- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02054169
Viabilidade do Método de Avaliação de Confusão Modificado para o Departamento de Emergência (mCAM-ED)
3 de fevereiro de 2014 atualizado por: Christian Nickel, University Hospital, Basel, Switzerland
Estudo Piloto sobre a Viabilidade do Método de Avaliação de Confusão Modificado para o Departamento de Emergência (mCAM-ED)
O delirium é comum em pacientes mais velhos do departamento de emergência (DE) e muitas vezes permanece não reconhecido.
Os instrumentos existentes para detectar delirium geralmente consomem muito tempo e, portanto, não são viáveis no ambiente de emergência movimentado. Neste estudo, os investigadores testaram a viabilidade do recém-desenvolvido método modificado de avaliação da confusão (mCAM-ED).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
340
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As amostras consistiam em pacientes consecutivos de emergência.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- pacientes tratados na sala de reanimação
- pacientes transferidos ou liberados dentro de 2 horas após a chegada
- pacientes com proficiência insuficiente na língua alemã
- pacientes com incapacidade de se comunicar (por exemplo, pacientes afásicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
grupo de pré-teste
Todos os pacientes com 65 anos ou mais que se apresentam ao pronto-socorro durante o período pré-teste
|
período pós-teste
Todos os pacientes com 65 anos ou mais que se apresentam ao DE no período pós-teste
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
delírio
Prazo: duas horas após admissão no pronto-socorro
|
O delirium foi avaliado por assistentes de pesquisa usando o mCAM-ED.
Os pacientes com diagnóstico positivo de delirium foram apresentados a um médico de emergência sênior (PI) que serviu como padrão de referência.
O diagnóstico final de delirium foi baseado nos critérios do DSM IV
|
duas horas após admissão no pronto-socorro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
adesão da equipe de emergência ao algoritmo mCAM-ED
Prazo: Na alta do paciente ou transferência do pronto-socorro (média de 4 horas após a apresentação)
|
A adesão foi alcançada quando o resultado do mCAM-ED foi documentado pelas enfermeiras do pronto-socorro.
|
Na alta do paciente ou transferência do pronto-socorro (média de 4 horas após a apresentação)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian H Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mCAM-ED
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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