- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02054169
Wykonalność zmodyfikowanej metody oceny zamieszania dla oddziału ratunkowego (mCAM-ED)
3 lutego 2014 zaktualizowane przez: Christian Nickel, University Hospital, Basel, Switzerland
Badanie pilotażowe wykonalności zmodyfikowanej metody oceny zamieszania dla oddziału ratunkowego (mCAM-ED)
Delirium jest powszechne u starszych pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) i często pozostaje nierozpoznane.
Istniejące instrumenty do wykrywania delirium są często czasochłonne i dlatego niewykonalne w zajętych oddziałach ratunkowych. W tym badaniu badacze przetestowali wykonalność nowo opracowanej zmodyfikowanej metody oceny splątania (mCAM-ED).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
340
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki składały się z kolejnych pacjentów ED.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 65 lat lub starszych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów leczonych w sali resuscytacyjnej
- pacjentów przeniesionych lub wypisanych w ciągu 2 godzin od przybycia
- pacjentów z niewystarczającą znajomością języka niemieckiego
- pacjenci z niemożnością komunikowania się (np. pacjenci z afazją)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa przedtestowa
Wszyscy pacjenci w wieku 65 lat lub starsi zgłaszający się na SOR w okresie poprzedzającym badanie
|
|
okres po testach
Wszyscy pacjenci w wieku 65 lat lub starsi zgłaszający się na SOR w okresie po teście
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
delirium
Ramy czasowe: dwie godziny po przyjęciu na SOR
|
Delirium zostało ocenione przez asystentów badawczych za pomocą mCAM-ED.
Pacjenci z pozytywną diagnozą delirium byli przedstawiani starszemu lekarzowi ratunkowemu (PI), który służył jako wzorzec odniesienia.
Ostateczne rozpoznanie delirium oparto na kryteriach DSM IV
|
dwie godziny po przyjęciu na SOR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie przez personel SOR algorytmu mCAM-ED
Ramy czasowe: Przy wypisie pacjenta lub przeniesieniu z SOR (średnio 4 godziny po zgłoszeniu)
|
Adherencję osiągnięto, gdy wynik mCAM-ED został udokumentowany przez pielęgniarki ED.
|
Przy wypisie pacjenta lub przeniesieniu z SOR (średnio 4 godziny po zgłoszeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christian H Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mCAM-ED
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .