- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02046018
Geïntegreerd Community Case Management (ICCM) geleverd door Village Health Teams in het Bushenyi-district in Oeganda
Gezond kind Oeganda: kunnen vrijwilligers van Village Health die zijn opgeleid in geïntegreerd casusbeheer van kinderziektes de toegang tot zorg voor de meest kwetsbare kinderen in Afrika verbeteren?
In Sub-Sahara Afrika (SSA) sterven veel kinderen aan diarree, acute luchtwegaandoeningen (ARI) en malaria, ondanks algemeen erkende, goedkope en zeer effectieve behandelingen, aangezien de toegang tot gezondheidszorg en de personele middelen beperkt zijn. Healthy Child Uganda (HCU) is een Oegandese-Canadese samenwerking die sinds 2003 een Village Health Volunteer (VHV)-programma heeft ontwikkeld, geïmplementeerd en geëvalueerd in 175 plattelandsdorpen. Vrijwilligers, geselecteerd door leeftijdsgenoten, geven gezondheidsvoorlichting en verwijzen zieke kinderen door. Vrijwilligersbehoud (94%) en significante dalingen in kindersterfte zijn opmerkelijk. Nu vraagt HCU zich af of de reikwijdte van VHV kan worden uitgebreid om zieke kinderen te behandelen met orale rehydratiezouten (ORS)/zink, antibiotica en antimalariamiddelen. Het gebruik van lekenaanbieders in deze hoedanigheid, geïntegreerd community case management (iCCM) genoemd, is voorgesteld als een mogelijk goedkope oplossing voor de human health resource-crisis van SSA.
PRIMAIRE VRAAG: Kan iCCM op het platteland van Zuidwest-Oeganda, aangeboden door lekenvrijwilligers, het aantal kinderen met diarree dat ORS/Zn krijgt, ARI die antibiotica krijgt en koorts/malaria die antimalariamiddelen krijgen, verbeteren? Secundaire studievragen gaan over het vermogen van VHV om het juiste medicijn, dosis, duur voor te schrijven; iCCM acceptatie door familie en VHV; VHV behoud/motivatie; programma kosten. Geselecteerde VHV worden iCCM-getraind en ontvangen vervolgens behandelingen voor distributie. Kwalitatieve en kwantitatieve methoden, waaronder enquêtes onder huishoudens, en focusgroepen zullen rekening houden met verschillen vóór/na de interventie en verschillen in controle- en interventiepopulaties. Een korte onderzoekscursus en beurzen voor micro-onderzoek (~ $ 3000 voor multidisciplinaire groepen die relevante vragen nastreven) zullen de evaluatiecapaciteit van het gezondheidssysteem bevorderen. De geleerde lessen zijn van cruciaal belang nu SSA-landen vooruitgang boeken bij het plannen van meer iCCM-programmering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen jonger dan vijf (< of =59 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen ouder dan vijf jaar (> 59 maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ICCM geleverd door VHT
Gezondheidsuitkomsten in gemeenschappen waar VHT's werden getraind in ICCM en medicijnen kregen.
|
VHT's leveren ICCM aan kinderen onder de vijf jaar in hun gemeenschap
|
|
Actieve vergelijker: ICCM geleverd door VHT met mobiele telefoon
Gezondheidsuitkomsten in gemeenschappen met VHT's die zijn getraind in ICCM en mobiele telefoons hebben gekregen
|
VHT's leveren ICCM aan kinderen onder de vijf jaar in hun gemeenschap
ICCM geleverd aan kinderen onder de 5 jaar door VHT getraind in ICCM en mobiele telefoons gegeven
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsresultaten in gemeenschappen zonder ICCM
Gezondheidsresultaten in gemeenschappen met VHT's die niet getraind zijn in ICCM
|
VHT's geselecteerd door geen ICCM-training gegeven en geen drugs of mobiele telefoons.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering in het aantal kinderen onder de vijf jaar in het interventiegebied dat een passende geïntegreerde communautaire casemanagementbehandeling krijgt van een gezondheidswerker voor vermoedelijke longontsteking.
Tijdsspanne: Maart 2013 - november 2014 (8 maanden)
|
Kinderen bij wie door een wijkgezondheidswerker de diagnose vermoedelijke longontsteking (snelle ademhaling en hoesten) is gesteld en die met amoxicilline zijn behandeld.
|
Maart 2013 - november 2014 (8 maanden)
|
|
Percentage verandering in het aantal kinderen onder de vijf jaar in het interventiegebied dat voor diarree de juiste geïntegreerde casemanagementbehandeling krijgt van een wijkgezondheidswerker
Tijdsspanne: Maart 2013 - november 2014 (8 maanden)
|
Kinderen met diarree worden behandeld met ORS en zink.
|
Maart 2013 - november 2014 (8 maanden)
|
|
Veranderingspercentage in het aantal kinderen onder de vijf jaar in het interventiegebied dat voor koorts een geïntegreerde casemanagementbehandeling krijgt van een wijkgezondheidswerker.
Tijdsspanne: Maart 2013 - november 2014 (8 maanden)
|
Kinderen bij wie koorts is vastgesteld, worden verondersteld malaria te hebben, volgens de behandelingsrichtlijnen van de overheid, en worden behandeld met Coartem.
|
Maart 2013 - november 2014 (8 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel Maling, MUST
- Hoofdonderzoeker: Celestine Barigye, MUST
- Hoofdonderzoeker: Jerome Kabakyenga, MUST
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HCU_AHSI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .