- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02054169
Gjennomførbarheten av den modifiserte forvirringsvurderingsmetoden for akuttmottaket (mCAM-ED)
3. februar 2014 oppdatert av: Christian Nickel, University Hospital, Basel, Switzerland
Pilotstudie om gjennomførbarheten av den modifiserte forvirringsvurderingsmetoden for akuttmottaket (mCAM-ED)
Delirium er vanlig hos eldre akuttmottak (ED) pasienter og forblir ofte ukjent.
Eksisterende instrumenter for å oppdage delirium er ofte tidkrevende og derfor ikke gjennomførbare i den travle ED-settingen. I denne studien testet etterforskerne gjennomførbarheten til den nyutviklede modifiserte forvirringsvurderingsmetoden (mCAM-ED).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
340
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prøvene besto av påfølgende ED-pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er 65 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- pasienter behandlet på gjenopplivningsrommet
- pasienter overført eller utskrevet innen 2 timer etter ankomst
- pasienter med utilstrekkelige ferdigheter i det tyske språket
- pasienter med manglende evne til å kommunisere (f. afasipasienter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pre-test gruppe
Alle pasienter i alderen 65 år eller eldre som møter til akuttmottaket i løpet av pre-testperioden
|
|
post-test periode
Alle pasienter i alderen 65 år eller eldre som møter til akuttmottaket i perioden etter test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
delirium
Tidsramme: to timer etter ED-innleggelse
|
Delirium ble vurdert av forskningsassistenter ved å bruke mCAM-ED.
Pasienter med en positiv deliriumdiagnose ble presentert for en overlege (PI) som fungerte som referansestandard.
Den endelige deliriumdiagnosen var basert på DSM IV-kriteriene
|
to timer etter ED-innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse av ED-ansatte til mCAM-ED-algoritmen
Tidsramme: Ved utskrivning eller overføring fra akuttmottak (gjennomsnittlig 4 timer etter presentasjon)
|
Overholdelse ble oppnådd når mCAM-ED-resultatet ble dokumentert av ED-sykepleierne.
|
Ved utskrivning eller overføring fra akuttmottak (gjennomsnittlig 4 timer etter presentasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian H Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
4. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mCAM-ED
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .