Měření chůze pomocí Opal APDM a Gait Mat u parkinsonismu
16. září 2019 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Měření chůze pomocí opálového APDM a instrumentované podložky na chůzi u osob s parkinsonismem
Projekt je prospektivní studií srovnávající Zeno/GAITRite a APDM® v kohortě osob žijících s parkinsonskou poruchou. Na hodnocení se budou podílet ambulantní pacienti s parkinsonským syndromem, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
Mezi výsledné proměnné patří vybrané parametry chůze a rovnováhy, jako je kadence, cyklus chůze, délka kroku, rychlost kroku, trvání otáčení, kroky otáčení, posturální kolébání a anticipativní posturální kontrola. Tyto parametry budou měřeny přenosnými inerciálními senzory vyvinutými společnostmi APDM® a Zeno/GaitRite.
Přehled studie
Detailní popis
Testování
Účastníci po prověrce a souhlasu:
- Nechte si změřit jejich výšku a přizpůsobte se APDM Opalům (každé zařízení je dvoupalcový čtverec připevněný suchým zipem), jedno zařízení je připevněno ke každé noze, každé paži, trupu a hrudníku a získáte úvod do chůze na podložce.
- Účastníci jsou poté požádáni, aby šli sami zvolenou rychlostí chůze po podložce. Účastníci absolvují několik průchodů (8-10 průchodů, celkem 75-100 stop) přes podložku pro chůzi s použitím jednotek APDM, aby současně shromáždili všechna časová a prostorová data potřebná k zodpovězení výzkumné otázky. Podložka Zeno je zamýšlenou primární podložkou pro chůzi pro tuto studii. GaitRite bude použit pouze v případě technického problému se Zeno, aby bylo zajištěno dokončení sběru dat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 18 až 80 let s primární diagnózou PD a podobnými parkinsonskými syndromy a klinickými příznaky FoG
Popis
Kritéria pro zařazení
- Dospělí ve věku od 18 do 80 let s primární diagnózou PD a podobných parkinsonských syndromů
- Jedinci, kteří jsou schopni ujít 100 stop samostatně, s použitím nebo bez použití pomocného zařízení (chodítko, hůl) a dodržovat jednoduché pokyny.
- Jedinci s dostatečnou fyziologickou systémovou podporou k účasti na protokolu studie
Kritéria vyloučení
- Neschopnost mluvit anglicky sekundární k potřebě porozumět a následovat vícekrokové pokyny
- Sekundární diagnóza (muskuloskeletální, kardiopulmonální, neurologická), která vylučuje účast ve studii
- Neschopnost samostatně projít 100 stop s pomocným zařízením nebo bez něj.
- Neschopnost řídit se jednoduchými pokyny nezbytnými pro dokončení testovacích úkolů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ADPM a GAITRite
hodnocení mobility (ADPM, GAITRite) měření parametrů chůze
|
test mobility hodnotící parametry chůze
test mobility hodnotící parametry chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
parametry chůze
Časové okno: jeden rok
|
Mezi výstupní proměnné patří zvolená chůze a rovnováha, jako je kadence
|
jeden rok
|
|
parametry chůze
Časové okno: jeden rok
|
Mezi výstupní proměnné patří zvolená chůze a rovnováha, jako je délka kroku
|
jeden rok
|
|
parametry chůze
Časové okno: jeden rok
|
Výsledné proměnné zahrnují zvolenou chůzi a rovnováhu, jako je rychlost kroku
|
jeden rok
|
|
parametry chůze
Časové okno: jeden rok
|
Výstupní proměnné zahrnují zvolenou chůzi a rovnováhu, jako je doba otáčení
|
jeden rok
|
|
parametry chůze
Časové okno: jeden rok
|
Výstupní proměnné zahrnují zvolenou chůzi a rovnováhu, jako jsou kroky otáčení
|
jeden rok
|
|
parametry chůze
Časové okno: jeden rok
|
Výsledné proměnné zahrnují zvolenou chůzi a rovnováhu, jako je posturální kývání
|
jeden rok
|
|
parametry chůze
Časové okno: jeden rok
|
Výsledné proměnné zahrnují zvolenou chůzi a rovnováhu, jako je anticipační posturální kontrola
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU 072012-090
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .