- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02054169
Gennemførligheden af den modificerede forvirringsvurderingsmetode for akutafdelingen (mCAM-ED)
3. februar 2014 opdateret af: Christian Nickel, University Hospital, Basel, Switzerland
Pilotundersøgelse om gennemførligheden af den modificerede forvirringsvurderingsmetode til akutafdelingen (mCAM-ED)
Delirium er almindeligt hos ældre akutmodtagelsespatienter (ED) og forbliver ofte uigenkendt.
Eksisterende instrumenter til at påvise delirium er ofte tidskrævende og derfor ikke gennemførlige i travle ED-miljøer. I denne undersøgelse testede efterforskerne gennemførligheden af den nyudviklede modificerede forvirringsvurderingsmetode (mCAM-ED).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
340
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøverne bestod af konsekutive ED-patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på 65 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- patienter behandlet i genoplivningsstuen
- patienter overført eller udskrevet inden for 2 timer efter ankomst
- patienter med utilstrækkelige færdigheder i det tyske sprog
- patienter med manglende evne til at kommunikere (f. afasipatienter)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
prætestgruppe
Alle patienter på 65 år eller ældre, der præsenterer sig for ED i prætestperioden
|
post-test periode
Alle patienter i alderen 65 år eller ældre, der præsenterer sig for ED i post-testperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
delirium
Tidsramme: to timer efter indlæggelse på ED
|
Delirium blev vurderet af forskningsassistenter ved hjælp af mCAM-ED.
Patienter med en positiv deliriumdiagnose blev præsenteret for en ledende akutlæge (PI), som fungerede som referencestandard.
Den endelige deliriumdiagnose var baseret på DSM IV-kriterierne
|
to timer efter indlæggelse på ED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ED-personalets overholdelse af mCAM-ED-algoritmen
Tidsramme: Ved patientudskrivning eller overførsel fra ED (gennemsnitligt 4 timer efter præsentation)
|
Overholdelse blev opnået, da mCAM-ED-resultatet blev dokumenteret af ED-sygeplejerskerne.
|
Ved patientudskrivning eller overførsel fra ED (gennemsnitligt 4 timer efter præsentation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian H Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2014
Først opslået (SKØN)
4. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mCAM-ED
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Mayo ClinicAfsluttetPost-operativt deliriumForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivafdelingen | Postoperativt deliriumDet Forenede Kongerige
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutteringPostoperativt delirium (POD)Schweiz
-
Konya City HospitalAfsluttetPREOPERATIV SOVEKVALITET PÅ POSTOPERATIVT DELIRIUMKalkun