- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02046018
Integrated Community Case Management (ICCM) levert av Village Health Teams i Bushenyi District i Uganda
Healthy Child Uganda: Kan Village Health-frivillige som er opplært i integrert fellesskapssaksbehandling av barnesykdommer, forbedre tilgangen til omsorg for Afrikas mest sårbare barn?
I Afrika sør for Sahara (SSA) dør mange barn av diaré, akutt luftveissykdom (ARI) og malaria, til tross for anerkjente, rimelige og svært effektive behandlinger, siden helsetilgang og menneskelige ressurser er begrenset. Healthy Child Uganda (HCU) er et ugandisk-kanadisk partnerskap som siden 2003 har utviklet, implementert og evaluert et Village Health Volunteer-program (VHV) i 175 landsbyer. Frivillige, valgt av jevnaldrende, gir helseundervisning og henviser syke barn. Frivillige oppbevaring (94 %) og betydelig reduksjon i barnedødsfall er bemerkelsesverdig. Nå lurer HCU på om VHV-omfanget kan utvides til å gi behandling for syke barn som bruker Oral Rehydration Salts (ORS)/sink, antibiotika og antimalariamidler. Bruk av lektilbydere i denne egenskapen, kalt integrert samfunnssaksbehandling (iCCM), har blitt foreslått som en potensiell rimelig løsning på SSAs krise med menneskelige helseressurser.
PRIMÆRSPØRSMÅL: I landlige sørvestlige Uganda, kan iCCM levert av lekfolk, forbedre andelen barn med diaré som får ORS/Zn, ARI som mottar antibiotika og feber/malaria som får antimalariamidler? Sekundære studiespørsmål vurderer VHV kapasitet til å foreskrive passende medikament, dose, varighet; iCCM aksept av familie, og VHV; VHV-oppbevaring/motivasjon; programkostnad. Utvalgte VHV vil bli iCCM-trent og motta behandlinger for distribusjon. Kvalitative og kvantitative metoder inkludert husholdningsundersøkelser og fokusgrupper vil vurdere pre/post intervensjonsforskjeller og forskjeller i kontroll- og intervensjonspopulasjoner. Et kort forskningskurs og mikroforskningsstipend (~ $3000 til tverrfaglige grupper som forfølger relevante spørsmål) vil fremme helsesystemets evalueringskapasitet. Erfaringene er kritiske når SSA-land går videre i planleggingen for økt iCCM-programmering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn under fem (< eller =59 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Barn over fem år (> 59 måneder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ICCM levert av VHT
Helseresultater i lokalsamfunn der VHT-er ble opplært i ICCM og gitt medisiner.
|
VHT-er leverer ICCM til barn under fem i lokalsamfunnene deres
|
Aktiv komparator: ICCM levert av VHT med mobiltelefon
Helseresultater i lokalsamfunn med VHT-er som ble opplært i ICCM og gitt mobiltelefoner
|
VHT-er leverer ICCM til barn under fem i lokalsamfunnene deres
ICCM levert til barn under 5 år av VHT opplært i ICCM og gitt mobiltelefoner
|
Aktiv komparator: Helseresultater i lokalsamfunn uten ICCM
Helseresultater i lokalsamfunn med VHT-er som ikke ble trent i ICCM
|
VHT er valgt av ingen ICCM-trening gitt og ingen narkotika eller mobiltelefoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av endring i antall barn under fem i intervensjonsområdet som mottar hensiktsmessig integrert samfunnssaksbehandling fra en helsearbeider for antatt lungebetennelse.
Tidsramme: Mars 2013 – november 2014 (8 måneder)
|
Barn diagnostisert av en helsearbeider med antatt lungebetennelse (rask pust og hoste) behandlet med Amoxicillin.
|
Mars 2013 – november 2014 (8 måneder)
|
Prosentandel av endring i antall barn under fem år i intervensjonsområdet som mottar passende integrert samfunnssaksbehandling fra en helsearbeider i samfunnet for diaré
Tidsramme: Mars 2013 – november 2014 (8 måneder)
|
Barn diagnostisert med diaré vil bli behandlet med ORS og sink.
|
Mars 2013 – november 2014 (8 måneder)
|
Prosentandel av endring i antall barn under fem i intervensjonsområdet som mottar integrert samfunnssaksbehandling fra en helsearbeider for feber.
Tidsramme: Mars 2013 – november 2014 (8 måneder)
|
Barn diagnostisert med feber antas å ha malaria, i henhold til myndighetenes retningslinjer for behandling, og behandles med Coartem.
|
Mars 2013 – november 2014 (8 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samuel Maling, MUST
- Hovedetterforsker: Celestine Barigye, MUST
- Hovedetterforsker: Jerome Kabakyenga, MUST
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HCU_AHSI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helse for mødre og barn
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan