- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02046018
Integrated Community Case Management (ICCM) Kylän terveystiimit toimittavat Bushenyin piirissä Ugandassa
Terve lapsi Uganda: Voivatko kylän terveysvapaaehtoiset, jotka on koulutettu integroituun lapsisairaustapausten hallintaan, parantaa Afrikan haavoittuvimpien lasten hoidon saantia?
Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) monet lapset kuolevat ripuliin, akuuttiin hengitystiesairauksiin (ARI) ja malariaan huolimatta hyvin tunnetuista, edullisista ja erittäin tehokkaista hoidoista, koska terveydenhuolto ja henkilöresurssit ovat rajalliset. Healthy Child Uganda (HCU) on Ugandan ja Kanadan kumppanuus, joka on vuodesta 2003 lähtien kehittänyt, toteuttanut ja arvioinut Village Health Volunteer (VHV) -ohjelmaa 175 maaseutukylässä. Toverien valitsemat vapaaehtoiset antavat terveyskasvatusta ja ohjaavat sairaita lapsia. Vapaaehtoisten säilyttäminen (94 %) ja lapsikuolemien merkittävä väheneminen ovat merkittäviä. Nyt HCU pohtii, voidaanko VHV:n soveltamisalaa laajentaa tarjoamaan sairaiden lasten hoitoa, jotka käyttävät oraalisia rehydraatiosuoloja (ORS)/sinkkiä, antibiootteja ja malarialääkkeitä. Maallikkojen palveluntarjoajien käyttöä tässä ominaisuudessa, jota kutsutaan integroiduksi yhteisön tapausten hallintaan (iCCM), on ehdotettu mahdolliseksi edulliseksi ratkaisuksi SSA:n ihmisten terveysresurssien kriisiin.
ENSISIJAINEN KYSYMYS: Voiko Lounais-Ugandan maaseudulla vapaaehtoisten tarjoama iCCM parantaa niiden lasten osuutta, joilla on ripuli, jotka saavat ORS/Zn:ää, ARI saavat antibiootteja ja kuume/malaria, jotka saavat malarialääkkeitä? Toissijaisissa tutkimuskysymyksissä tarkastellaan VHV:n kykyä määrätä sopiva lääke, annos, kesto; iCCM:n hyväksyntä perheen ja VHV:n toimesta; VHV:n säilyttäminen/motivaatio; ohjelman hinta. Valitut VHV:t saavat iCCM-koulutuksen ja saavat hoitoja jakelua varten. Kvalitatiivisissa ja kvantitatiivisissa menetelmissä, mukaan lukien kotitaloustutkimukset ja kohderyhmät, otetaan huomioon interventiota edeltävät ja jälkeiset erot sekä kontrolli- ja interventiopopulaatioiden erot. Tutkimuksen lyhytkurssi ja mikrotutkimusapurahat (~ 3000 dollaria monitieteisille ryhmille, jotka pohtivat asiaankuuluvia kysymyksiä) edistävät terveydenhuoltojärjestelmän arviointikykyä. Saadut kokemukset ovat kriittisiä, kun SSA-maat edistyvät iCCM-ohjelmoinnin lisäämisen suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle viisi vuotta (< tai = 59 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Yli viisivuotiaat lapset (> 59 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: VHT:n toimittama ICCM
Terveystulokset yhteisöissä, joissa VHT:t koulutettiin ICCM:ssä ja heille annettiin lääkkeitä.
|
VHT:t toimittavat ICCM:ää alle 5-vuotiaille lapsille omissa yhteisöissään
|
Active Comparator: VHT:n toimittama ICCM matkapuhelimella
Terveys Tulokset yhteisöissä VHT:n kanssa, joka oli koulutettu ICCM:ään ja joille annettiin matkapuhelimet
|
VHT:t toimittavat ICCM:ää alle 5-vuotiaille lapsille omissa yhteisöissään
ICCM:n toimitti alle 5-vuotiaille VHT, joka on koulutettu ICCM:iin ja annettiin matkapuhelimet
|
Active Comparator: Terveystulokset yhteisöissä, joissa ei ole ICCM:ää
Terveystulokset yhteisöissä, joissa on VHT-potilaita, joita ei ole koulutettu ICCM:ään
|
VHT:t valitaan ilman ICCM-koulutusta eikä huumeita tai matkapuhelimia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus muutoksesta alle 5-vuotiaiden lasten lukumäärässä interventioalueella, jotka saavat asianmukaista integroitua yhteisötapausten hallintaa yhteisön terveystyöntekijältä oletetun keuhkokuumeen vuoksi.
Aikaikkuna: Maaliskuu 2013 - marraskuu 2014 (8 kuukautta)
|
Lapset, joilla yhteisön terveydenhuollon työntekijä on diagnosoinut oletetun keuhkokuumeen (nopea hengitys ja yskä), joita on hoidettu amoksisilliinilla.
|
Maaliskuu 2013 - marraskuu 2014 (8 kuukautta)
|
Muutoksen prosenttiosuus alle 5-vuotiaiden lasten lukumäärässä interventioalueella, jotka saavat asianmukaista integroitua yhteisön tapaushallintahoitoa yhteisön terveystyöntekijältä ripuliin
Aikaikkuna: Maaliskuu 2013 - marraskuu 2014 (8 kuukautta)
|
Lapset, joilla on diagnosoitu ripuli, hoidetaan ORS:llä ja sinkillä.
|
Maaliskuu 2013 - marraskuu 2014 (8 kuukautta)
|
Prosenttiosuus muutoksesta alle 5-vuotiaiden lasten lukumäärässä interventioalueella, jotka saavat yhteisöterveystyöntekijän integroitua yhteisötapaushoitoa kuumeen vuoksi.
Aikaikkuna: Maaliskuu 2013 - marraskuu 2014 (8 kuukautta)
|
Kuumediagnoosilla olevilla lapsilla oletetaan olevan malariaa hallituksen hoitosuositusten mukaisesti, ja heitä hoidetaan Coartemilla.
|
Maaliskuu 2013 - marraskuu 2014 (8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Maling, MUST
- Päätutkija: Celestine Barigye, MUST
- Päätutkija: Jerome Kabakyenga, MUST
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCU_AHSI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .