Járásmérés Opal APDM és járásszőnyeg használatával Parkinson-kórban
2019. szeptember 16. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center
Járásmérés az opál APDM és műszeres járószőnyeg segítségével Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A projekt egy prospektív vizsgálat, amely a Zeno/GAITRIte-ot és az APDM®-et hasonlítja össze Parkinson-kórban szenvedő betegek csoportjában. A felmérésben részt vesznek az ambuláns parkinson-szindrómás betegek, akik képesek beleegyezést adni.
Az eredményváltozók közé tartoznak a kiválasztott járási és egyensúlyi paraméterek, mint például a ritmus, a járásciklus, a lépéshossz, a lépéssebesség, a fordulás időtartama, a fordulási lépések, a testtartási kilengés és a megelőző testtartás szabályozása. Ezeket a paramétereket az APDM® és a Zeno/GaitRite által kifejlesztett hordozható inerciális érzékelők mérik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tesztelés
A résztvevők a szűrést és beleegyezést követően:
- Mérje meg a magasságukat, és illeszkedjen az APDM opálokhoz (mindegyik eszköz egy 2 hüvelykes négyzet, amelyet tépőzárral rögzítenek), egy-egy eszközt rögzítenek minden lábra, mindkét karra, valamint a törzsre és a mellkasra, és ismerkedjenek meg a járásszőnyegen való járással.
- A résztvevőket ezután arra kérik, hogy saját maguk által kiválasztott járási sebességgel menjenek le a járásszőnyegen. A résztvevők többszöri áthaladást (8-10 lépés, összesen 75-100 láb) hajtanak végre a járásszőnyegen az APDM egységek viselése közben, hogy egyidejűleg összegyűjtsék a kutatási kérdés megválaszolásához szükséges összes időbeli és térbeli adatot. A Zeno szőnyeg a tervezett elsődleges járásszőnyeg ehhez a tanulmányhoz. A GaitRite csak akkor kerül felhasználásra, ha technikai probléma merül fel a Zenóval az adatgyűjtés befejezésének biztosítására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 80 év közötti felnőttek, akiknek elsődleges diagnózisa PD és hasonló parkinson-szindrómák, valamint a FoG klinikai tünetei
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18 és 80 év közötti felnőttek, akiknek elsődleges diagnózisa PD és hasonló parkinson szindrómák
- Olyan személyek, akik képesek önállóan 100 métert sétálni, segédeszköz (sétáló, bot) használatával vagy anélkül, és követik az egyszerű utasításokat.
- A vizsgálati protokollban való részvételhez elegendő fiziológiai szisztémás támogatással rendelkező egyének
Kizárási kritériumok
- Másodlagos képtelenség angolul beszélni a többlépcsős útmutatások megértésének és követésének szükségessége miatt
- Másodlagos diagnózis (izom-csontrendszeri, kardiopulmonális, neurológiai), amely kizárja a vizsgálatban való részvételt
- Képtelenség önállóan 100 métert megtenni segédeszközzel vagy anélkül.
- Képtelenség betartani a tesztelési feladatok elvégzéséhez szükséges egyszerű utasításokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ADPM és GAITRIte
járásparamétereket mérő mobilitásértékelések (ADPM, GAITRIte).
|
járásparamétereket értékelő mobilitásteszt
járásparamétereket értékelő mobilitásteszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járási paraméterek
Időkeret: egy év
|
Az eredményváltozók közé tartozik a kiválasztott járás és az egyensúly, például a ritmus
|
egy év
|
|
járási paraméterek
Időkeret: egy év
|
Az eredményváltozók közé tartozik a kiválasztott járás és az egyensúly, például a lépéshossz
|
egy év
|
|
járási paraméterek
Időkeret: egy év
|
Az eredményváltozók közé tartozik a kiválasztott járás és egyensúly, például a lépéssebesség
|
egy év
|
|
járási paraméterek
Időkeret: egy év
|
Az eredményváltozók közé tartozik a kiválasztott járás és egyensúly, például a fordulás időtartama
|
egy év
|
|
járási paraméterek
Időkeret: egy év
|
Az eredményváltozók közé tartozik a kiválasztott járás és egyensúly, például a fordulási lépések
|
egy év
|
|
járási paraméterek
Időkeret: egy év
|
Az eredményváltozók közé tartozik a kiválasztott járás és egyensúly, például a testtartási kilengés
|
egy év
|
|
járási paraméterek
Időkeret: egy év
|
Az eredményváltozók közé tartozik a kiválasztott járás és egyensúly, mint például az előrelátó testtartás
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU 072012-090
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .