- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02082106
Metabolinen ja fysiologinen stressi hiihdon aikana.
Metabolinen ja fysiologinen stressi alppihiihdon, murtomaahiihdon ja sisäharjoittelun aikana kouluttamattomilla ja kouluttautuneilla henkilöillä.
Ongelman kuvaus Teollisuusmaissa vanhusten määrä kasvaa nopeasti. Itävallassa yli 50 prosenttia väestöstä on ylipainoisia, ja suurin esiintyvyys on 60–74-vuotiaiden ikäryhmässä, ja WHO:n mukaan fyysinen passiivisuus on yksi tärkeimmistä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.
Erityisesti talvikuukausina toimintaan liittyvät energiakulut olivat 40 % alhaisemmat Yhdysvalloissa ja 31 % Kanadassa. Lisäksi itävaltalaisessa tutkimuksessa talvikausi yhdistettiin korkeampaan verenpaineeseen, kokonaiskolesteroliin ja painoindeksiin, mikä lisäsi kroonisen sepelvaltimotaudin riskiä miehillä 6,8 % ja naisilla 3,6 %.
Siksi tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena tulisi olla sellaisten interventio-ohjelmien kehittäminen, jotka ylittävät talven liikuntavajeen ja ovat toteutettavissa myös vanhuksille. Alppihiihdolla (AS) ja murtomaahiihdolla (XCS) on pitkät perinteet Itävallassa, ja ne voivat mahdollisesti täyttää talven fyysisen aktiivisuusvajeen. Salzburg Skiing for the Elderly Study (SASES) on todennut AS:n olevan säästävä ja toteuttamiskelpoinen mahdollisuus parantaa ikääntyneen väestön terveyttä monissa parametreissä. XCS kilpailulajina on jo hyvin tutkittu, mutta sen vaikutuksista normaaliin tai iäkkääseen väestöön ei ole juurikaan tehty tutkimuksia. Valitettavasti myös tietoa AS:n ja XCS:n eroista vanhusten fysiologisissa sopeutumisprosesseissa ei ole.
Esitutkimuksen tavoitteet ja hypoteesit Harjoittelutoimenpiteiden standardoimiseksi tämän esitutkimuksen tavoitteena on vertailla AS:n, XCS:n ja IT:n fysiologisia ja metabolisia parametreja. Siksi esitutkimuksen tulokset toimivat edellä mainitun päätutkimuksen harjoitteluparametrien määrittäjinä.
Oletamme, että tämän tutkimuksen tulosten perusteella on mahdollista järjestää vertailukelpoisia isokalorisia harjoituksia AS:lle, XCS:lle ja IT:lle vanhuksille ja liikuntarajoitteisille henkilöille.
Lisäksi oletamme, että iäkkäät ja huonokuntoiset henkilöt pystyvät suorittamaan täyden kirjon intensiteettiä ja tekniikoita, jotka ovat tarpeen sopivien ärsykkeiden asettamiseen isokaloriseen vertailuun.
Oletamme, että valtimoiden jäykkyysindeksit ja verenkierron mikroRNA-mallit (miRNA) muuttuvat yhdestä AS:n, XCS:n ja IT:n fyysisen aktiivisuuden vuoksi vaihtelevin urheilulajin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, A-5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- mies vai nainen
- ikä: 30+ vuotta
- huomaamaton EKG
- Tupakoimaton vähintään vuoden
- oikeat taidot alppihiihdossa ja murtomaahiihdossa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin samaan aikaan tai edellisten 6 kuukauden aikana
- Tiffeneau-Pinelli-indeksi: pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) <60 % oireilla (yskä, yskös) tai muulla keuhkosairauden oireilla tai ilman niitä
- sairaus, joka on ristiriidassa koulutukseen osallistumisen kanssa
- Antikoagulanttien saanti
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Vaikea liikalihavuus: BMI >40
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
urokset/naaraat
Osallistujien tulee osata alppihiihtoa ja murtomaahiihtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
VO2 mitataan fyysisen tarkastuksen, sisäharjoittelun, alppihiihdon ja murtomaahiihdon aikana.
VO2 muunnetaan metabolisiksi ekvivalenteiksi isokaloristen harjoitusparametrien laskemiseksi eri lajeille.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaaltoanalyysi (PWA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PWA mitataan ennen/jälkeen fyysisen tarkastuksen, sisäharjoittelun, alppihiihdon ja murtomaahiihdon.
PWA tehdään oskillometrisellä mittauksella akuutin harjoituksen ja harjoittelun tilan vaikutuksen laskemiseksi useisiin pulssiaaltoparametreihin.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RNA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonais-RNA eristetään varastoiduista plasma- ja verisolunäytteistä.
Kaikista näytteistä seulotaan akuutin rasituksen vaikutus (ennen/jälkeen fyysisen tarkastuksen ja sisäharjoittelun).
|
12 viikkoa
|
|
Typpioksidi (NO)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
NO kvantifioidaan tallennetuista verinäytteistä ja se toimii mahdollisena korvikeparametrina pulssiaaltoanalyysissä.
|
12 viikkoa
|
|
Metabolinen seulonta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aineenvaihduntaparametrit (esim.
glukoosi, laktaatti) mitataan tallennetuista verinäytteistä: Nämä parametrit toimivat eri harjoitusten määräävinä tekijöinä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josef Niebauer, MBA, Prof. Dr.Dr., Paracelsus Medical University
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Schoenfelder, Dr., Research Institute of Moleclar Sport and Rehabilitation Medicine, Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Stoeggl, Prof. Dr., Department of Sport Sciency and Kinesiology - University of Salzburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muller E, Gimpl M, Poetzelsberger B, Finkenzeller T, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: study design and intervention--health benefit of alpine skiing for elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01336.x.
- Niederseer D, Ledl-Kurkowski E, Kvita K, Patsch W, Dela F, Mueller E, Niebauer J. Salzburg Skiing for the Elderly Study: changes in cardiovascular risk factors through skiing in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:47-55. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01341.x.
- Muller E, Gimpl M, Kirchner S, Kroll J, Jahnel R, Niebauer J, Niederseer D, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: influence of alpine skiing on aerobic capacity, strength, power, and balance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:9-22. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01337.x.
- Finkenzeller T, Muller E, Wurth S, Amesberger G. Does a skiing intervention influence the psycho-social characteristics of the elderly? Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:69-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01344.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UISM-2014-MET-SKI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .