Kävelymittaus Opal APDM:llä ja kävelymatolla parkinsonismipotilailla
maanantai 16. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Kävelymittaus käyttämällä opaali-APDM:ää ja instrumentoitua kävelymattoa parkinsonismia sairastavilla henkilöillä
Projekti on tuleva koe, jossa verrataan Zeno/GAITRItea ja APDM®:ää parkinsonin taudista kärsivien henkilöiden kohortissa. Arviointiin osallistuvat avohoitopotilaat, joilla on parkinsonin oireyhtymä ja jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
Tulosmuuttujia ovat valitut kävely- ja tasapainoparametrit, kuten poljinnopeus, askelsykli, askelpituus, askelnopeus, kääntymisen kesto, kääntymisaskel, asennon heilahdus ja ennakoiva asennon hallinta. Nämä parametrit mitataan APDM®:n ja Zeno/GaitRiten kehittämillä kannettavilla inertia-antureilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaus
Osallistujat seulonnan ja suostumuksensa jälkeen:
- Mittaa niiden korkeus ja sovi yhteen APDM-opaalien kanssa (jokainen laite on kahden tuuman neliö, joka kiinnitetään tarranauhalla), yksi laite on kiinnitetty jokaiseen jalkaan, jokaiseen käsivarteen sekä vartaloon ja rintakehään, ja saat johdannon kävelymatolla kävelyyn.
- Osallistujia pyydetään sitten kävelemään itse valitsemallaan kävelynopeudella askelmattoa pitkin. Osallistujat suorittavat useita ajoja (8-10 kulkua, yhteensä 75-100 jalkaa) kulkumaton poikki APDM-yksiköitä käyttäessään kerätäkseen samanaikaisesti kaikki tutkimuskysymykseen vastaamiseen tarvittavat ajalliset ja paikkatiedot. Zeno-matto on tämän tutkimuksen ensisijainen kävelymatto. GaitRitea käytetään vain, jos Zenon kanssa ilmenee teknisiä ongelmia, jotta voidaan varmistaa tiedonkeruun loppuun saattaminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–80-vuotiaat aikuiset, joilla on ensisijainen diagnoosi PD ja vastaavat parkinsonin oireyhtymät ja FoG:n kliiniset oireet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18–80-vuotiaat aikuiset, joilla on ensisijainen diagnoosi PD ja vastaavat parkinsonin oireyhtymät
- Henkilöt, jotka pystyvät kävelemään 100 jalkaa itsenäisesti apuvälineen (kävelijä, keppi) kanssa tai ilman ja noudattamaan yksinkertaisia ohjeita.
- Henkilöt, joilla on riittävä fysiologinen systeeminen tuki osallistuakseen tutkimuspöytäkirjaan
Poissulkemiskriteerit
- Kyvyttömyys puhua englantia toissijaisesti tarpeen ymmärtää ja seurata monivaiheisia ohjeita
- Toissijainen diagnoosi (tuki- ja liikuntaelimistö, sydän- ja keuhkojärjestelmä, neurologinen), joka sulkee pois osallistumisen tutkimukseen
- Kyvyttömyys liikkua 100 jalkaa itsenäisesti apulaitteen kanssa tai ilman.
- Kyvyttömyys noudattaa testaustehtävien suorittamiseen tarvittavia yksinkertaisia ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ADPM ja GAITRIte
liikkuvuusarvioinnit (ADPM, GAITRIte) mittaavat kävelyparametreja
|
liikkuvuustesti, jossa arvioidaan kävelyparametreja
liikkuvuustesti, jossa arvioidaan kävelyparametreja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelyparametreja
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tulosmuuttujia ovat valittu kävely ja tasapaino, kuten poljinnopeus
|
yksi vuosi
|
|
kävelyparametreja
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tulosmuuttujia ovat valittu kävely ja tasapaino, kuten askelpituus
|
yksi vuosi
|
|
kävelyparametreja
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tulosmuuttujia ovat valittu kävely ja tasapaino, kuten askelnopeus
|
yksi vuosi
|
|
kävelyparametreja
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tulosmuuttujia ovat valittu kävely ja tasapaino, kuten kääntymisen kesto
|
yksi vuosi
|
|
kävelyparametreja
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tulosmuuttujia ovat valitut kävely ja tasapaino, kuten kääntöaskelmat
|
yksi vuosi
|
|
kävelyparametreja
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tulosmuuttujia ovat valittu kävely ja tasapaino, kuten asento
|
yksi vuosi
|
|
kävelyparametreja
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tulosmuuttujia ovat valittu kävely ja tasapaino, kuten ennakoiva asennonhallinta
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 072012-090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .