- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02054169
Осуществимость модифицированного метода оценки спутанности сознания для отделения неотложной помощи (mCAM-ED)
3 февраля 2014 г. обновлено: Christian Nickel, University Hospital, Basel, Switzerland
Пилотное исследование применимости модифицированного метода оценки спутанности сознания для отделения неотложной помощи (mCAM-ED)
Делирий часто встречается у пожилых пациентов отделений неотложной помощи (ЭД) и часто остается нераспознанным.
Существующие инструменты для выявления делирия часто требуют много времени и, следовательно, не применимы в загруженных условиях отделения неотложной помощи. В этом исследовании исследователи проверили осуществимость недавно разработанного модифицированного метода оценки спутанности сознания (mCAM-ED).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
340
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образцы состояли из последовательных пациентов с ЭД.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 65 лет и старше
Критерий исключения:
- пациентов, находящихся на лечении в реанимации
- пациенты переведены или выписаны в течение 2 часов после прибытия
- пациенты с недостаточным владением немецким языком
- пациенты с неспособностью общаться (например, афазические больные)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа предварительного тестирования
Все пациенты в возрасте 65 лет и старше, поступившие в отделение неотложной помощи в предтестовый период.
|
|
послетестовый период
Все пациенты в возрасте 65 лет и старше, поступившие в отделение неотложной помощи в посттестовый период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бред
Временное ограничение: через два часа после поступления в отделение неотложной помощи
|
Делирий оценивался научными сотрудниками с помощью mCAM-ED.
Пациентов с положительным диагнозом делирия представляли старшему врачу скорой помощи (PI), который служил эталоном.
Окончательный диагноз делирия ставили на основании критериев DSM IV.
|
через два часа после поступления в отделение неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приверженность персонала неотложной помощи алгоритму mCAM-ED
Временное ограничение: При выписке или переводе пациента из неотложной помощи (в среднем через 4 часа после обращения)
|
Приверженность была достигнута, когда результат mCAM-ED был задокументирован медсестрами отделения неотложной помощи.
|
При выписке или переводе пациента из неотложной помощи (в среднем через 4 часа после обращения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christian H Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mCAM-ED
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .