Måling af gang ved hjælp af Opal APDM og gangmåtte ved Parkinsonisme
16. september 2019 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Måling af gang ved hjælp af Opal APDM og en instrumenteret gangmåtte hos personer med Parkinsonisme
Projektet er et prospektivt forsøg, der sammenligner Zeno/GAITRite og APDM® i en kohorte af personer, der lever med parkinsonlidelser. Ambulante patienter med parkinsonsyndrom, og som er i stand til at give informeret samtykke, vil deltage i vurderingerne.
Udfaldsvariabler omfatter udvalgte gang- og balanceparametre såsom kadence, gangcyklus, skridtlængde, skridthastighed, drejningsvarighed, vendetrin, posturalt svaj og anticipatorisk postural kontrol. Disse parametre vil blive målt af de bærbare inertisensorer udviklet af APDM® og Zeno/GaitRite.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Afprøvning
Deltagere efter screening og samtykke vil:
- Få deres højde målt og pasform med APDM Opalerne (hver enhed er en to tommer firkant fastgjort med velcro), en enhed er fastgjort til hvert ben, hver arm og krop og bryst og få en introduktion til at gå på gangmåtten.
- Deltagerne bliver derefter bedt om at gå med en selvvalgt ganghastighed ned ad gangmåtten. Deltagerne vil gennemføre flere gennemløb (8-10 gennemløb, i alt 75-100 fod) på tværs af gangmåtten, mens de bærer APDM-enhederne for samtidig at indsamle alle tidsmæssige og rumlige data, der er nødvendige for at besvare forskningsspørgsmålet. Zeno måtten er den tiltænkte primære gangmåtte til denne undersøgelse. GaitRite vil kun blive brugt i tilfælde af et teknisk problem med Zeno for at sikre fuldførelse af dataindsamlingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne mellem 18 og 80 år med en primær diagnose af PD og lignende parkinsoniske syndromer og kliniske tegn på FoG
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Voksne mellem 18 og 80 år med en primær diagnose af PD og lignende parkinsoniske syndromer
- Individer, der er i stand til at gå 100 fod uafhængigt, med eller uden brug af et hjælpemiddel (rollator, stok) og følger enkle instruktioner.
- Personer med tilstrækkelig fysiologisk systemisk støtte til at deltage i undersøgelsesprotokollen
Eksklusionskriterier
- Manglende evne til at tale engelsk sekundært til behovet for at forstå og følge anvisninger i flere trin
- En sekundær diagnose (muskuloskeletal, kardiopulmonal, neurologisk), der udelukker deltagelse i undersøgelsen
- Manglende evne til at bevæge sig 100 fod uafhængigt med eller uden et hjælpemiddel.
- Manglende evne til at følge enkle instruktioner, der er nødvendige for at udføre testopgaverne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ADPM og GAITRite
mobilitetsvurderinger (ADPM, GAITRite), der måler gangparametre
|
mobilitetstest, der vurderer gangparametre
mobilitetstest, der vurderer gangparametre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangparametre
Tidsramme: et år
|
Udfaldsvariabler inkluderer valgt gang og balance såsom kadence
|
et år
|
|
gangparametre
Tidsramme: et år
|
Udfaldsvariabler inkluderer udvalgt gang og balance, såsom skridtlængde
|
et år
|
|
gangparametre
Tidsramme: et år
|
Udfaldsvariabler inkluderer udvalgt gang og balance, såsom skridthastighed
|
et år
|
|
gangparametre
Tidsramme: et år
|
Udfaldsvariabler inkluderer valgt gang og balance, såsom drejningsvarighed
|
et år
|
|
gangparametre
Tidsramme: et år
|
Udfaldsvariable inkluderer udvalgt gang og balance, såsom vendetrin
|
et år
|
|
gangparametre
Tidsramme: et år
|
Udfaldsvariabler inkluderer udvalgt gang og balance, såsom posturalt svaj
|
et år
|
|
gangparametre
Tidsramme: et år
|
Udfaldsvariabler inkluderer udvalgt gang og balance, såsom anticipatorisk postural kontrol
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2014
Først opslået (Skøn)
17. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU 072012-090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .