- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02082106
Metabolisk og fysiologisk stress under skiløb.
Metabolisk og fysiologisk stress under alpint skiløb, langrend og indendørs træning hos utrænede og trænede personer.
Problembeskrivelse I industrialiserede lande er der en hurtig stigning i antallet af ældre borgere. I Østrig er mere end 50 % af befolkningen overvægtige, med den højeste prævalens i aldersgruppen fra 60 til 74 år, og WHO angiver fysisk inaktivitet som en af de vigtigste adfærdsmæssige risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.
Især i vintermånederne var aktivitetsrelaterede energiforbrug 40 % og 31 % lavere i henholdsvis USA og Canada. Derudover var vintersæsonen i en østrigsk undersøgelse forbundet med højere blodtryk, totalt kolesterol og kropsmasseindeks, hvilket giver en stigende risiko for kronisk koronar sygdom med 6,8 % hos mænd og 3,6 % hos kvinder.
Derfor bør udviklingen af interventionsprogrammer, der overvinder vinterens fysiske aktivitetsunderskud og er gennemførlige også for ældre, være målet for fremtidig forskning. Alpint skiløb (AS) og langrend (XCS) har en lang tradition i Østrig og kan potentielt udfylde vinterens fysiske aktivitetsmangel. Salzburg Skiing for Elderly Study (SASES) har fundet AS at være en sikker og gennemførlig mulighed for at forbedre sundheden for den ældre befolkning på mange parametre. XCS som konkurrencesport er allerede godt udforsket, men der er næppe nogen undersøgelser om dets virkninger i den normale eller ældre befolkning. Desværre mangler der også viden om forskellene mellem AS og XCS i de fysiologiske tilpasningsprocesser i den ældre befolkning.
Forstudiets mål og hypoteser For at standardisere træningsinterventioner sigter nærværende forstudie på at sammenligne fysiologiske og metaboliske parametre mellem AS, XCS og IT. Derfor tjener resultaterne af forundersøgelsen som determinanter for træningsparametrene for ovennævnte hovedundersøgelse.
Vi postulerer, at det på baggrund af resultaterne af nærværende undersøgelse er muligt at oprette sammenlignelige isokaloriske træningssessioner for AS, XCS og IT for ældre og uegnede personer.
Desuden antager vi, at ældre og uegnede forsøgspersoner er i stand til at udføre et fuldt spektrum af intensiteter og teknikker, der er nødvendige for at indstille passende stimuli til isokalorisk sammenligning.
Vi antager, at arterielle stivhedsindekser og cirkulerende mikroRNA (miRNA)-mønstre ændres på grund af én omgang fysisk aktivitet af AS, XCS og IT med variationer afhængigt af typen af sport.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østrig, A-5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt informeret samtykke
- mand eller kvinde
- alder: 30+ år
- upåfaldende EKG
- Ikke-ryger i mindst et år
- ordentlige færdigheder i alpint skiløb og langrend
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i andre kliniske forsøg på samme tid eller inden for de foregående 6 måneder
- Tiffeneau-Pinelli indeks: Forceret udåndingsvolumen i første sekund (FEV1) / forceret vital kapacitet (FVC) <60 % med/uden symptomer (hoste, opspyt) eller andre tegn på en lungesygdom
- medicinsk tilstand, der er i konflikt med deltagelse i træning
- Indtagelse af antikoagulantia
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Svær overvægt: BMI >40
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hanner/hun
Deltagerne skal være i stand til at stå på alpint skiløb og langrend.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: 12 uger
|
VO2 vil blive målt under fysisk undersøgelse, indendørs træning, alpint skiløb og langrend.
VO2 vil blive omdannet til metaboliske ækvivalenter for at beregne isokaloriske træningsparametre for de forskellige sportsgrene.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsbølgeanalyse (PWA)
Tidsramme: 12 uger
|
PWA vil blive målt før/efter fysisk undersøgelse, indendørs træning, alpint skiløb og langrend.
PWA vil blive udført ved oscillometrisk måling for at beregne indflydelsen af akut træning og træningsstatus på flere pulsbølgeparametre.
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RNA
Tidsramme: 12 uger
|
Totalt RNA vil blive isoleret fra lagrede plasma- og blodcelleprøver.
Alle prøver vil blive screenet for påvirkning af akut træning (før/efter fysisk undersøgelse og indendørs træning).
|
12 uger
|
|
Nitrogenoxid (NO)
Tidsramme: 12 uger
|
NO vil blive kvantificeret ud af lagrede blodprøver og fungerer som en mulig surrogatparameter for pulsbølgeanalyse.
|
12 uger
|
|
Metabolisk screening
Tidsramme: 12 uger
|
Metaboliske parametre (f.eks.
glucose, laktat) vil blive kvantificeret ud af lagrede blodprøver: Disse parametre tjener som determinanter for de forskellige øvelser.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josef Niebauer, MBA, Prof. Dr.Dr., Paracelsus Medical University
- Studiestol: Martin Schoenfelder, Dr., Research Institute of Moleclar Sport and Rehabilitation Medicine, Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
- Studiestol: Thomas Stoeggl, Prof. Dr., Department of Sport Sciency and Kinesiology - University of Salzburg
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Muller E, Gimpl M, Poetzelsberger B, Finkenzeller T, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: study design and intervention--health benefit of alpine skiing for elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01336.x.
- Niederseer D, Ledl-Kurkowski E, Kvita K, Patsch W, Dela F, Mueller E, Niebauer J. Salzburg Skiing for the Elderly Study: changes in cardiovascular risk factors through skiing in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:47-55. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01341.x.
- Muller E, Gimpl M, Kirchner S, Kroll J, Jahnel R, Niebauer J, Niederseer D, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: influence of alpine skiing on aerobic capacity, strength, power, and balance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:9-22. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01337.x.
- Finkenzeller T, Muller E, Wurth S, Amesberger G. Does a skiing intervention influence the psycho-social characteristics of the elderly? Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:69-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01344.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UISM-2014-MET-SKI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .