Použití rekombinantní hyaluronidázy u lidí je účinné pro použití lokálních bloků pro operaci očních víček

Subjekty plánované na bilaterální operaci horních víček budou rekrutovány z řad pacientů Duke Eye Center. Po získání souhlasu po úplném vysvětlení výzkumu budou jedinci v den operace náhodně rozděleni (poměr 1:1) do lokální anestezie buď s rekombinantní hyaluronidázou (rHuPH20) nebo bez ní. Do obou horních víček budou infiltrovány přibližně 2 ml připraveného bloku.

Ředění (bloky):

A) 0,5 ml lidokainu 2% s epinefrinem 1:100 000 a 0,5 ml marcainu 0,75% a 1 ml (150 U) rHuPH20 celkem 75 U/ml B) 2 ml lidokainu 2% s adrenalinem 1:100 bez rHuPH20

Testovaný přípravek bude aplikován subkutánně do obou horních víček injekcí pomocí injekční jehly 30 gauge s pacientem v poloze na zádech. Každému pacientovi bude aplikována injekce stejným okuloplastickým chirurgem.

Test bolesti Pinprick se provede 5 minut po každé injekci za použití sterilní jehly „píchání prstu“ na třech místech každého horního víčka. Tato místa zahrnují mediální, centrální a laterální část každého víčka, přibližně 4 mm nad okrajem víčka. Subjekt bude požádán, aby ohodnotil stupeň bolesti na každém místě na stupnici od 0 (žádná) do 10 (silná). Pro každé oční víčko se vypočte průměrné skóre bolesti. To pomůže určit, zda jedno ze 2 ředění má rychlejší anestetický účinek.

Pacienti budou také instruováni, aby informovali chirurga o tom, kdy přesně bolest začala a kdy ustoupila, aby bylo možné přesně zaznamenat dobu trvání bolesti.