- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02046018
Gestão Integrada de Casos Comunitários (ICCM) Realizada por Equipes de Saúde da Aldeia no Distrito de Bushenyi em Uganda
Criança Saudável Uganda: Os Voluntários de Saúde da Aldeia Treinados em Gestão Integrada de Casos Comunitários de Doenças Infantis Podem Melhorar o Acesso aos Cuidados para as Crianças Mais Vulneráveis da África?
Na África Subsaariana (SSA), muitas crianças morrem de diarreia, doença respiratória aguda (IRA) e malária, apesar dos tratamentos bem reconhecidos, baratos e altamente eficazes, uma vez que o acesso à saúde e os recursos humanos são limitados. Healthy Child Uganda (HCU) é uma parceria Uganda-Canadá que, desde 2003, desenvolveu, implementou e avaliou um programa de Voluntariado de Saúde em Aldeias (VHV) em 175 aldeias rurais. Voluntários, selecionados por pares, fornecem educação em saúde e encaminham crianças doentes. A retenção voluntária (94%) e as reduções significativas nas mortes infantis são notáveis. Agora, a HCU se pergunta se o escopo do VHV pode se estender para fornecer tratamento para crianças doentes usando sais de reidratação oral (SRO)/zinco, antibióticos e antimaláricos. A utilização de provedores leigos nesta capacidade, denominada gestão integrada de casos comunitários (iCCM), foi proposta como uma potencial solução barata para a crise de recursos de saúde humana da ASS.
PERGUNTA PRINCIPAL: No sudoeste rural de Uganda, o iCCM fornecido por voluntários leigos pode melhorar a proporção de crianças com diarreia recebendo SRO/Zn, IRA recebendo antibióticos e febre/malária recebendo antimaláricos? As questões secundárias do estudo consideram a capacidade do VHV de prescrever medicamento, dose e duração apropriados; aceitação do iCCM pela família e VHV; retenção/motivação VHV; custo do programa. O VHV selecionado será treinado em iCCM e receberá tratamentos para distribuição. Métodos qualitativos e quantitativos, incluindo pesquisas domiciliares e grupos focais, considerarão diferenças pré/pós-intervenção e diferenças nas populações de controle e intervenção. Um curso de curta duração para pesquisa e subvenções para micropesquisa (~ $ 3.000 para grupos multidisciplinares que buscam questões relevantes) promoverão a capacidade de avaliação do sistema de saúde. As lições aprendidas são críticas à medida que os países da ASS avançam no planeamento de uma maior programação de iCCM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores de cinco anos (< ou = 59 meses)
Critério de exclusão:
- Crianças com mais de cinco anos (> 59 Meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ICCM entregue por VHT
Resultados de Saúde em Comunidades onde VHTs foram treinados em ICCM e receberam medicamentos.
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VHTs entregam ICCM para crianças menores de cinco anos em suas comunidades
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Comparador Ativo: ICCM entregue por VHT com telefone celular
Resultados de saúde em comunidades com VHTs que foram treinados em ICCM e receberam telefones celulares
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VHTs entregam ICCM para crianças menores de cinco anos em suas comunidades
ICCM entregue a crianças menores de 5 anos por VHT treinado em ICCM e recebendo telefones celulares
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Comparador Ativo: Resultados de saúde em comunidades sem ICCM
Resultados de saúde em comunidades com VHTs que não foram treinados em ICCM
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VHT's selecionados por nenhum treinamento ICCM dado e sem drogas ou telefones celulares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de alteração no número de crianças com menos de cinco anos na área de intervenção que recebem Tratamento de Gestão Integrada de Casos Comunitários adequado de um Agente Comunitário de Saúde para suspeita de pneumonia.
Prazo: Março de 2013 - novembro de 2014 (8 meses)
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Crianças diagnosticadas por um Agente Comunitário de Saúde com suspeita de pneumonia (respiração rápida e tosse) tratadas com Amoxicilina.
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Março de 2013 - novembro de 2014 (8 meses)
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Percentagem de variação no número de crianças com menos de cinco anos na área de intervenção que recebem Tratamento de Gestão Integrada de Casos Comunitários apropriado de um Agente Comunitário de Saúde para diarreia
Prazo: Março de 2013 - novembro de 2014 (8 meses)
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As crianças diagnosticadas com diarreia serão tratadas com SRO e zinco.
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Março de 2013 - novembro de 2014 (8 meses)
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Porcentagem de mudança no número de crianças menores de cinco anos na área de intervenção que recebem tratamento integrado de gerenciamento de casos comunitários de um Agente Comunitário de Saúde para febre.
Prazo: Março de 2013 - novembro de 2014 (8 meses)
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Presume-se que as crianças diagnosticadas com febre tenham malária, de acordo com as diretrizes de tratamento do governo, e sejam tratadas com Coartem.
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Março de 2013 - novembro de 2014 (8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Maling, MUST
- Investigador principal: Celestine Barigye, MUST
- Investigador principal: Jerome Kabakyenga, MUST
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HCU_AHSI
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