Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar chodu za pomocą Opal APDM i Gait Mat w parkinsonizmie

16 września 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

Pomiar chodu za pomocą Opal APDM i oprzyrządowanej maty do chodu u osób z parkinsonizmem

Projekt jest prospektywnym badaniem porównującym Zeno/GAITRite i APDM® w kohorcie osób żyjących z parkinsonizmem. W ocenach wezmą udział pacjenci ambulatoryjni z zespołem parkinsonowskim, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Zmienne wyników obejmują wybrane parametry chodu i równowagi, takie jak rytm, cykl chodu, długość kroku, prędkość kroku, czas trwania skrętu, kroki skrętu, kołysanie posturalne i przewidująca kontrola posturalna. Parametry te będą mierzone przez przenośne czujniki bezwładnościowe opracowane przez APDM® i Zeno/GaitRite.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Testowanie

Uczestnicy po weryfikacji i wyrażeniu zgody będą:

  1. Zmierz ich wzrost i dopasuj je za pomocą opali APDM (każde urządzenie to dwucalowy kwadrat przymocowany na rzep), jedno urządzenie jest przymocowane do każdej nogi, każdego ramienia, tułowia i klatki piersiowej oraz otrzyma wprowadzenie do chodzenia po macie do chodu.
  2. Następnie uczestnicy są proszeni o chodzenie po macie z wybraną przez siebie prędkością. Uczestnicy wykonują wiele przejść (8-10 przejść, łącznie 75-100 stóp) przez matę chodu, mając na sobie jednostki APDM, aby jednocześnie zebrać wszystkie dane czasowe i przestrzenne potrzebne do odpowiedzi na pytanie badawcze. Mata Zeno jest zamierzoną podstawową matą do chodu w tym badaniu. GaitRite będzie używany tylko w przypadku problemów technicznych z Zeno, aby zapewnić zakończenie zbierania danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku od 18 do 80 lat z pierwotną diagnozą PD i podobnymi zespołami parkinsonowskimi oraz objawami klinicznymi FoG

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Dorośli w wieku od 18 do 80 lat z pierwotnym rozpoznaniem choroby Parkinsona i podobnych zespołów parkinsonowskich
  2. Osoby, które są w stanie samodzielnie przejść 100 stóp, z użyciem lub bez urządzenia wspomagającego (chodzik, laska) i postępować zgodnie z prostymi instrukcjami.
  3. Osoby z wystarczającym fizjologicznym wsparciem ogólnoustrojowym do udziału w protokole badania

Kryteria wyłączenia

  1. Nieumiejętność mówienia po angielsku wtórna do potrzeby zrozumienia i przestrzegania wieloetapowych wskazówek
  2. Diagnoza wtórna (mięśniowo-szkieletowa, krążeniowo-oddechowa, neurologiczna) wykluczająca udział w badaniu
  3. Niezdolność do samodzielnego poruszania się na odległość 100 stóp z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.
  4. Niemożność wykonania prostych instrukcji niezbędnych do wykonania zadań testowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ADPM i GAITRite
oceny mobilności (ADPM, GAITRite) mierzące parametry chodu
Inny: GAITRyt
test mobilności oceniający parametry chodu
Inny: ADPM
test mobilności oceniający parametry chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry chodu
Ramy czasowe: rok
Zmienne wyniku obejmują wybrany chód i równowagę, takie jak rytm
rok
parametry chodu
Ramy czasowe: rok
Zmienne wyniku obejmują wybrany chód i równowagę, takie jak długość kroku
rok
parametry chodu
Ramy czasowe: rok
Zmienne wyniku obejmują wybrany chód i równowagę, takie jak prędkość kroku
rok
parametry chodu
Ramy czasowe: rok
Zmienne wyniku obejmują wybrany chód i równowagę, takie jak czas trwania skrętu
rok
parametry chodu
Ramy czasowe: rok
Zmienne wyniku obejmują wybrany chód i równowagę, takie jak kroki skrętu
rok
parametry chodu
Ramy czasowe: rok
Zmienne wyniku obejmują wybrany chód i równowagę, takie jak kołysanie posturalne
rok
parametry chodu
Ramy czasowe: rok
Zmienne wyniku obejmują wybrany chód i równowagę, takie jak przewidująca kontrola postawy
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 072012-090

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GAITRyt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj