Medición de la marcha utilizando Opal APDM y Gait Mat en el parkinsonismo
16 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Medición de la marcha utilizando Opal APDM y una alfombra de marcha instrumentada en personas con parkinsonismo
El proyecto es un ensayo prospectivo que compara Zeno/GAITRIte y APDM® en una cohorte de personas que viven con trastornos parkinsonianos. Los pacientes ambulatorios con síndrome parkinsoniano y que puedan dar su consentimiento informado participarán en las evaluaciones.
Las variables de resultado incluyen parámetros seleccionados de la marcha y el equilibrio, como la cadencia, el ciclo de la marcha, la longitud de la zancada, la velocidad de la zancada, la duración del giro, los pasos de giro, el balanceo postural y el control postural anticipatorio. Estos parámetros serán medidos por los sensores inerciales portátiles desarrollados por APDM® y Zeno/GaitRite.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Pruebas
Los participantes después de la selección y el consentimiento:
- Mida su altura y ajuste con los ópalos APDM (cada dispositivo es un cuadrado de dos pulgadas unido con velcro), se sujeta un dispositivo a cada pierna, cada brazo, el tronco y el pecho y recibe una introducción a caminar sobre la alfombra de paso.
- A continuación, se pide a los participantes que caminen a una velocidad de marcha seleccionada por ellos mismos por la alfombra de marcha. Los participantes completarán varios pases (8 a 10 pases, un total de 75 a 100 pies) a través de la alfombra de paso mientras usan las unidades APDM para recopilar simultáneamente todos los datos temporales y espaciales necesarios para responder a la pregunta de investigación. La alfombra Zeno es la alfombra de marcha principal prevista para este estudio. El GaitRite solo se utilizará en el caso de un problema técnico con el Zeno para asegurar la finalización de la recopilación de datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos entre 18 y 80 años de edad con diagnóstico primario de EP y síndromes parkinsonianos similares y signos clínicos de FoG
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos entre 18 y 80 años de edad con diagnóstico primario de EP y síndromes parkinsonianos similares
- Individuos capaces de caminar 100 pies de forma independiente, con o sin el uso de un dispositivo de asistencia (andador, bastón) y seguir instrucciones simples.
- Individuos con suficiente soporte fisiológico sistémico para participar en el protocolo del estudio
Criterio de exclusión
- Incapacidad para hablar inglés secundaria a la necesidad de comprender y seguir instrucciones de varios pasos
- Un diagnóstico secundario (musculoesquelético, cardiopulmonar, neurológico) que excluye la participación en el estudio
- Incapacidad para deambular 100 pies de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia.
- Incapacidad para seguir instrucciones simples necesarias para completar las tareas de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ADPM y GAITRite
evaluaciones de movilidad (ADPM, GAITRite) que miden los parámetros de la marcha
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prueba de movilidad que evalúa los parámetros de la marcha
prueba de movilidad que evalúa los parámetros de la marcha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: un año
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Las variables de resultado incluyen la marcha y el equilibrio seleccionados, como la cadencia
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un año
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parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: un año
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Las variables de resultado incluyen la marcha y el equilibrio seleccionados, como la longitud de la zancada
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un año
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parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: un año
|
Las variables de resultado incluyen la marcha y el equilibrio seleccionados, como la velocidad de la zancada
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un año
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parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: un año
|
Las variables de resultado incluyen la marcha y el equilibrio seleccionados, como la duración del giro
|
un año
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parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: un año
|
Las variables de resultado incluyen la marcha y el equilibrio seleccionados, como pasos de giro
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un año
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parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: un año
|
Las variables de resultado incluyen la marcha y el equilibrio seleccionados, como el balanceo postural
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un año
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parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: un año
|
Las variables de resultado incluyen la marcha y el equilibrio seleccionados, como el control postural anticipatorio
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU 072012-090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .