- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02054169
Fattibilità del Metodo Modificato di Valutazione della Confusione per il Pronto Soccorso (mCAM-ED)
3 febbraio 2014 aggiornato da: Christian Nickel, University Hospital, Basel, Switzerland
Studio pilota sulla fattibilità del metodo modificato di valutazione della confusione per il pronto soccorso (mCAM-ED)
Il delirium è comune nei pazienti anziani del pronto soccorso (DE) e spesso non viene riconosciuto.
Gli strumenti esistenti per rilevare il delirio richiedono spesso tempo e quindi non sono fattibili nell'ambiente occupato di DE. In questo studio i ricercatori hanno testato la fattibilità del nuovo metodo di valutazione della confusione modificato (mCAM-ED).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
340
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I campioni consistevano in pazienti ED consecutivi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 65 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti trattati in sala rianimazione
- pazienti trasferiti o dimessi entro 2 ore dall'arrivo
- pazienti con insufficiente conoscenza della lingua tedesca
- pazienti con incapacità di comunicare (ad es. pazienti afasici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo pre-test
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si presentano al pronto soccorso durante il periodo pre-test
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periodo post-test
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si presentano al pronto soccorso nel periodo post-test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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delirio
Lasso di tempo: due ore dopo il ricovero in PS
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Il delirio è stato valutato dagli assistenti di ricerca utilizzando il mCAM-ED.
I pazienti con una diagnosi positiva di delirium sono stati presentati a un medico di emergenza senior (PI) che fungeva da standard di riferimento.
La diagnosi finale di delirio era basata sui criteri del DSM IV
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due ore dopo il ricovero in PS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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aderenza del personale ED all'algoritmo mCAM-ED
Lasso di tempo: Alla dimissione del paziente o al trasferimento dal pronto soccorso (in media 4 ore dopo la presentazione)
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L'aderenza è stata raggiunta quando il risultato mCAM-ED è stato documentato dagli infermieri del pronto soccorso.
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Alla dimissione del paziente o al trasferimento dal pronto soccorso (in media 4 ore dopo la presentazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christian H Nickel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
4 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mCAM-ED
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