaniu przypadkami chorób wieku dziecięcego w społeczności mogą poprawić dostęp do opieki dla najbardziej narażonych dzieci w Afryce?
W Afryce Subsaharyjskiej (SSA) wiele dzieci umiera z powodu biegunki, ostrych chorób układu oddechowego (ARI) i malarii, pomimo dobrze uznanych, niedrogich i wysoce skutecznych metod leczenia, ponieważ dostęp do opieki zdrowotnej i zasoby ludzkie są ograniczone. Healthy Child Uganda (HCU) to ugandyjsko-kanadyjskie partnerstwo, które od 2003 r. opracowało, wdrożyło i oceniło program Village Health Volunteer (VHV) w 175 wioskach wiejskich. Wolontariusze wybrani przez rówieśników prowadzą edukację zdrowotną i kierują chore dzieci. Zatrzymanie wolontariuszy (94%) i znaczny spadek liczby zgonów wśród dzieci są niezwykłe. Teraz HCU zastanawia się, czy zakres VHV można rozszerzyć, aby zapewnić leczenie chorych dzieci przy użyciu doustnych soli nawadniających (ORS) / cynku, antybiotyków i leków przeciwmalarycznych. Wykorzystanie usługodawców świeckich w tym charakterze, zwane zintegrowanym zarządzaniem przypadkami społeczności (iCCM), zostało zaproponowane jako potencjalne niedrogie rozwiązanie kryzysu zasobów ludzkich w SSA.
PYTANIE PIERWOTNE: Czy na obszarach wiejskich w południowo-zachodniej Ugandzie iCCM zapewniane przez świeckich wolontariuszy może poprawić odsetek dzieci z biegunką otrzymujących ORS/Zn, ARI otrzymujących antybiotyki i gorączkę/malarię otrzymujących leki przeciwmalaryczne? Dodatkowe pytania badawcze dotyczą zdolności VHV do przepisywania odpowiedniego leku, dawki, czasu trwania; akceptacja iCCM przez rodzinę i VHV; retencja/motywacja VHV; koszt programu. Wybrani VHV zostaną przeszkoleni iCCM, a następnie otrzymają leczenie w celu dystrybucji. Metody jakościowe i ilościowe, w tym badania gospodarstw domowych i grupy fokusowe, wezmą pod uwagę różnice przed i po interwencji oraz różnice w populacjach kontrolnych i interwencyjnych. Krótki kurs badawczy i granty na mikrobadania (~ 3000 USD dla multidyscyplinarnych grup zajmujących się odpowiednimi pytaniami) będą promować zdolność oceny systemu opieki zdrowotnej. Wyciągnięte wnioski mają kluczowe znaczenie, ponieważ kraje SSA posuwają się naprzód w planowaniu zwiększonego programowania iCCM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci poniżej piątego roku życia (< lub =59 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku powyżej pięciu lat (> 59 miesięcy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ICCM dostarczone przez VHT
Wyniki zdrowotne w społecznościach, w których VHT zostali przeszkoleni w zakresie ICCM i otrzymywali leki.
|
VHT dostarczają ICCM dzieciom poniżej piątego roku życia w swoich społecznościach
|
|
Aktywny komparator: ICCM dostarczony przez VHT z telefonem komórkowym
Wyniki zdrowotne w społecznościach z VHT, które zostały przeszkolone w zakresie ICCM i otrzymały telefony komórkowe
|
VHT dostarczają ICCM dzieciom poniżej piątego roku życia w swoich społecznościach
ICCM dostarczane dzieciom poniżej 5 roku życia przez VHT przeszkolone w zakresie ICCM i podane telefony komórkowe
|
|
Aktywny komparator: Wyniki zdrowotne w społecznościach bez ICCM
Wyniki zdrowotne w społecznościach z VHT, które nie były przeszkolone w ICCM
|
VHT wybrani przez brak szkolenia ICCM, narkotyków i telefonów komórkowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zmiany w liczbie dzieci poniżej piątego roku życia na obszarze objętym interwencją, które otrzymały odpowiednie zintegrowane leczenie środowiskowe w ramach zarządzania przypadkiem od pracownika środowiskowej opieki zdrowotnej z powodu podejrzenia zapalenia płuc.
Ramy czasowe: Marzec 2013 - listopad 2014 (8 miesięcy)
|
Dzieci zdiagnozowane przez pracownika środowiskowego z podejrzeniem zapalenia płuc (przyspieszony oddech i kaszel) leczone amoksycyliną.
|
Marzec 2013 - listopad 2014 (8 miesięcy)
|
|
Procent zmiany liczby dzieci poniżej piątego roku życia na obszarze objętym interwencją, które otrzymały odpowiednie leczenie biegunki w ramach Zintegrowanego Zarządzania Przypadkiem od pracownika środowiskowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Marzec 2013 - listopad 2014 (8 miesięcy)
|
Dzieci, u których zdiagnozowano biegunkę, będą leczone ORS i cynkiem.
|
Marzec 2013 - listopad 2014 (8 miesięcy)
|
|
Procent zmiany w liczbie dzieci poniżej piątego roku życia na obszarze objętym interwencją, które otrzymały leczenie gorączki w ramach zintegrowanego leczenia środowiskowego od pracownika środowiskowej opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Marzec 2013 - listopad 2014 (8 miesięcy)
|
Zgodnie z rządowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, dzieci, u których zdiagnozowano gorączkę, są uważane za chore na malarię i są leczone preparatem Coartem.
|
Marzec 2013 - listopad 2014 (8 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Maling, MUST
- Główny śledczy: Celestine Barigye, MUST
- Główny śledczy: Jerome Kabakyenga, MUST
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCU_AHSI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .