- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02046018
Integrated Community Case Management (ICCM) levereras av Village Health Teams i Bushenyi District i Uganda
Friska barn Uganda: Kan Village Health-volontärer utbildade i integrerad gemenskapsärendehantering av barnsjukdomar förbättra tillgången till vård för Afrikas mest utsatta barn?
I Afrika söder om Sahara (SSA) dör många barn av diarré, akut luftvägssjukdom (ARI) och malaria, trots välkända, billiga och mycket effektiva behandlingar, eftersom tillgången till hälsa och mänskliga resurser är begränsade. Healthy Child Uganda (HCU) är ett ugandisk-kanadensiskt partnerskap som sedan 2003 har utvecklat, implementerat och utvärderat ett Village Health Volunteer-program (VHV) i 175 landsbygdsbyar. Volontärer, utvalda av kamrater, tillhandahåller hälsoutbildning och hänvisar sjuka barn. Frivilligretention (94 %) och betydande minskningar av barndödsfall är anmärkningsvärda. Nu undrar HCU om VHV-räckvidden kan utökas till att ge behandling för sjuka barn som använder Oral Rehydration Salts (ORS)/Zink, antibiotika och antimalariamedel. Användning av lekmannaleverantörer i denna egenskap, kallad integrerad community case management (iCCM), har föreslagits som en potentiell billig lösning på SSA:s mänskliga hälsoresurskris.
PRIMÄR FRÅGA: På landsbygden i sydvästra Uganda, kan iCCM som tillhandahålls av lekmannavolontärer förbättra andelen barn med diarré som får ORS/Zn, ARI som får antibiotika och feber/malaria som får antimalariamedel? Sekundära studiefrågor beaktar VHV-kapaciteten att förskriva lämpligt läkemedel, dos, varaktighet; iCCM-acceptans av familjen och VHV; VHV retention/motivation; programkostnad. Utvalda VHV kommer att iCCM-utbildas och sedan få behandlingar för distribution. Kvalitativa och kvantitativa metoder inklusive hushållsundersökningar och fokusgrupper kommer att överväga skillnader före/efter intervention och skillnader i kontroll- och interventionspopulationer. En kort forskningskurs och mikroforskningsanslag (~ 3000 USD till tvärvetenskapliga grupper som driver relevanta frågor) kommer att främja kapaciteten för utvärdering av hälsosystemet. Lärdomar är avgörande när SSA-länder går framåt i planeringen för ökad iCCM-programmering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn under fem (< eller =59 månader)
Exklusions kriterier:
- Barn över fem år (> 59 månader)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ICCM levererad av VHT
Hälsoresultat i samhällen där VHT:er utbildades i ICCM och gavs droger.
|
VHT:s levererar ICCM till barn under fem i deras samhällen
|
Aktiv komparator: ICCM levereras av VHT med mobiltelefon
Hälsoresultat i samhällen med VHT:er som utbildats i ICCM och fick mobiltelefoner
|
VHT:s levererar ICCM till barn under fem i deras samhällen
ICCM levereras till barn under 5 år av VHT som utbildats i ICCM och fått mobiltelefoner
|
Aktiv komparator: Hälsoresultat i samhällen utan ICCM
Hälsoresultat i samhällen med VHT som inte var utbildade i ICCM
|
VHT är utvalda av ingen ICCM-utbildning och inga droger eller mobiltelefoner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentandel av förändring i antalet barn under fem år i interventionsområdet som får lämplig integrerad gemenskapsbehandling av en hälsovårdsarbetare för förmodad lunginflammation.
Tidsram: Mars 2013 - november 2014 (8 månader)
|
Barn som diagnostiserats av en hälsovårdspersonal med förmodad lunginflammation (snabb andning och hosta) som behandlats med Amoxicillin.
|
Mars 2013 - november 2014 (8 månader)
|
Procentandel av förändring av antalet barn under fem år i interventionsområdet som får lämplig integrerad gemenskapsbehandling av en sjukvårdspersonal för diarré
Tidsram: Mars 2013 - november 2014 (8 månader)
|
Barn med diagnosen diarré kommer att behandlas med ORS och zink.
|
Mars 2013 - november 2014 (8 månader)
|
Procentandel av förändring i antalet barn under fem år i interventionsområdet som får integrerad vårdbehandling av en vårdpersonal för feber.
Tidsram: Mars 2013 - november 2014 (8 månader)
|
Barn som diagnostiserats med feber antas ha malaria, enligt regeringens behandlingsriktlinjer, och behandlas med Coartem.
|
Mars 2013 - november 2014 (8 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samuel Maling, MUST
- Huvudutredare: Celestine Barigye, MUST
- Huvudutredare: Jerome Kabakyenga, MUST
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HCU_AHSI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .