- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02082106
Stress metabolico e fisiologico durante lo sci.
Stress metabolico e fisiologico durante lo sci alpino, lo sci di fondo e l'allenamento indoor in persone non allenate e allenate.
Descrizione del problema Nei paesi industrializzati c'è un rapido aumento del numero di anziani. In Austria oltre il 50% della popolazione è in sovrappeso, con la prevalenza più alta nella fascia di età dai 60 ai 74 anni e l'OMS elenca l'inattività fisica come uno dei principali fattori di rischio comportamentali di malattie cardiovascolari.
Soprattutto nei mesi invernali, la spesa energetica correlata all'attività è stata inferiore rispettivamente del 40% e del 31% negli Stati Uniti e in Canada. Inoltre, in uno studio austriaco la stagione invernale è stata associata ad un aumento della pressione sanguigna, del colesterolo totale e dell'indice di massa corporea, con un aumento del rischio di malattia coronarica cronica del 6,8% negli uomini e del 3,6% nelle donne.
Pertanto, lo sviluppo di programmi di intervento che superino il deficit di attività fisica invernale e che siano fattibili anche per gli anziani dovrebbe essere l'obiettivo della ricerca futura. Lo sci alpino (AS) e lo sci di fondo (XCS) hanno una lunga tradizione in Austria e potrebbero potenzialmente colmare il divario di attività fisica invernale. Il Salzburg Skiing for the Elderly Study (SASES) ha scoperto che l'AS è una possibilità fattibile e sicura per migliorare la salute della popolazione anziana sotto molti aspetti. XCS come sport agonistico è già ben esplorato ma non ci sono quasi studi sui suoi effetti nella popolazione normale o anziana. Purtroppo mancano anche conoscenze sulle differenze tra AS e XCS nei processi di adattamento fisiologico nella popolazione anziana.
Obiettivi e ipotesi del pre-studio Al fine di standardizzare gli interventi formativi, il presente pre-studio mira a confrontare i parametri fisiologici e metabolici tra AS, XCS e IT. Pertanto, i risultati del pre-studio servono come determinanti per i parametri di allenamento dello studio principale sopra menzionato.
Postuliamo che, sulla base dei risultati del presente studio, sia possibile impostare sessioni di allenamento isocalorico comparabili per AS, XCS e IT per persone anziane e non idonee.
Inoltre, assumiamo che i soggetti anziani e non idonei siano in grado di eseguire uno spettro completo di intensità e tecniche necessarie per impostare stimoli appropriati per il confronto isocalorico.
Ipotizziamo che gli indici di rigidità arteriosa e i modelli circolanti di microRNA (miRNA) cambino a causa di un periodo di attività fisica di AS, XCS e IT con variazioni a seconda del tipo di sport.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Salzburg, Austria, A-5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato scritto
- maschio o femmina
- età: 30+ anni
- ECG poco appariscente
- Non fumatore da almeno un anno
- competenze adeguate nello sci alpino e nello sci di fondo
Criteri di esclusione:
- Partecipazione ad altri studi clinici contemporaneamente o nei 6 mesi precedenti
- Indice di Tiffeneau-Pinelli: volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) / capacità vitale forzata (FVC) <60% con/senza sintomi (tosse, espettorato) o altra evidenza di malattia polmonare
- condizione medica che è in conflitto con la partecipazione alla formazione
- Assunzione di anticoagulanti
- Abuso di alcol o droghe
- Obesità grave: BMI >40
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
maschi/femmine
I partecipanti devono essere in grado di praticare sci alpino e sci di fondo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il VO2 verrà misurato durante l'esame fisico, l'allenamento indoor, lo sci alpino e lo sci di fondo.
Il VO2 sarà trasformato in equivalenti metabolici per calcolare i parametri di allenamento isocalorico per i diversi tipi di sport.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi dell'onda di polso (PWA)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il PWA verrà misurato prima/dopo l'esame fisico, l'allenamento indoor, lo sci alpino e lo sci di fondo.
Il PWA sarà effettuato mediante misurazione oscillometrica per calcolare l'influenza dell'esercizio acuto e dello stato di allenamento su diversi parametri dell'onda del polso.
|
12 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
RNA
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'RNA totale sarà isolato da campioni di plasma e cellule del sangue immagazzinati.
Tutti i campioni saranno sottoposti a screening per l'influenza dell'esercizio acuto (prima/dopo l'esame fisico e l'allenamento indoor).
|
12 settimane
|
|
Ossido nitrico (NO)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
NO sarà quantificato dai campioni di sangue immagazzinati e fungerà da possibile parametro surrogato dell'analisi dell'onda del polso.
|
12 settimane
|
|
Screening metabolico
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Parametri metabolici (ad es.
glucosio, lattato) saranno quantificati dai campioni di sangue conservati: questi parametri servono come determinanti dei diversi esercizi.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Josef Niebauer, MBA, Prof. Dr.Dr., Paracelsus Medical University
- Cattedra di studio: Martin Schoenfelder, Dr., Research Institute of Moleclar Sport and Rehabilitation Medicine, Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
- Cattedra di studio: Thomas Stoeggl, Prof. Dr., Department of Sport Sciency and Kinesiology - University of Salzburg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Muller E, Gimpl M, Poetzelsberger B, Finkenzeller T, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: study design and intervention--health benefit of alpine skiing for elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01336.x.
- Niederseer D, Ledl-Kurkowski E, Kvita K, Patsch W, Dela F, Mueller E, Niebauer J. Salzburg Skiing for the Elderly Study: changes in cardiovascular risk factors through skiing in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:47-55. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01341.x.
- Muller E, Gimpl M, Kirchner S, Kroll J, Jahnel R, Niebauer J, Niederseer D, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: influence of alpine skiing on aerobic capacity, strength, power, and balance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:9-22. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01337.x.
- Finkenzeller T, Muller E, Wurth S, Amesberger G. Does a skiing intervention influence the psycho-social characteristics of the elderly? Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:69-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01344.x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UISM-2014-MET-SKI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .