Mesure de la marche à l'aide d'Opal APDM et d'un tapis de marche dans le parkinsonisme
16 septembre 2019 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center
Mesure de la marche à l'aide de l'APDM Opal et d'un tapis de marche instrumenté chez les personnes atteintes de parkinsonisme
Le projet est un essai prospectif comparant Zeno/GAITRite et APDM® dans une cohorte de personnes vivant avec des troubles parkinsoniens. Les patients ambulatoires atteints d'un syndrome parkinsonien et qui sont en mesure de fournir un consentement éclairé participeront aux évaluations.
Les variables de résultat comprennent des paramètres de marche et d'équilibre sélectionnés tels que la cadence, le cycle de marche, la longueur de la foulée, la vitesse de la foulée, la durée de rotation, les étapes de rotation, le balancement postural et le contrôle postural anticipatoire. Ces paramètres seront mesurés par les capteurs inertiels portables développés par APDM® et le Zeno/GaitRite.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Essai
Après sélection et consentement, les participants :
- Faites mesurer leur taille et ajustez-les avec les opales APDM (chaque appareil est un carré de deux pouces attaché par du velcro), un appareil est attaché à chaque jambe, chaque bras, le tronc et la poitrine et recevez une introduction à la marche sur le tapis de marche.
- Les participants sont ensuite invités à marcher à une vitesse de marche choisie par eux-mêmes sur le tapis de marche. Les participants effectueront plusieurs passages (8 à 10 passages, total de 75 à 100 pieds) sur le tapis de marche tout en portant les unités APDM pour collecter simultanément toutes les données temporelles et spatiales nécessaires pour répondre à la question de recherche. Le tapis Zeno est le tapis de marche principal prévu pour cette étude. Le GaitRite ne sera utilisé qu'en cas de problème technique avec le Zeno afin d'assurer l'achèvement de la collecte de données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes âgés de 18 à 80 ans avec un diagnostic primaire de MP et de syndromes parkinsoniens similaires et des signes cliniques de FoG
La description
Critère d'intégration
- Adultes âgés de 18 à 80 ans avec un diagnostic primaire de MP et de syndromes parkinsoniens similaires
- Personnes capables de marcher 100 pieds de manière autonome, avec ou sans l'utilisation d'un appareil fonctionnel (marcheur, canne) et de suivre des instructions simples.
- Personnes ayant un soutien systémique physiologique suffisant pour participer au protocole d'étude
Critère d'exclusion
- Incapacité à parler anglais secondaire à la nécessité de comprendre et de suivre des instructions en plusieurs étapes
- Un diagnostic secondaire (musculo-squelettique, cardiopulmonaire, neurologique) qui exclut la participation à l'étude
- Incapacité de marcher sur 100 pieds de façon autonome avec ou sans appareil fonctionnel.
- Incapacité à suivre les instructions simples nécessaires à l'exécution des tâches de test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ADPM et GAITRite
évaluations de la mobilité (ADPM, GAITRite) mesurant les paramètres de la marche
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test de mobilité évaluant les paramètres de la marche
test de mobilité évaluant les paramètres de la marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètres de marche
Délai: un ans
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Les variables de résultat incluent la démarche et l'équilibre sélectionnés tels que la cadence
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un ans
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paramètres de marche
Délai: un ans
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Les variables de résultat incluent la démarche et l'équilibre sélectionnés tels que la longueur de la foulée
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un ans
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paramètres de marche
Délai: un ans
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Les variables de résultat incluent la démarche et l'équilibre sélectionnés tels que la vitesse de foulée
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un ans
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paramètres de marche
Délai: un ans
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Les variables de résultat incluent la démarche et l'équilibre sélectionnés, tels que la durée de rotation
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un ans
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paramètres de marche
Délai: un ans
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Les variables de résultat incluent la démarche et l'équilibre sélectionnés, tels que les étapes de rotation
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un ans
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paramètres de marche
Délai: un ans
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Les variables de résultat incluent la démarche et l'équilibre sélectionnés, tels que le balancement postural
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un ans
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paramètres de marche
Délai: un ans
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Les variables de résultat incluent la démarche et l'équilibre sélectionnés, tels que le contrôle postural anticipé
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2014
Première publication (Estimation)
17 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 072012-090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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