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Gangmessung mit Opal APDM und Gait Mat bei Parkinsonismus

16. September 2019 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center

Gangmessung mit dem Opal APDM und einer instrumentierten Gangmatte bei Personen mit Parkinsonismus

Das Projekt ist eine prospektive Studie zum Vergleich von Zeno/GAITRite und APDM® in einer Kohorte von Personen, die mit Parkinson-Erkrankungen leben. Ambulante Patienten mit einem Parkinson-Syndrom, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, werden an den Bewertungen teilnehmen.

Zu den Ergebnisvariablen gehören ausgewählte Gang- und Gleichgewichtsparameter wie Kadenz, Gangzyklus, Schrittlänge, Schrittgeschwindigkeit, Drehdauer, Drehschritte, Haltungsschwankungen und vorausschauende Haltungskontrolle. Diese Parameter werden mit den von APDM® entwickelten tragbaren Inertialsensoren und dem Zeno/GaitRite gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Testen

Die Teilnehmer werden nach dem Screening und der Zustimmung:

  1. Lassen Sie ihre Größe messen und passen Sie sie mit den APDM-Opalen an (jedes Gerät ist ein 2-Zoll-Quadrat, das mit Klettverschluss befestigt ist), ein Gerät wird an jedem Bein, jedem Arm und dem Rumpf und der Brust befestigt, und Sie erhalten eine Einführung in das Gehen auf der Gangmatte.
  2. Die Teilnehmer werden dann gebeten, mit einer selbstgewählten Gehgeschwindigkeit die Gangmatte hinunterzugehen. Die Teilnehmer werden mehrere Durchgänge (8–10 Durchgänge, insgesamt 75–100 Fuß) über die Gangmatte absolvieren, während sie die APDM-Einheiten tragen, um gleichzeitig alle zeitlichen und räumlichen Daten zu sammeln, die zur Beantwortung der Forschungsfrage erforderlich sind. Die Zeno-Matte ist die beabsichtigte primäre Gangmatte für diese Studie. Der GaitRite wird nur im Falle eines technischen Problems mit dem Zeno verwendet, um den Abschluss der Datenerfassung sicherzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit einer Primärdiagnose von PD und ähnlichen Parkinson-Syndromen und klinischen Anzeichen von FoG

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Erwachsene im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit einer Primärdiagnose von PD und ähnlichen Parkinson-Syndromen
  2. Personen, die in der Lage sind, mit oder ohne Hilfe eines Hilfsmittels (Gehhilfe, Stock) 100 Fuß selbstständig zu gehen und einfache Anweisungen zu befolgen.
  3. Personen mit ausreichender physiologischer systemischer Unterstützung, um am Studienprotokoll teilzunehmen

Ausschlusskriterien

  1. Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, aufgrund der Notwendigkeit, mehrstufige Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  2. Eine Nebendiagnose (muskuloskelettal, kardiopulmonal, neurologisch), die eine Teilnahme an der Studie ausschließt
  3. Unfähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel 100 Fuß selbstständig zu gehen.
  4. Unfähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen, die für die Durchführung der Testaufgaben erforderlich sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ADPM und GAITRIte
Mobilitätsbeurteilungen (ADPM, GAITRite) zur Messung von Gangparametern
Sonstiges: GAITRIt
Mobilitätstest zur Erfassung von Gangparametern
Sonstiges: ADPM
Mobilitätstest zur Erfassung von Gangparametern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangparameter
Zeitfenster: ein Jahr
Zu den Ergebnisvariablen gehören ausgewählte Gangart und Gleichgewicht wie z. B. Kadenz
ein Jahr
Gangparameter
Zeitfenster: ein Jahr
Zu den Ergebnisvariablen gehören ausgewählte Gangart und Balance, wie z. B. Schrittlänge
ein Jahr
Gangparameter
Zeitfenster: ein Jahr
Zu den Ergebnisvariablen gehören ausgewählte Gangart und Balance, wie z. B. Schrittgeschwindigkeit
ein Jahr
Gangparameter
Zeitfenster: ein Jahr
Zu den Ergebnisvariablen gehören ausgewählte Gangart und Balance, wie z. B. Wendedauer
ein Jahr
Gangparameter
Zeitfenster: ein Jahr
Zu den Ergebnisvariablen gehören ausgewählte Gangart und Balance, wie z. B. Wendeschritte
ein Jahr
Gangparameter
Zeitfenster: ein Jahr
Zu den Ergebnisvariablen gehören ausgewählte Gangart und Gleichgewicht, wie z. B. Haltungsschwankung
ein Jahr
Gangparameter
Zeitfenster: ein Jahr
Zu den Ergebnisvariablen gehören ausgewählte Gangart und Gleichgewicht, wie z. B. vorausschauende posturale Kontrolle
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU 072012-090

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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