Измерение походки с использованием Opal APDM и коврика для ходьбы при паркинсонизме
16 сентября 2019 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Измерение походки с использованием Opal APDM и коврика для ходьбы с инструментами у людей с паркинсонизмом
Проект представляет собой проспективное исследование, сравнивающее Zeno/GAITRite и APDM® в когорте людей, живущих с паркинсоническими расстройствами. В оценках будут участвовать амбулаторные пациенты с паркинсоническим синдромом, способные дать информированное согласие.
Переменные результата включают выбранные параметры походки и равновесия, такие как частота шагов, цикл походки, длина шага, скорость шага, продолжительность поворота, шаги поворота, постуральное колебание и упреждающий постуральный контроль. Эти параметры будут измеряться портативными инерционными датчиками, разработанными APDM® и Zeno/GaitRite.
Обзор исследования
Подробное описание
Тестирование
Участники после проверки и согласия будут:
- Измерьте их рост и установите их с помощью APDM Opals (каждое устройство представляет собой двухдюймовый квадрат, прикрепленный липучкой), по одному устройству прикрепите к каждой ноге, каждой руке, туловищу и груди, и получите представление о ходьбе на коврике для ходьбы.
- Затем участников просят идти с выбранной ими скоростью ходьбы по коврику для ходьбы. Участники выполнят несколько проходов (8-10 проходов, всего 75-100 футов) по коврику для ходьбы, надев устройства APDM, чтобы одновременно собрать все временные и пространственные данные, необходимые для ответа на вопрос исследования. Коврик Zeno является основным ковриком для ходьбы в этом исследовании. GaitRite будет использоваться только в случае технических проблем с Zeno, чтобы гарантировать завершение сбора данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет с первичным диагнозом БП и сходными паркинсоническими синдромами и клиническими признаками ФГ.
Описание
Критерии включения
- Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет с первичным диагнозом БП и подобных паркинсонических синдромов.
- Лица, способные пройти 100 футов самостоятельно, с использованием или без использования вспомогательного устройства (ходунки, трость) и следовать простым инструкциям.
- Лица с достаточной физиологической системной поддержкой для участия в протоколе исследования
Критерий исключения
- Неспособность говорить по-английски связана с необходимостью понимать и следовать многоступенчатым инструкциям.
- Вторичный диагноз (скелетно-мышечный, сердечно-легочный, неврологический), исключающий участие в исследовании
- Неспособность самостоятельно пройти 100 футов со вспомогательным устройством или без него.
- Неспособность следовать простым инструкциям, необходимым для выполнения заданий тестирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ADPM и GAITRite
оценка подвижности (ADPM, GAITRite) измерение параметров походки
|
тест на подвижность, оценивающий параметры походки
тест на подвижность, оценивающий параметры походки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры походки
Временное ограничение: один год
|
Переменные результата включают выбранную походку и равновесие, например частоту шагов.
|
один год
|
|
параметры походки
Временное ограничение: один год
|
Переменные результата включают выбранную походку и равновесие, например длину шага.
|
один год
|
|
параметры походки
Временное ограничение: один год
|
Переменные результата включают выбранную походку и баланс, такие как скорость шага.
|
один год
|
|
параметры походки
Временное ограничение: один год
|
Переменные результата включают выбранную походку и равновесие, например продолжительность поворота.
|
один год
|
|
параметры походки
Временное ограничение: один год
|
Переменные результата включают выбранную походку и баланс, такие как повороты шагов.
|
один год
|
|
параметры походки
Временное ограничение: один год
|
Переменные результата включают выбранную походку и равновесие, например, постуральное колебание.
|
один год
|
|
параметры походки
Временное ограничение: один год
|
Переменные результата включают выбранную походку и равновесие, такие как упреждающий постуральный контроль.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU 072012-090
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .