Måling av gang ved bruk av Opal APDM og gangmatte ved Parkinsonisme
16. september 2019 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center
Måling av gang ved hjelp av Opal APDM og en instrumentert gangmatte hos personer med parkinsonisme
Prosjektet er et prospektivt forsøk som sammenligner Zeno/GAITRite og APDM® i en kohort av personer som lever med parkinsonlidelser. Ambulante pasienter med parkinsonsyndrom og som er i stand til å gi informert samtykke vil delta i vurderingene.
Utfallsvariabler inkluderer utvalgte gang- og balanseparametere som tråkkfrekvens, gangsyklus, skrittlengde, skritthastighet, svingevarighet, svingetrinn, postural svaiing og forutseende postural kontroll. Disse parameterne vil bli målt av de bærbare treghetssensorene utviklet av APDM® og Zeno/GaitRite.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Testing
Deltakere etter screening og samtykke vil:
- Få målt høyden og passform med APDM Opals (hver enhet er en to-tommers firkant festet med borrelås), en enhet festes til hvert ben, hver arm og bagasjerommet og brystet og motta en introduksjon til å gå på gangmatten.
- Deltakerne blir deretter bedt om å gå med en selvvalgt ganghastighet ned gangmatten. Deltakerne vil gjennomføre flere pass (8-10 pass, totalt 75-100 fot) over gangmatten mens de har på seg APDM-enhetene for samtidig å samle inn alle tidsmessige og romlige data som trengs for å svare på forskningsspørsmålet. Zeno-matten er den tiltenkte primære gangmatten for denne studien. GaitRite vil kun bli brukt i tilfelle av et teknisk problem med Zeno for å sikre fullføring av datainnsamlingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne mellom 18 og 80 år med en primær diagnose av PD og lignende parkinsonsyndrom og kliniske tegn på FoG
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Voksne mellom 18 og 80 år med en primær diagnose av PD og lignende parkinsonsyndrom
- Individer som kan gå 100 fot selvstendig, med eller uten bruk av hjelpemiddel (rullator, stokk) og følger enkle instruksjoner.
- Personer med tilstrekkelig fysiologisk systemisk støtte til å delta i studieprotokollen
Eksklusjonskriterier
- Manglende evne til å snakke engelsk sekundært til behovet for å forstå og følge flertrinnsinstruksjoner
- En sekundærdiagnose (muskuloskeletal, kardiopulmonal, nevrologisk) som utelukker deltakelse i studien
- Manglende evne til å bevege seg 100 fot uavhengig med eller uten hjelpemiddel.
- Manglende evne til å følge enkle instruksjoner som er nødvendige for å fullføre testoppgavene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ADPM og GAITRite
mobilitetsvurderinger (ADPM, GAITRite) som måler gangparametere
|
mobilitetstest som vurderer gangparametere
mobilitetstest som vurderer gangparametere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangparametere
Tidsramme: ett år
|
Utfallsvariabler inkluderer valgt gangart og balanse som tråkkfrekvens
|
ett år
|
|
gangparametere
Tidsramme: ett år
|
Utfallsvariabler inkluderer valgt gangart og balanse som skrittlengde
|
ett år
|
|
gangparametere
Tidsramme: ett år
|
Utfallsvariabler inkluderer valgt gangart og balanse som skritthastighet
|
ett år
|
|
gangparametere
Tidsramme: ett år
|
Utfallsvariabler inkluderer valgt gangart og balanse som svingvarighet
|
ett år
|
|
gangparametere
Tidsramme: ett år
|
Utfallsvariabler inkluderer valgt gangart og balanse som snuskritt
|
ett år
|
|
gangparametere
Tidsramme: ett år
|
Utfallsvariabler inkluderer valgt gangart og balanse som postural svai
|
ett år
|
|
gangparametere
Tidsramme: ett år
|
Utfallsvariabler inkluderer valgt gangart og balanse som foregripende postural kontroll
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU 072012-090
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .