- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02054169
Haalbaarheid van de Modified Confusion Assessment Method voor de Spoedeisende Hulp (mCAM-ED)
3 februari 2014 bijgewerkt door: Christian Nickel, University Hospital, Basel, Switzerland
Pilotstudie naar de haalbaarheid van de gemodificeerde verwarringsbeoordelingsmethode voor de spoedeisende hulp (mCAM-ED)
Delirium komt vaak voor bij oudere patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) en wordt vaak niet herkend.
Bestaande instrumenten om delirium op te sporen zijn vaak tijdrovend en daarom niet haalbaar in de drukke SEH-omgeving. In deze studie testten de onderzoekers de haalbaarheid van de nieuw ontwikkelde gemodificeerde verwarringsbeoordelingsmethode (mCAM-ED).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
340
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De monsters bestonden uit opeenvolgende ED-patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 65 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- patiënten behandeld in de reanimatiekamer
- patiënten binnen 2 uur na aankomst worden overgeplaatst of ontslagen
- patiënten met onvoldoende beheersing van de Duitse taal
- patiënten met een onvermogen om te communiceren (bijv. afasische patiënten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
pre test groep
Alle patiënten van 65 jaar of ouder die zich tijdens de pre-testperiode op de SEH presenteren
|
|
periode na de test
Alle patiënten van 65 jaar of ouder die zich in de post-testperiode op de SEH presenteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
delirium
Tijdsspanne: twee uur na opname op de ED
|
Delirium werd beoordeeld door onderzoeksassistenten met behulp van de mCAM-ED.
Patiënten met een positieve delierdiagnose werden gepresenteerd aan een senior spoedarts (PI) die als referentiestandaard diende.
De definitieve deliriumdiagnose was gebaseerd op de DSM IV-criteria
|
twee uur na opname op de ED
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
naleving van ED-personeel aan het mCAM-ED-algoritme
Tijdsspanne: Bij ontslag van de patiënt of overplaatsing van de SEH (gemiddeld 4 uur na presentatie)
|
Therapietrouw werd bereikt toen het mCAM-ED-resultaat werd gedocumenteerd door de SEH-verpleegkundigen.
|
Bij ontslag van de patiënt of overplaatsing van de SEH (gemiddeld 4 uur na presentatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian H Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mCAM-ED
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .