- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02054169
Proveditelnost modifikované metody hodnocení zmatku pro pohotovostní oddělení (mCAM-ED)
3. února 2014 aktualizováno: Christian Nickel, University Hospital, Basel, Switzerland
Pilotní studie o proveditelnosti modifikované metody hodnocení záměny pro pohotovostní oddělení (mCAM-ED)
Delirium je běžné u starších pacientů na pohotovosti (ED) a často zůstává nerozpoznané.
Stávající nástroje pro detekci deliria jsou často časově náročné, a proto nejsou v rušném prostředí ED proveditelné. V této studii vyšetřovatelé testovali proveditelnost nově vyvinuté modifikované metody hodnocení zmatenosti (mCAM-ED).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
340
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky sestávaly z po sobě jdoucích pacientů s ED.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 65 a více let
Kritéria vyloučení:
- pacientů léčených na resuscitačním sále
- pacienti převedeni nebo propuštěni do 2 hodin po příjezdu
- pacientů s nedostatečnou znalostí německého jazyka
- pacienti s neschopností komunikovat (např. afázičtí pacienti)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina před testem
Všichni pacienti ve věku 65 let nebo starší, kteří se dostavili k ED během období před testem
|
|
potestové období
Všichni pacienti ve věku 65 let nebo starší, kteří se dostavili k ED v posttestovém období
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
delirium
Časové okno: dvě hodiny po přijetí na ED
|
Delirium bylo hodnoceno výzkumnými asistenty pomocí mCAM-ED.
Pacienti s pozitivní diagnózou deliria byli předvedeni k vrchnímu pohotovostnímu lékaři (PI), který sloužil jako referenční standard.
Konečná diagnóza deliria byla založena na kritériích DSM IV
|
dvě hodiny po přijetí na ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dodržování algoritmu mCAM-ED zaměstnanci ED
Časové okno: Při propuštění pacienta nebo převozu z ED (průměrně 4 hodiny po prezentaci)
|
Adherence bylo dosaženo, když byl výsledek mCAM-ED zdokumentován sestrami ED.
|
Při propuštění pacienta nebo převozu z ED (průměrně 4 hodiny po prezentaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian H Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2014
První zveřejněno (ODHAD)
4. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mCAM-ED
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .