- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02082106
Metabolický a fyziologický stres během lyžování.
Metabolický a fyziologický stres během alpského lyžování, běhu na lyžích a halového tréninku u netrénovaných a trénovaných osob.
Popis problému V průmyslových zemích rychle přibývá seniorů. V Rakousku má více než 50 % populace nadváhu s nejvyšší prevalencí ve věkové skupině od 60 do 74 let a WHO uvádí fyzickou nečinnost jako jeden z hlavních behaviorálních rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění.
Zejména v zimních měsících byl energetický výdej související s aktivitou o 40 % nižší v USA a o 31 % v Kanadě. Navíc v rakouské studii bylo zimní období spojeno s vyšším krevním tlakem, celkovým cholesterolem a indexem tělesné hmotnosti, což vedlo ke zvýšení rizika chronického koronárního onemocnění o 6,8 % u mužů a 3,6 % u žen.
Cílem budoucího výzkumu by proto měl být vývoj intervenčních programů, které překonávají deficit zimní pohybové aktivity a jsou proveditelné i pro seniory. Alpské lyžování (AS) a běžecké lyžování (XCS) mají v Rakousku dlouhou tradici a mohly by potenciálně vyplnit mezeru v zimní fyzické aktivitě. Salcburská studie Lyžování pro seniory (SASES) zjistila, že AS je bezpečnou a proveditelnou možností, jak zlepšit zdraví starší populace v mnoha parametrech. XCS jako soutěžní sport je již dobře prozkoumán, ale neexistují téměř žádné studie o jeho účincích na normální nebo starší populaci. Bohužel také chybí znalosti o rozdílech mezi AS a XCS ve fyziologických adaptačních procesech u starší populace.
Cíle a hypotézy předběžné studie Za účelem standardizace tréninkových intervencí se současná přípravná studie zaměřuje na porovnání fyziologických a metabolických parametrů mezi AS, XCS a IT. Výsledky předstudia tedy slouží jako determinanty pro tréninkové parametry výše uvedené hlavní studie.
Předpokládáme, že na základě výsledků této studie je možné sestavit srovnatelné izokalorické tréninky pro AS, XCS a IT pro starší a nezpůsobilé osoby.
Dále předpokládáme, že starší a nezpůsobilí jedinci jsou schopni provádět celé spektrum intenzit a technik nezbytných k nastavení vhodných stimulů pro izokalorické srovnání.
Předpokládáme, že indexy arteriální tuhosti a vzory cirkulující mikroRNA (miRNA) se změní v důsledku jednoho záchvatu fyzické aktivity AS, XCS a IT s variacemi v závislosti na druhu sportu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Salzburg, Rakousko, A-5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný informovaný souhlas
- muž nebo žena
- věk: 30+ let
- nenápadné EKG
- Nekuřák minimálně jeden rok
- správné dovednosti v alpském lyžování a běhu na lyžích
Kritéria vyloučení:
- Účast na jiných klinických studiích ve stejnou dobu nebo během předchozích 6 měsíců
- Tiffeneau-Pinelliho index: Objem nuceného výdechu za první sekundu (FEV1) / Forced Vital Capacity (FVC) <60 % se symptomy/bez symptomů (kašel, sputum) nebo jiných známek plicního onemocnění
- zdravotní stav, který je v rozporu s účastí na školení
- Příjem antikoagulancií
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Těžká obezita: BMI >40
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
muži/ženy
Účastníci by měli být schopni alpského lyžování a běžeckého lyžování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: 12 týdnů
|
VO2 bude měřeno během fyzické prohlídky, halového tréninku, alpského lyžování a běhu na lyžích.
VO2 bude transformován na metabolické ekvivalenty pro výpočet izokalorických tréninkových parametrů pro různé druhy sportu.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza pulzních vln (PWA)
Časové okno: 12 týdnů
|
PWA bude měřena před/po fyzické prohlídce, halovém tréninku, alpském lyžování a běhu na lyžích.
PWA bude provedena oscilometrickým měřením pro výpočet vlivu akutní zátěže a tréninkového stavu na několik parametrů pulzní vlny.
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RNA
Časové okno: 12 týdnů
|
Celková RNA bude izolována ze skladovaných vzorků plazmy a krevních buněk.
Všechny vzorky budou testovány na vliv akutní zátěže (před/po fyzické prohlídce a tréninku v hale).
|
12 týdnů
|
|
Oxid dusnatý (NO)
Časové okno: 12 týdnů
|
NO bude kvantifikováno z uložených vzorků krve a slouží jako možný náhradní parametr analýzy pulzních vln.
|
12 týdnů
|
|
Metabolický screening
Časové okno: 12 týdnů
|
Metabolické parametry (např.
glukóza, laktát) budou kvantifikovány z uložených vzorků krve: Tyto parametry slouží jako determinanty různých cvičení.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josef Niebauer, MBA, Prof. Dr.Dr., Paracelsus Medical University
- Studijní židle: Martin Schoenfelder, Dr., Research Institute of Moleclar Sport and Rehabilitation Medicine, Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
- Studijní židle: Thomas Stoeggl, Prof. Dr., Department of Sport Sciency and Kinesiology - University of Salzburg
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Muller E, Gimpl M, Poetzelsberger B, Finkenzeller T, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: study design and intervention--health benefit of alpine skiing for elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01336.x.
- Niederseer D, Ledl-Kurkowski E, Kvita K, Patsch W, Dela F, Mueller E, Niebauer J. Salzburg Skiing for the Elderly Study: changes in cardiovascular risk factors through skiing in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:47-55. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01341.x.
- Muller E, Gimpl M, Kirchner S, Kroll J, Jahnel R, Niebauer J, Niederseer D, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: influence of alpine skiing on aerobic capacity, strength, power, and balance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:9-22. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01337.x.
- Finkenzeller T, Muller E, Wurth S, Amesberger G. Does a skiing intervention influence the psycho-social characteristics of the elderly? Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:69-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01344.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UISM-2014-MET-SKI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .