Meting van gang met behulp van Opal APDM en loopmat bij parkinsonisme
16 september 2019 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center
Meting van het looppatroon met behulp van de Opal APDM en een geïnstrumenteerde loopmat bij personen met parkinsonisme
Het project is een prospectieve studie waarin Zeno/GAITRite en APDM® worden vergeleken in een cohort van personen met parkinsonziekte. Ambulante patiënten met een parkinsonsyndroom die geïnformeerde toestemming kunnen geven, zullen deelnemen aan de beoordelingen.
Uitkomstvariabelen omvatten geselecteerde loop- en balansparameters zoals cadans, loopcyclus, paslengte, passnelheid, draaiduur, draaistappen, houdingszwaai en anticiperende houdingscontrole. Deze parameters zullen worden gemeten door de draagbare traagheidssensoren ontwikkeld door APDM® en de Zeno/GaitRite.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Testen
Deelnemers na screening en toestemming zullen:
- Laat hun lengte meten en passen met de APDM Opals (elk apparaat is een vierkant van vijf centimeter dat met klittenband is bevestigd), een apparaat wordt aan elk been, elke arm en de romp en borst bevestigd en krijgt een introductie in het lopen op de loopmat.
- Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om met een zelfgekozen loopsnelheid de loopmat af te lopen. De deelnemers zullen meerdere passen (8-10 passen, totaal 75-100 voet) over de loopmat afleggen terwijl ze de APDM-eenheden dragen om gelijktijdig alle temporele en ruimtelijke gegevens te verzamelen die nodig zijn om de onderzoeksvraag te beantwoorden. De Zeno-mat is de beoogde primaire loopmat voor dit onderzoek. De GaitRite wordt alleen gebruikt in het geval van een technisch probleem met de Zeno om de voltooiing van de gegevensverzameling te verzekeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen tussen de 18 en 80 jaar met een primaire diagnose van PD en soortgelijke Parkinson-syndromen en klinische symptomen van FoG
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volwassenen in de leeftijd van 18 tot 80 jaar met een primaire diagnose van PD en vergelijkbare Parkinson-syndromen
- Individuen die 30 meter zelfstandig kunnen lopen, met of zonder gebruik van een hulpmiddel (rollator, wandelstok) en eenvoudige instructies kunnen volgen.
- Individuen met voldoende fysiologische systemische ondersteuning om deel te nemen aan het onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria
- Onvermogen om Engels te spreken secundair aan de noodzaak om meerstapsinstructies te begrijpen en op te volgen
- Een secundaire diagnose (musculoskeletaal, cardiopulmonaal, neurologisch) die deelname aan het onderzoek uitsluit
- Onvermogen om 100 voet zelfstandig te lopen met of zonder hulpmiddel.
- Onvermogen om eenvoudige instructies op te volgen die nodig zijn voor het voltooien van de testtaken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ADPM en GAITRIte
mobiliteitsbeoordelingen (ADPM, GAITRite) meten van loopparameters
|
mobiliteitstest die de gangparameters beoordeelt
mobiliteitstest die de gangparameters beoordeelt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gang parameters
Tijdsspanne: een jaar
|
Uitkomstvariabelen omvatten geselecteerde gang en balans zoals cadans
|
een jaar
|
|
gang parameters
Tijdsspanne: een jaar
|
Uitkomstvariabelen omvatten geselecteerde gang en balans zoals paslengte
|
een jaar
|
|
gang parameters
Tijdsspanne: een jaar
|
Uitkomstvariabelen omvatten geselecteerde gang en balans zoals passnelheid
|
een jaar
|
|
gang parameters
Tijdsspanne: een jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn onder meer het geselecteerde looppatroon en evenwicht, zoals de duur van het draaien
|
een jaar
|
|
gang parameters
Tijdsspanne: een jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn onder meer het geselecteerde looppatroon en evenwicht, zoals draaistappen
|
een jaar
|
|
gang parameters
Tijdsspanne: een jaar
|
Uitkomstvariabelen omvatten geselecteerde gang en balans zoals houdingszwaai
|
een jaar
|
|
gang parameters
Tijdsspanne: een jaar
|
Uitkomstvariabelen omvatten geselecteerd looppatroon en evenwicht, zoals anticiperende houdingsregulatie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU 072012-090
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .