Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av gång med Opal APDM och Gait Mat vid Parkinsonism

16 september 2019 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center

Mätning av gång med Opal APDM och en instrumenterad gångmatta hos personer med Parkinsonism

Projektet är ett prospektivt försök som jämför Zeno/GAITRite och APDM® i en kohort av personer som lever med parkinsonsjukdom. Ambulerande patienter med parkinsonsyndrom och som kan lämna informerat samtycke kommer att delta i bedömningarna.

Utfallsvariabler inkluderar utvalda gång- och balansparametrar såsom kadens, gångcykel, steglängd, steghastighet, vändlängd, vändsteg, posturalt svaj och förutseende postural kontroll. Dessa parametrar kommer att mätas av de bärbara tröghetssensorerna som utvecklats av APDM® och Zeno/GaitRite.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Testning

Deltagare efter screening och samtycke kommer att:

  1. Få sin höjd mätt och passform med APDM Opals (varje enhet är en två tums fyrkant fäst med kardborreband), en enhet fästs på varje ben, varje arm och bålen och bröstet och få en introduktion till att gå på gångmattan.
  2. Deltagarna uppmanas sedan att gå med en självvald gånghastighet nedför gångmattan. Deltagarna kommer att genomföra flera pass (8-10 pass, totalt 75-100 fot) över gångmattan medan de bär APDM-enheterna för att samtidigt samla in all tids- och rumsdata som behövs för att svara på forskningsfrågan. Zenomattan är den avsedda primära gångmattan för denna studie. GaitRite kommer endast att användas i fallet med ett tekniskt problem med Zeno för att säkerställa att datainsamlingen slutförs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna mellan 18 och 80 år med en primär diagnos av PD och liknande parkinsonsyndrom och kliniska tecken på FoG

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Vuxna mellan 18 och 80 år med en primär diagnos av PD och liknande parkinsonsyndrom
  2. Individer som kan gå 100 fot självständigt, med eller utan användning av hjälpmedel (rullator, käpp) och följer enkla instruktioner.
  3. Individer med tillräckligt fysiologiskt systemiskt stöd för att delta i studieprotokollet

Exklusions kriterier

  1. Oförmåga att tala engelska sekundärt till behovet av att förstå och följa anvisningar i flera steg
  2. En sekundär diagnos (muskuloskeletal, kardiopulmonell, neurologisk) som utesluter deltagande i studien
  3. Oförmåga att röra sig 100 fot självständigt med eller utan hjälpmedel.
  4. Oförmåga att följa enkla instruktioner som krävs för att slutföra testuppgifterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ADPM och GAITRite
rörlighetsbedömningar (ADPM, GAITRite) som mäter gångparametrar
Övrig: GAITRite
rörlighetstest som bedömer gångparametrar
Övrig: ADPM
rörlighetstest som bedömer gångparametrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gångparametrar
Tidsram: ett år
Utfallsvariabler inkluderar vald gång och balans såsom kadens
ett år
gångparametrar
Tidsram: ett år
Resultatvariabler inkluderar vald gång och balans som steglängd
ett år
gångparametrar
Tidsram: ett år
Utfallsvariabler inkluderar vald gång och balans såsom steghastighet
ett år
gångparametrar
Tidsram: ett år
Utfallsvariabler inkluderar vald gång och balans såsom vändlängd
ett år
gångparametrar
Tidsram: ett år
Utfallsvariabler inkluderar vald gång och balans som vändsteg
ett år
gångparametrar
Tidsram: ett år
Utfallsvariabler inkluderar vald gång och balans som postural svajning
ett år
gångparametrar
Tidsram: ett år
Utfallsvariabler inkluderar vald gång och balans, såsom förutseende postural kontroll
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Pravin Khemani, M.D., UT Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU 072012-090

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsonism

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera