- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02054169
Viabilidad del Método de Evaluación de Confusión Modificado para el Departamento de Emergencias (mCAM-ED)
3 de febrero de 2014 actualizado por: Christian Nickel, University Hospital, Basel, Switzerland
Estudio Piloto de Factibilidad del Método Modificado de Evaluación de Confusión para el Servicio de Urgencias (mCAM-ED)
El delirio es común en pacientes mayores del departamento de emergencias (ED) y, a menudo, no se reconoce.
Los instrumentos existentes para detectar el delirio a menudo consumen mucho tiempo y, por lo tanto, no son factibles en el ajetreado entorno de urgencias. En este estudio, los investigadores probaron la viabilidad del método de evaluación de confusión modificado recientemente desarrollado (mCAM-ED).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
340
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las muestras consistieron en pacientes consecutivos con urgencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 65 años o más
Criterio de exclusión:
- pacientes tratados en la sala de reanimación
- pacientes transferidos o dados de alta dentro de las 2 horas de su llegada
- pacientes con dominio insuficiente del idioma alemán
- pacientes con incapacidad para comunicarse (p. pacientes afásicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
grupo de prueba previa
Todos los pacientes de 65 años o más que se presenten en el servicio de urgencias durante el período previo a la prueba
|
período posterior a la prueba
Todos los pacientes de 65 años o más que se presenten en el servicio de urgencias en el período posterior a la prueba
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
delirio
Periodo de tiempo: dos horas después de la admisión ED
|
El delirio fue evaluado por asistentes de investigación utilizando el mCAM-ED.
Los pacientes con un diagnóstico positivo de delirio fueron presentados a un médico de urgencias (PI) superior que sirvió como estándar de referencia.
El diagnóstico final de delirio se basó en los criterios del DSM IV
|
dos horas después de la admisión ED
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
adherencia del personal de urgencias al algoritmo mCAM-ED
Periodo de tiempo: Al alta del paciente o traslado desde el servicio de urgencias (promedio de 4 horas después de la presentación)
|
La adherencia se logró cuando el resultado de mCAM-ED fue documentado por las enfermeras del ED.
|
Al alta del paciente o traslado desde el servicio de urgencias (promedio de 4 horas después de la presentación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian H Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mCAM-ED
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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