파킨슨병에서 Opal APDM과 보행 매트를 이용한 보행 측정
2019년 9월 16일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
파킨슨병 환자의 Opal APDM과 계측 보행 매트를 이용한 보행 측정
이 프로젝트는 파킨슨병 환자 집단에서 Zeno/GAITRite와 APDM®을 비교하는 전향적 시험입니다. 파킨슨 증후군이 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 외래 환자가 평가에 참여합니다.
결과 변수에는 케이던스, 보행 주기, 보폭, 보폭, 회전 시간, 회전 단계, 자세 동요 및 예상 자세 제어와 같은 선택된 보행 및 균형 매개변수가 포함됩니다. 이러한 매개변수는 APDM® 및 Zeno/GaitRite에서 개발한 휴대용 관성 센서로 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
테스트
심사 및 동의 후 참가자는 다음을 수행합니다.
- 키를 측정하고 APDM Opals에 맞추십시오(각 장치는 벨크로로 부착된 2인치 정사각형임). 하나의 장치를 각 다리, 각 팔, 몸통 및 가슴에 부착하고 보행 매트에서 걷기에 대한 소개를 받습니다.
- 그런 다음 참가자는 보행 매트를 따라 스스로 선택한 보행 속도로 걷도록 요청받습니다. 참가자는 연구 질문에 답하는 데 필요한 모든 시간적 및 공간적 데이터를 동시에 수집하기 위해 APDM 장치를 착용한 상태에서 보행 매트를 가로질러 여러 패스(8-10 패스, 총 75-100피트)를 완료합니다. Zeno 매트는 이 연구를 위한 기본 보행 매트입니다. GaitRite는 데이터 수집 완료를 보장하기 위해 Zeno에 기술적인 문제가 있는 경우에만 활용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PD 및 유사한 파킨슨병 증후군 및 FoG의 임상 징후로 일차 진단을 받은 18세에서 80세 사이의 성인
설명
포함 기준
- PD 및 유사한 파킨슨병 증후군으로 일차 진단을 받은 18세에서 80세 사이의 성인
- 보조 장치(보행기, 지팡이)를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 100피트를 걸을 수 있고 간단한 지시를 따를 수 있습니다.
- 연구 프로토콜에 참여하기에 충분한 생리학적 전신 지원을 받는 개인
제외 기준
- 여러 단계의 지시를 이해하고 따라야 하는 필요성에 부차적인 영어 구사 능력 부족
- 연구 참여를 배제한 2차 진단(근골격계, 심폐계, 신경계)
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 100피트를 걸을 수 없습니다.
- 테스트 작업을 완료하는 데 필요한 간단한 지침을 따르지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ADPM 및 GAITRite
보행 매개변수를 측정하는 이동성 평가(ADPM, GAITRite)
|
보행 매개변수를 평가하는 이동성 테스트
보행 매개변수를 평가하는 이동성 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 매개변수
기간: 1년
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결과 변수에는 케이던스와 같은 선택된 보행 및 균형이 포함됩니다.
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1년
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보행 매개변수
기간: 1년
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결과 변수에는 보폭과 같은 선택된 보행 및 균형이 포함됩니다.
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1년
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보행 매개변수
기간: 1년
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결과 변수에는 보폭-속도와 같은 선택된 보행 및 균형이 포함됩니다.
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1년
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보행 매개변수
기간: 1년
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결과 변수에는 회전 시간과 같은 선택된 보행 및 균형이 포함됩니다.
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1년
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보행 매개변수
기간: 1년
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결과 변수에는 회전 단계와 같은 선택된 보행 및 균형이 포함됩니다.
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1년
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보행 매개변수
기간: 1년
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결과 변수에는 선택된 보행과 자세 동요와 같은 균형이 포함됩니다.
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1년
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보행 매개변수
기간: 1년
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결과 변수에는 예상 자세 제어와 같은 선택된 보행 및 균형이 포함됩니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
GAITRite에 대한 임상 시험
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