- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02054169
A módosított zavartságértékelési módszer megvalósíthatósága a sürgősségi osztályon (mCAM-ED)
2014. február 3. frissítette: Christian Nickel, University Hospital, Basel, Switzerland
Kísérleti tanulmány a sürgősségi osztályon (mCAM-ED) a módosított zavartságértékelési módszer megvalósíthatóságáról
A delírium gyakori az idősebb sürgősségi osztályon (ED) szenvedő betegeknél, és gyakran nem ismerik fel.
A delírium kimutatására szolgáló meglévő eszközök gyakran időigényesek, ezért a forgalmas ED-környezetben nem kivitelezhetők. Ebben a tanulmányban a kutatók az újonnan kifejlesztett módosított zavartságértékelési módszer (mCAM-ED) megvalósíthatóságát tesztelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
340
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A minták egymást követő ED-betegekből álltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- az újraélesztő szobában kezelt betegek
- a betegeket az érkezést követő 2 órán belül át kell szállítani vagy haza kell bocsátani
- nem megfelelő német nyelvtudással rendelkező betegek
- kommunikációra képtelen betegek (pl. afáziás betegek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
előteszt csoport
Minden 65 éves vagy idősebb beteg, aki a vizsgálat előtti időszakban jelentkezett az ED-re
|
teszt utáni időszak
Minden 65 éves vagy idősebb beteg, aki az ED-hez fordult a teszt utáni időszakban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
delírium
Időkeret: két órával az ED felvétele után
|
A delíriumot kutató asszisztensek értékelték az mCAM-ED segítségével.
A pozitív delíriumdiagnózissal rendelkező betegeket egy vezető sürgősségi orvoshoz (PI) mutatták be, aki referencia standardként szolgált.
A végső delírium diagnózis a DSM IV kritériumokon alapult
|
két órával az ED felvétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az ED személyzet ragaszkodása az mCAM-ED algoritmushoz
Időkeret: A beteg elbocsátásakor vagy ED-ből való áthelyezéskor (átlagosan 4 órával a bemutatás után)
|
Az adherenciát akkor sikerült elérni, amikor az mCAM-ED eredményt az ápolónők dokumentálták.
|
A beteg elbocsátásakor vagy ED-ből való áthelyezéskor (átlagosan 4 órával a bemutatás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian H Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mCAM-ED
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .