Rozšíření tunelu předního zkříženého vazu (ACL) Porovnání techniky fixace šroubem zevnitř a interferenčním šroubem

1. Účel Účelem této studie je porovnat kohortu pacientů, kteří podstoupili rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu (ACL) provedenou buď pomocí hybridní techniky fixace interferenčním šroubem a fixace závěsným knoflíkem, s jinou kohortou pacientů, kteří podstoupili all-inside fixace závěsnou metodou. Plánujeme vyhodnotit výskyt a stupeň rozšíření kostního tunelu mezi oběma skupinami. To bude sestávat ze dvou rentgenových snímků operačního kolena v předozadním i bočním pohledu při sledování po 1 až 2 letech.
2. Hypotéza Naší hypotézou je, že technika all-inside využívající fixaci závěsným knoflíkem povede k menšímu rozšíření tunelu ve srovnání s hybridní technikou využívající fixaci interferenčním šroubem a suspenzorním knoflíkem. S technikou all-inside využívající polohu anatomického předního zkříženého vazu (ACL) bude menší potenciál pro „efekt bungee-cord“ a „efekt stěrače čelního skla“, jak bylo dříve vidět u více vertikálních technik transtibiálního tunelu. Při použití této techniky kratší tunely a bližší fixační body povedou k menšímu pohybu štěpu, který způsobí rozšíření tunelu. To je na rozdíl od techniky interferenčního šroubu, u kterého máme pocit, že po zavedení mechanicky zvětší velikost tunelu.
3. Odůvodnění Bylo popsáno mnoho technik pro rekonstrukční chirurgii předního zkříženého vazu (ACL). To zahrnuje možnosti štěpu, umístění tunelu a metody fixace. Během několika posledních let se umístění femorálních i tibiálních tunelů vyvinulo z izometrické polohy do polohy více anatomické. Metody fixace se mohou lišit od fixace interferenčním šroubem, suspenzní knoflíkové fixace a fixace trans-fix pinem. To, co jsme viděli v izometrických polohách tunelu, je problém rozšiřování tunelu. To bylo spojeno se selháním štěpu a zvýšenou laxitou kolena. Rozšíření tunelu může také vést k nedostatečné kostní zásobě, což komplikuje revizní operaci a potenciálně vyžaduje 2-fázový postup s kostním štěpem. Rozšíření tunelu bylo v minulosti prokázáno jak u interferenčního šroubu, tak u fixace endobuttonem. V nedávné době bylo v naší instituci použito novější přístrojové vybavení a technika all-inside, která má některé potenciální výhody, včetně prevence rozšiřování tunelu.
4. Cíle Primárním výstupem této studie bude radiografické posouzení šířky tunelu na femorálních i tibiálních tunelech. K posouzení šířky tunelu budou pořízeny rentgenové snímky v předozadním i bočním pohledu. Rentgenové snímky budou pořízeny 1 až 2 roky po operaci. Šířka tunelu bude měřena kolmo k tunelům na základě sklerotických okrajů. Provedou se 3 samostatná měření, vzdálená od sebe 5 mm, jak v AP, tak v bočním pohledu. Střed těchto měření bude založen na místě největší šířky. Průměr těchto měření bude vypočítán a použit k výpočtu zvětšení kostního tunelu.
5. Metody výzkumu Plánujeme zhodnotit posledních 60 pacientů, kteří podstoupili rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu (ACL) (30 v každém rameni studie) provedenou některou z technik 3 ortopedickými chirurgy se specializovaným školením v artroskopické chirurgii kolene, kteří používají podobné techniky. Všechny operace byly od listopadu 2012 až do současnosti prováděny v jednom centru.

Všichni pacienti, kteří v naší instituci podstoupili operaci předního zkříženého vazu (ACL), byli zapsáni do datového registru, který zahrnuje: demografické údaje pacientů a skóre kvality života předního zkříženého vazu. Plánujeme analyzovat tato data včetně chirurgických dat o velikosti štěpu a tunelu, metodách fixace a pooperačních rentgenových snímků. Pooperační rentgenové snímky budou pořízeny po jednom až dvouletém sledování k posouzení šířky tunelu. Během každé návštěvy bude také provedeno klinické hodnocení, měření artrometrie kolenního vazu (KT-1000) a výsledky měření, předního zkříženého vazu (Quality of Life), Lysholm a International Knee Documentation Committee (IKDC). Před vstupem do studie bude od každého pacienta získán písemný informovaný souhlas.