Misurazione dell'andatura utilizzando Opal APDM e Gait Mat nel parkinsonismo
16 settembre 2019 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center
Misurazione dell'andatura utilizzando Opal APDM e un tappetino per l'andatura strumentato nelle persone con parkinsonismo
Il progetto è uno studio prospettico che confronta Zeno/GAITRite e APDM® in una coorte di persone che vivono con disturbi parkinsoniani. Alle valutazioni parteciperanno pazienti ambulatoriali con sindrome parkinsoniana e in grado di fornire il consenso informato.
Le variabili di risultato includono parametri di andatura e equilibrio selezionati come cadenza, ciclo dell'andatura, lunghezza del passo, velocità del passo, durata della rotazione, passi di rotazione, oscillazione posturale e controllo posturale anticipatorio. Questi parametri saranno misurati dai sensori inerziali portatili sviluppati da APDM® e Zeno/GaitRite.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Test
I partecipanti dopo lo screening e il consenso:
- Misurare la loro altezza e adattarli agli Opali APDM (ogni dispositivo è un quadrato di due pollici attaccato da velcro), un dispositivo è attaccato a ciascuna gamba, ciascun braccio, tronco e torace e ricevere un'introduzione a camminare sul tappetino per l'andatura.
- Ai partecipanti viene quindi chiesto di camminare a una velocità di camminata autoselezionata lungo il tappeto di deambulazione. I partecipanti completeranno più passaggi (8-10 passaggi, totale 75-100 piedi) attraverso il tappeto di deambulazione mentre indossano le unità APDM per raccogliere contemporaneamente tutti i dati temporali e spaziali necessari per rispondere alla domanda di ricerca. Il tappetino Zeno è il tappetino per l'andatura principale previsto per questo studio. Il GaitRite verrà utilizzato solo in caso di problemi tecnici con lo Zeno al fine di assicurare il completamento della raccolta dei dati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi primaria di PD e sindromi parkinsoniane simili e segni clinici di FoG
Descrizione
Criterio di inclusione
- Adulti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni con una diagnosi primaria di morbo di Parkinson e sindromi parkinsoniane simili
- Individui in grado di camminare autonomamente per 100 piedi, con o senza l'uso di un dispositivo di assistenza (deambulatore, bastone) e seguire semplici istruzioni.
- Individui con sufficiente supporto sistemico fisiologico per partecipare al protocollo di studio
Criteri di esclusione
- Incapacità di parlare inglese secondaria alla necessità di comprendere e seguire indicazioni a più fasi
- Una diagnosi secondaria (muscoloscheletrica, cardiopolmonare, neurologica) che esclude la partecipazione allo studio
- Incapacità di deambulare per 100 piedi in modo indipendente con o senza un dispositivo di assistenza.
- Incapacità di seguire semplici istruzioni necessarie per il completamento delle attività di test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ADPM e GAITRite
valutazioni della mobilità (ADPM, GAITRite) che misurano i parametri del cammino
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test di mobilità che valuta i parametri dell'andatura
test di mobilità che valuta i parametri dell'andatura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametri del cammino
Lasso di tempo: un anno
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Le variabili di risultato includono l'andatura selezionata e l'equilibrio come la cadenza
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un anno
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parametri del cammino
Lasso di tempo: un anno
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Le variabili di risultato includono l'andatura e l'equilibrio selezionati come la lunghezza del passo
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un anno
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parametri del cammino
Lasso di tempo: un anno
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Le variabili di risultato includono l'andatura e l'equilibrio selezionati come la velocità del passo
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un anno
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parametri del cammino
Lasso di tempo: un anno
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Le variabili di risultato includono l'andatura e l'equilibrio selezionati come la durata della rotazione
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un anno
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parametri del cammino
Lasso di tempo: un anno
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Le variabili di risultato includono l'andatura e l'equilibrio selezionati come i passi di svolta
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un anno
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parametri del cammino
Lasso di tempo: un anno
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Le variabili di risultato includono l'andatura e l'equilibrio selezionati come l'oscillazione posturale
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un anno
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parametri del cammino
Lasso di tempo: un anno
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Le variabili di risultato includono l'andatura e l'equilibrio selezionati come il controllo posturale anticipatorio
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU 072012-090
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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