- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02046018
Prise en charge communautaire intégrée des cas (ICCM) assurée par des équipes de santé villageoises dans le district de Bushenyi en Ouganda
Enfants en bonne santé Ouganda : Les bénévoles de santé villageois formés à la gestion communautaire intégrée des cas de maladies infantiles peuvent-ils améliorer l'accès aux soins pour les enfants les plus vulnérables d'Afrique ?
En Afrique subsaharienne (ASS), de nombreux enfants meurent de diarrhée, d'affections respiratoires aiguës (IRA) et de paludisme, malgré des traitements reconnus, peu coûteux et très efficaces, car l'accès à la santé et les ressources humaines sont limités. Healthy Child Uganda (HCU) est un partenariat canado-ougandais qui, depuis 2003, a développé, mis en œuvre et évalué un programme de volontaires de santé villageois (VHV) dans 175 villages ruraux. Des bénévoles, sélectionnés par des pairs, dispensent une éducation à la santé et réfèrent les enfants malades. La fidélisation des bénévoles (94%) et la diminution significative des décès d'enfants sont remarquables. Maintenant, HCU se demande si la portée du VHV peut être étendue pour fournir un traitement aux enfants malades en utilisant des sels de réhydratation orale (SRO)/zinc, des antibiotiques et des antipaludéens. Le recours à des prestataires non professionnels à ce titre, appelé gestion de cas communautaire intégrée (iCCM), a été proposé comme une solution potentielle peu coûteuse à la crise des ressources humaines en santé en ASS.
QUESTION PRIMAIRE : Dans le sud-ouest rural de l'Ouganda, l'iCCM fournie par des bénévoles non professionnels peut-elle améliorer la proportion d'enfants souffrant de diarrhée recevant des SRO/Zn, d'IRA recevant des antibiotiques et de fièvre/paludisme recevant des antipaludiques ? Les questions secondaires de l'étude portent sur la capacité du VHV à prescrire le médicament, la dose et la durée appropriés ; Acceptation de l'iCCM par la famille et VHV ; Rétention/motivation VHV ; coût du programme. Les VHV sélectionnés seront formés à l'iCCM puis recevront des traitements à distribuer. Les méthodes qualitatives et quantitatives, y compris les enquêtes auprès des ménages et les groupes de discussion, prendront en compte les différences avant/après l'intervention et les différences entre les populations de contrôle et d'intervention. Un cours de recherche de courte durée et des micro-subventions de recherche (~ 3 000 $ à des groupes multidisciplinaires poursuivant des questions pertinentes) favoriseront la capacité d'évaluation du système de santé. Les leçons apprises sont essentielles à mesure que les pays d'ASS progressent dans la planification d'une programmation accrue de l'iCCM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de moins de cinq ans (< ou =59 mois)
Critère d'exclusion:
- Enfants de plus de cinq ans (> 59 mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ICCM délivré par VHT
Résultats de santé dans les communautés où les VHT ont été formés à l'ICCM et ont reçu des médicaments.
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Les VHT offrent l'ICCM aux enfants de moins de cinq ans dans leurs communautés
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Comparateur actif: ICCM livré par VHT avec téléphone portable
Résultats de santé dans les communautés avec VHT qui ont été formés à l'ICCM et ont reçu des téléphones portables
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Les VHT offrent l'ICCM aux enfants de moins de cinq ans dans leurs communautés
ICCM délivré aux enfants de moins de 5 ans par des VHT formés à l'ICCM et dotés de téléphones portables
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Comparateur actif: Résultats de santé dans les communautés sans ICCM
Résultats de santé dans les communautés avec des VHT qui n'ont pas été formés à l'ICCM
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VHT sélectionné par aucune formation ICCM donnée et pas de médicaments ou de téléphones portables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de changement du nombre d'enfants de moins de cinq ans dans la zone d'intervention qui reçoivent un traitement de gestion de cas communautaire intégré approprié de la part d'un agent de santé communautaire pour une pneumonie présumée.
Délai: Mars 2013 - Novembre 2014 (8 mois)
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Enfants diagnostiqués par un agent de santé communautaire avec une pneumonie présumée (respiration rapide et toux) traités avec de l'amoxicilline.
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Mars 2013 - Novembre 2014 (8 mois)
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Pourcentage de changement du nombre d'enfants de moins de cinq ans dans la zone d'intervention qui reçoivent un traitement approprié de gestion communautaire intégrée des cas de la part d'un agent de santé communautaire pour la diarrhée
Délai: Mars 2013 - Novembre 2014 (8 mois)
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Les enfants diagnostiqués avec la diarrhée seront traités avec des SRO et du zinc.
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Mars 2013 - Novembre 2014 (8 mois)
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Pourcentage de changement du nombre d'enfants de moins de cinq ans dans la zone d'intervention qui reçoivent un traitement de gestion communautaire intégrée des cas d'un agent de santé communautaire pour la fièvre.
Délai: Mars 2013 - Novembre 2014 (8 mois)
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Les enfants diagnostiqués avec de la fièvre sont présumés avoir le paludisme, conformément aux directives de traitement du gouvernement, et sont traités avec Coartem.
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Mars 2013 - Novembre 2014 (8 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Maling, MUST
- Chercheur principal: Celestine Barigye, MUST
- Chercheur principal: Jerome Kabakyenga, MUST
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HCU_AHSI
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