パーキンソニズムにおける Opal APDM と Gait Mat を使用した歩行の測定
2019年9月16日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
パーキンソニズム患者のオパール APDM と計装歩行マットを使用した歩行の測定
このプロジェクトは、パーキンソン病患者のコホートで Zeno/GAITRite と APDM® を比較する前向き試験です。 パーキンソン症候群の外来患者で、インフォームドコンセントを提供できる人が評価に参加します。
結果変数には、ケイデンス、歩行サイクル、ストライド長、ストライド速度、回転時間、回転ステップ、姿勢動揺、予測姿勢制御などの選択された歩行およびバランス パラメータが含まれます。 これらのパラメータは、APDM® と Zeno/GaitRite によって開発されたポータブル慣性センサーによって測定されます。
調査の概要
詳細な説明
テスト
スクリーニングと同意後の参加者は、次のことを行います。
- 身長を測定し、APDM Opals (各デバイスは 2 インチの正方形で、ベルクロで取り付けられています) に合わせます。1 つのデバイスを各脚、各腕、および体幹と胸に取り付け、歩行マットでの歩行の紹介を受けます。
- 参加者は、歩行マットを自分で選択した歩行速度で歩くように求められます。 参加者は、研究課題に答えるために必要なすべての時間的および空間的データを同時に収集するために APDM ユニットを装着しながら、歩行マット全体で複数のパス (8 ～ 10 パス、合計 75 ～ 100 フィート) を完了します。 ゼノ マットは、この研究の主な歩行マットです。 GaitRite は、データ収集の完了を保証するために、Zeno に技術的な問題が発生した場合にのみ使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PDおよび同様のパーキンソン症候群とFoGの臨床徴候の一次診断を受けた18歳から80歳までの成人
説明
包含基準
- PDおよび同様のパーキンソン症候群の一次診断を受けた18～80歳の成人
- 補助具 (歩行器、杖) の使用の有無にかかわらず、100 フィートを独立して歩くことができ、簡単な指示に従うことができる個人。
- -研究プロトコルに参加するのに十分な生理学的全身サポートを持つ個人
除外基準
- 多段階の指示を理解し、従う必要があるため、二次的に英語を話すことができない
- -研究への参加を除外する二次診断（筋骨格、心肺、神経）
- 補助具の有無にかかわらず、100 フィートを自力で移動できない。
- テスト タスクの完了に必要な簡単な指示に従えない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ADPM と GAITRite
歩行パラメーターを測定する可動性評価 (ADPM、GAITRite)
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歩行パラメータを評価するモビリティテスト
歩行パラメータを評価するモビリティテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行パラメータ
時間枠：一年
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結果変数には、ケイデンスなどの選択された歩行とバランスが含まれます
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一年
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歩行パラメータ
時間枠：一年
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結果変数には、歩幅などの選択された歩行とバランスが含まれます
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一年
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歩行パラメータ
時間枠：一年
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結果変数には、ストライド速度などの選択された歩行とバランスが含まれます
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一年
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歩行パラメータ
時間枠：一年
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結果変数には、回転時間などの選択された歩行とバランスが含まれます
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一年
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歩行パラメータ
時間枠：一年
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結果変数には、回転ステップなどの選択された歩行とバランスが含まれます
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一年
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歩行パラメータ
時間枠：一年
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結果変数には、選択された歩行と姿勢の揺れなどのバランスが含まれます
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一年
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歩行パラメータ
時間枠：一年
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結果変数には、予測姿勢制御などの選択された歩行とバランスが含まれます
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pravin Khemani, M.D.、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月16日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GAITRiteの臨床試験
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Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...GOSHCC完了
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Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...完了
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice完了
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St. Jude Children's Research HospitalTennessee Physical Therapy Association完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne募集
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Washington University School of Medicine完了