Medição da marcha usando Opal APDM e tapete de marcha em parkinsonismo
16 de setembro de 2019 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Medição da marcha usando o Opal APDM e um tapete de marcha instrumentado em pessoas com parkinsonismo
O projeto é um estudo prospectivo comparando Zeno/GAITRite e APDM® em uma coorte de pessoas que vivem com distúrbios parkinsonianos. Pacientes ambulatoriais com síndrome parkinsoniana e que são capazes de fornecer consentimento informado participarão das avaliações.
As variáveis de resultado incluem marcha selecionada e parâmetros de equilíbrio, como cadência, ciclo da marcha, comprimento da passada, velocidade da passada, duração da virada, passos da virada, oscilação postural e controle postural antecipatório. Esses parâmetros serão medidos pelos sensores inerciais portáteis desenvolvidos pela APDM® e pela Zeno/GaitRite.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
teste
Os participantes após a triagem e consentimento irão:
- Ter sua altura medida e ajustada com as APDM Opals (cada dispositivo é um quadrado de duas polegadas preso por velcro), um dispositivo é anexado a cada perna, cada braço, tronco e tórax e recebe uma introdução à caminhada no tapete de marcha.
- Os participantes são então solicitados a caminhar em uma velocidade de caminhada auto-selecionada no tapete de marcha. Os participantes completarão várias passagens (8 a 10 passagens, totalizando 75 a 100 pés) no tapete de marcha enquanto usam as unidades APDM para coletar simultaneamente todos os dados temporais e espaciais necessários para responder à questão da pesquisa. O tapete Zeno é o tapete de marcha principal pretendido para este estudo. O GaitRite será utilizado apenas no caso de um problema técnico com o Zeno para garantir a conclusão da coleta de dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos entre 18 e 80 anos de idade com diagnóstico primário de DP e síndromes parkinsonianas semelhantes e sinais clínicos de FoG
Descrição
Critério de inclusão
- Adultos entre 18 e 80 anos de idade com diagnóstico primário de DP e síndromes parkinsonianas semelhantes
- Indivíduos capazes de caminhar 100 pés de forma independente, com ou sem o uso de um dispositivo auxiliar (andador, bengala) e seguir instruções simples.
- Indivíduos com suporte sistêmico fisiológico suficiente para participar do protocolo do estudo
Critério de exclusão
- Incapacidade de falar inglês secundária à necessidade de entender e seguir instruções de várias etapas
- Um diagnóstico secundário (musculoesquelético, cardiopulmonar, neurológico) que exclua a participação no estudo
- Incapacidade de andar 100 pés independentemente com ou sem um dispositivo auxiliar.
- Incapacidade de seguir instruções simples necessárias para a conclusão das tarefas de teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ADPM e GAITRite
avaliações de mobilidade (ADPM, GAITRite) medindo parâmetros de marcha
|
teste de mobilidade avaliando parâmetros da marcha
teste de mobilidade avaliando parâmetros da marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros de marcha
Prazo: um ano
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As variáveis de resultado incluem marcha e equilíbrio selecionados, como cadência
|
um ano
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parâmetros de marcha
Prazo: um ano
|
As variáveis de resultado incluem marcha e equilíbrio selecionados, como comprimento da passada
|
um ano
|
|
parâmetros de marcha
Prazo: um ano
|
As variáveis de resultado incluem marcha e equilíbrio selecionados, como velocidade da passada
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um ano
|
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parâmetros de marcha
Prazo: um ano
|
Variáveis de resultado incluem marcha e equilíbrio selecionados, como duração do giro
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um ano
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parâmetros de marcha
Prazo: um ano
|
As variáveis de resultado incluem marcha e equilíbrio selecionados, como passos de giro
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um ano
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parâmetros de marcha
Prazo: um ano
|
As variáveis de resultado incluem marcha e equilíbrio selecionados, como oscilação postural
|
um ano
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parâmetros de marcha
Prazo: um ano
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As variáveis de resultado incluem marcha e equilíbrio selecionados, como controle postural antecipatório
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 072012-090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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