Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anterior Cruciate Ligament (ACL) tunnelin levennys vertaamalla all-inside- ja interferenssiruuvikiinnitystekniikkaa

torstai 25. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of British Columbia

Häiriöruuvikiinnitys verrattuna all-inside-ripustuskiinnitysmenetelmään, jossa verrataan radiografisen tunnelin leventymistä anatomisessa yhden nipun eturistisiteen (ACL) rekonstruktiossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luutunnelin laajenemisen ilmaantuvuutta ja astetta kahden ryhmän välillä, joille on tehty etummaisen ristisiteen korjaava leikkaus. Näille kahdelle ryhmälle on tehty erilaisia ​​siirteen kiinnitysmenetelmiä: interferenssiruuvi/ripustusnappikiinnityshybriditekniikka ja all-in-inside -ripustusmenetelmällä tapahtuva kiinnitys. Tunneleita luodaan leikkauksen aikana siirteen sijoittamista ja kiinnitystä varten, mutta niiden on tiedetty laajentuvan leikkauksen jälkeen. Suhteellisen uutta all-inside-tekniikkaa on tutkittu vähän. Tunnelin leveyden arvioimiseen käytetään leikkauksen polven röntgenkuvaa. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu kliininen arviointi ja tulospisteytyskyselyt

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaiden ryhmää, joille on tehty ACL (anterior cruciate ligament) rekonstruktiivinen leikkaus, joka on suoritettu joko interferenssiruuvikiinnityksen ja ripustusnapin kiinnityksen hybriditekniikalla, toiseen potilasryhmään, joille on tehty all-inside-leikkaus. suspensiomenetelmän kiinnitys. Aiomme arvioida luutunnelin laajenemisen esiintyvyyttä ja astetta näiden kahden ryhmän välillä. Tämä koostuu kahdesta leikkauspolven röntgenkuvasta sekä anteroposteriorista että lateraalisesta kuvasta 1–2 vuoden seurannassa.
  2. Hypoteesi Hypoteesimme on, että all-inside-tekniikka, jossa käytetään ripustettavaa nappikiinnitystä, johtaa vähemmän tunnelin leventymiseen verrattuna hybriditekniikkaan, jossa käytetään interferenssiruuvia ja ripustusnappikiinnitystä. All-inside-tekniikalla, jossa käytetään anatomista anterior cruciate ligament (ACL) -asentoa, on vähemmän potentiaalia "benjinauhavaikutukselle" ja "tuulilasinpyyhinefektille", kuten aiemmin on nähty pystysuorampien transtibiaalisten tunnelitekniikoiden yhteydessä. Tätä tekniikkaa käytettäessä lyhyemmät tunnelit ja lähemmät kiinnityskohdat johtavat pienempään graftin liikkeeseen, mikä aiheuttaa tunnelin leventymisen. Tämä on päinvastoin kuin interferenssiruuvitekniikka, jonka tunnelin kokoa mekaanisesti suurentuneena mekaanisesti työnnettäessä.
  3. Perustelu Anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruktioleikkaukseen on kuvattu monia tekniikoita. Näitä ovat siirrännäiset, tunnelin sijoittelu ja kiinnitysmenetelmät. Muutaman viime vuoden aikana sekä reisi- että sääriluun tunneleiden sijoittelu on kehittynyt isometrisestä asennosta anatomisempaan asentoon. Kiinnitysmenetelmät voivat vaihdella interferenssiruuvikiinnityksestä, ripustusnappikiinnityksestä ja trans-fix tapilla kiinnityksestä. Se, mitä olemme nähneet isometristen tunnelien asennoissa, on tunnelin leventäminen. Tämä on yhdistetty siirteen epäonnistumiseen ja lisääntyneeseen polven löysyyteen. Tunnelin leventäminen voi myös johtaa riittämättömään luukantaan, mikä vaikeuttaa korjausleikkausta ja mahdollisesti edellyttää 2-vaiheista luunsiirtoa. Tunnelin leventämistä on aiemmin osoitettu sekä häiriöruuvilla että endobutton-kiinnityksillä. Viime aikoina laitoksessamme on käytetty uudempaa instrumentointia ja all-inside-tekniikkaa, jolla on joitain mahdollisia etuja, kuten tunnelin leventymisen esto.
  4. Tavoitteet Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on radiografinen arvio tunnelin leveydestä sekä reisi- että sääriluun tunneleissa. Tunnelin leveyden arvioimiseksi otetaan röntgenkuvat sekä anteroposteriorista että lateraalisesta kuvasta. Röntgenkuvat otetaan 1-2 vuoden seurannassa leikkauksen jälkeen. Tunnelin leveys mitataan kohtisuorassa tunneleihin nähden skleroottisten marginaalien perusteella. Sekä AP- että sivunäkymässä tehdään 3 erillistä mittausta, jotka sijaitsevat 5 mm:n etäisyydellä toisistaan. Näiden mittausten keskipiste perustuu suurimman leveyden sijaintiin. Näiden mittausten keskiarvo lasketaan ja sitä käytetään luutunnelin laajenemisen laskemiseen.
  5. Tutkimusmenetelmät Suunnittelemme tarkastelemaan viimeiset 60 potilasta, joille on tehty ACL (Anterior cruciate ligament) korjaava leikkaus (30 kussakin tutkimushaarassa), jotka on suoritettu jommallakummalla tekniikalla 3 ortopedista kirurgia, joilla on erikoisalan koulutus artrroskooppisen polvileikkauksen ja jotka käyttävät samanlaisia ​​tekniikoita. Kaikki leikkaukset tehtiin yhdessä keskuksessa marraskuusta 2012 tähän päivään asti.

Kaikki potilaat, joille on tehty ACL-leikkaus laitoksessamme, on kirjattu tietorekisteriin, joka sisältää: potilaiden demografiset tiedot ja etummaisen ristisiteen elämänlaadun tulospisteet. Aiomme analysoida nämä tiedot, mukaan lukien kirurgiset tiedot siirteiden ja tunnelien koosta, kiinnitysmenetelmistä ja leikkauksen jälkeisistä röntgenkuvista. Leikkauksen jälkeiset röntgenkuvat otetaan yhden tai kahden vuoden seurannassa tunnelin leveyden arvioimiseksi. Jokaisen käynnin aikana tehdään myös kliininen arviointi, polvinivelsiteiden artrometria (KT-1000) ja tulosmittauspisteet, etummainen ristiside (Quality of Life), Lysholm ja kansainvälinen polven dokumentaatiokomitea (IKDC). Jokaiselta potilaalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ottamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Joint Preservation Centre of BC ( University of British Columbia Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ACL-leikkaukset, jotka on tehty BC:n nivelsäilytyskeskuksessa marraskuusta 2012 tähän päivään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä on yli 16 vuotta vanha
  2. unilateral anterior cruciate ligament (ACL) repeämä
  3. normaali kontralateraalinen polvi
  4. Englanninkieliset aineet
  5. koehenkilöt, jotka ovat vähintään 1-2 vuotta leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. ylimääräinen nivelsidevaurio, joka on suurempi kuin asteen II
  2. aiemmat polvileikkaukset (osittainen mediaalisen meniscektomia sisältyy hintaan)
  3. mekaaninen tai anatominen virhe
  4. Outerbridge asteen 3 tai 4 niveltulehdukset
  5. Englanti toisena kielenä (ESL) -aineet
  6. Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ACL-leikkaus
Kaikille englanninkielisille 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joille on tehty anterior cruciate ligament (ACL) -leikkaus ilman muuta polven tai kontralateraalisen polven leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnelin laajentaminen
Aikaikkuna: 1-2 vuotta leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on radiografinen arvio tunnelin leveydestä sekä reisi- että sääriluun tunneleissa. Tunnelin leveyden arvioimiseksi otetaan röntgenkuvat sekä anteroposteriorista että lateraalisesta kuvasta. Röntgenkuvat otetaan 1-2 vuoden seurannassa. Tunnelin leveys mitataan kohtisuorassa tunneleihin nähden skleroottisten reunojen perusteella. 3 erillistä mittausta, jotka sijaitsevat 5 mm:n etäisyydellä toisistaan, tehdään sekä anteroposteriorista että sivuttaisesta kuvasta. Näiden mittausten keskipiste perustuu suurimman leveyden sijaintiin. Näiden mittausten keskiarvo lasketaan ja sitä käytetään luutunnelin laajenemisen laskemiseen.
1-2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu kliininen arviointi etummaisen ristisiteen vakauden suhteen.
Aikaikkuna: 1-2 vuotta leikkauksen jälkeen

Kliininen arviointi sisältää:

Sääriluun anteriorisen translaation määrä suhteessa kontralateraaliseen polveen ja Lachmans-testiin.

1-2 vuotta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun toissijaiset tulosmittaukset
Aikaikkuna: 1-2 vuotta leikkauksen jälkeen
Anterior cruciate ligament Life Quality, Lysholm and International Knee Documentation Committee (IKDC) -pisteet
1-2 vuotta leikkauksen jälkeen
Polven nivelsiteiden artrometria (KT-1000 artrometria)
Aikaikkuna: 1-2 vuotta leikkauksen jälkeen
Polven löysyys mitataan polvinivelsiteiden artrometrialla (KT-1000 Arthrometria) vakauden testaamiseksi.
1-2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Chin, MD, FRCS(C),, Joint Preservation Centre of BC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa